- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06849856
Avaliação da eficácia de diferentes abordagens de tratamento de peri-implantite não cirúrgica
8 de abril de 2026 atualizado por: Meltem Ozdemir Kabalak, Hacettepe University
Avaliação clínica e bioquímica da eficácia de diferentes abordagens não cirúrgicas de tratamento peri-implantite
As doenças peri-implantes, que são as complicações biológicas mais comuns dos implantes dentários, são doenças inflamatórias caracterizadas pela inflamação dos tecidos moles e perda de tecido ósseo de apoio nos tecidos ao redor do implante.
O fator mais básico no início das doenças peri-implantes é a formação de biofilme bacteriana.
Portanto, o padrão -ouro em seu tratamento é a remoção da placa.
Foi afirmado que os tratamentos mecânicos com métodos convencionais de remoção de placa, geralmente aplicados usando curetes no tratamento da peri-implantite, são imprevisíveis e que resultados clínicos positivos são válidos por curtos períodos, como 6 a 12 meses.
Esse resultado pode ser explicado pela incapacidade de fornecer desbridamento suficiente na superfície do implante áspera.
Por esse motivo, foi demonstrado que o uso de sistemas de abrasão do ar com base no princípio de limpar as superfícies aplicando um pó abrasivo com ar comprimido pode ser benéfico para aumentar o sucesso do tratamento.
Quando a literatura é revisada, observa-se que não existe um protocolo clínico padrão para o uso de dispositivos de abrasão do ar como método de desbridamento mecânico para tratamento de peri-implantite não cirúrgica.
Na patogênese da doença peri-implante, as citocinas que gerenciam o processo inflamatório desempenham um papel importante.
O ligante de classificação (RANKL), osteoprotegerina (OPG) e o ajuste são biomarcadores que desempenham um papel no metabolismo ósseo.
O exame de citocinas e biomarcadores que desempenham um papel no metabolismo ósseo no líquido crocante peri-implante (PIOS) no estágio inicial e durante os processos de acompanhamento pós-tratamento e registrando achados clínicos pode ser útil na avaliação dos efeitos dos métodos de tratamento alternativo no controle da doença.
Para esse fim, está planejado incluir 60 pacientes com idades entre 18 e 65 anos com implantes dentários com uma profundidade de sondagem de 6 mm ou mais em uma ou mais áreas da boca no estudo.
Os pacientes serão randomizados em 3 grupos como um tratamento não-surgido com curetes de titânio, B: tratamento não-surgido com dispositivo de abrasão do ar e tratamento não-subsurro com curetes de titânio + dispositivo de abrasão do ar.
Parâmetros periodontais clínicos iniciais de todos os pacientes serão registrados e as amostras de PIOS serão obtidas.
Seguindo os tratamentos apropriados para o grupo determinado, os índices clínicos serão registrados e a amostragem de PIOS será repetida nos 3º e 6 meses.
Os níveis de IL-10, IL-17, RANKL, OPG e TWEAK nas amostras de PIOS serão determinados pelo teste ELISA e os achados serão avaliados com análises estatísticas apropriadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Que não receberam nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- Que não usaram nenhum medicamento (antibióticos, anti-inflamatórios, enxaguatórios bucais antibacterianos, corticosteróides) que podem afetar os resultados do estudo nos últimos 3 meses,
- Que têm pelo menos um implante com uma profundidade de sondagem de 6 mm ou mais profundamente em uma ou mais áreas na boca, e o implante em questão está em função há pelo menos 1 ano,
- Entre as idades de 18 a 65,
- Os indivíduos que aprovam o formulário de consentimento informado serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
Indivíduos que:
- ter uma doença sistêmica que pode afetar o periodontio,
- use regularmente medicamentos que podem afetar o periodontio,
- fumaça,
- estão grávidas ou lactando,
- são sensíveis à clorexidina,
- tem mais de 50% de perda óssea em torno de seus implantes atuais,
- Não aprovar o formulário de consentimento informado será excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de peri-implantite usando cureta de titânio
O tratamento de peri-implantite não cirúrgico será realizado usando curetes de titânio adequadas para uso em superfícies de implantes
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A cureta de titânio será usada para tratamento não cirúrgico da peri-implantite
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Experimental: Tratamento da peri-implantite usando o dispositivo de fluxo de ar
O tratamento com peri-implantite não cirúrgico será realizado usando pó de eritritol com dispositivo de fluxo de ar
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O dispositivo de fluxo de ar com pó de eritritol será usado no tratamento da peri-implantite não cirúrgica
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Experimental: Tratamento de peri-implantite usando titânio curette + dispositivo de fluxo de ar
O tratamento com peri-implantite não cirúrgico será realizado usando a cureta de titânio e o eritritol em pó com dispositivo de fluxo de ar
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A cureta de titânio será usada para tratamento não cirúrgico da peri-implantite
O dispositivo de fluxo de ar com pó de eritritol será usado no tratamento da peri-implantite não cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: Da inscrição aos 6 meses após o tratamento.
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A distância entre a margem gengival e a base da bolsa será medida com uma sonda periodontal.
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Da inscrição aos 6 meses após o tratamento.
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Sangramento na sondagem
Prazo: Da matrícula aos 6 meses após o tratamento
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O sangramento que ocorre dentro de 10 segundos após a sondagem será avaliado como dicotômico (+/-).
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Da matrícula aos 6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IL-10, Rankl, OPG, Tweak e IL-17
Prazo: 3º e 6 meses após o tratamento
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Os níveis de IL-10, Rankl, OPG, Tweak e IL-17 serão analisados pelo teste ELISA.
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3º e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THD-2023-20873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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