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Avaliação da eficácia de diferentes abordagens de tratamento de peri-implantite não cirúrgica

8 de abril de 2026 atualizado por: Meltem Ozdemir Kabalak, Hacettepe University

Avaliação clínica e bioquímica da eficácia de diferentes abordagens não cirúrgicas de tratamento peri-implantite

As doenças peri-implantes, que são as complicações biológicas mais comuns dos implantes dentários, são doenças inflamatórias caracterizadas pela inflamação dos tecidos moles e perda de tecido ósseo de apoio nos tecidos ao redor do implante. O fator mais básico no início das doenças peri-implantes é a formação de biofilme bacteriana. Portanto, o padrão -ouro em seu tratamento é a remoção da placa. Foi afirmado que os tratamentos mecânicos com métodos convencionais de remoção de placa, geralmente aplicados usando curetes no tratamento da peri-implantite, são imprevisíveis e que resultados clínicos positivos são válidos por curtos períodos, como 6 a 12 meses. Esse resultado pode ser explicado pela incapacidade de fornecer desbridamento suficiente na superfície do implante áspera. Por esse motivo, foi demonstrado que o uso de sistemas de abrasão do ar com base no princípio de limpar as superfícies aplicando um pó abrasivo com ar comprimido pode ser benéfico para aumentar o sucesso do tratamento. Quando a literatura é revisada, observa-se que não existe um protocolo clínico padrão para o uso de dispositivos de abrasão do ar como método de desbridamento mecânico para tratamento de peri-implantite não cirúrgica. Na patogênese da doença peri-implante, as citocinas que gerenciam o processo inflamatório desempenham um papel importante. O ligante de classificação (RANKL), osteoprotegerina (OPG) e o ajuste são biomarcadores que desempenham um papel no metabolismo ósseo. O exame de citocinas e biomarcadores que desempenham um papel no metabolismo ósseo no líquido crocante peri-implante (PIOS) no estágio inicial e durante os processos de acompanhamento pós-tratamento e registrando achados clínicos pode ser útil na avaliação dos efeitos dos métodos de tratamento alternativo no controle da doença. Para esse fim, está planejado incluir 60 pacientes com idades entre 18 e 65 anos com implantes dentários com uma profundidade de sondagem de 6 mm ou mais em uma ou mais áreas da boca no estudo. Os pacientes serão randomizados em 3 grupos como um tratamento não-surgido com curetes de titânio, B: tratamento não-surgido com dispositivo de abrasão do ar e tratamento não-subsurro com curetes de titânio + dispositivo de abrasão do ar. Parâmetros periodontais clínicos iniciais de todos os pacientes serão registrados e as amostras de PIOS serão obtidas. Seguindo os tratamentos apropriados para o grupo determinado, os índices clínicos serão registrados e a amostragem de PIOS será repetida nos 3º e 6 meses. Os níveis de IL-10, IL-17, RANKL, OPG e TWEAK nas amostras de PIOS serão determinados pelo teste ELISA e os achados serão avaliados com análises estatísticas apropriadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Que não receberam nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
  2. Que não usaram nenhum medicamento (antibióticos, anti-inflamatórios, enxaguatórios bucais antibacterianos, corticosteróides) que podem afetar os resultados do estudo nos últimos 3 meses,
  3. Que têm pelo menos um implante com uma profundidade de sondagem de 6 mm ou mais profundamente em uma ou mais áreas na boca, e o implante em questão está em função há pelo menos 1 ano,
  4. Entre as idades de 18 a 65,
  5. Os indivíduos que aprovam o formulário de consentimento informado serão incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

Indivíduos que:

  1. ter uma doença sistêmica que pode afetar o periodontio,
  2. use regularmente medicamentos que podem afetar o periodontio,
  3. fumaça,
  4. estão grávidas ou lactando,
  5. são sensíveis à clorexidina,
  6. tem mais de 50% de perda óssea em torno de seus implantes atuais,
  7. Não aprovar o formulário de consentimento informado será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de peri-implantite usando cureta de titânio
O tratamento de peri-implantite não cirúrgico será realizado usando curetes de titânio adequadas para uso em superfícies de implantes
A cureta de titânio será usada para tratamento não cirúrgico da peri-implantite
Experimental: Tratamento da peri-implantite usando o dispositivo de fluxo de ar
O tratamento com peri-implantite não cirúrgico será realizado usando pó de eritritol com dispositivo de fluxo de ar
O dispositivo de fluxo de ar com pó de eritritol será usado no tratamento da peri-implantite não cirúrgica
Experimental: Tratamento de peri-implantite usando titânio curette + dispositivo de fluxo de ar
O tratamento com peri-implantite não cirúrgico será realizado usando a cureta de titânio e o eritritol em pó com dispositivo de fluxo de ar
A cureta de titânio será usada para tratamento não cirúrgico da peri-implantite
O dispositivo de fluxo de ar com pó de eritritol será usado no tratamento da peri-implantite não cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: Da inscrição aos 6 meses após o tratamento.
A distância entre a margem gengival e a base da bolsa será medida com uma sonda periodontal.
Da inscrição aos 6 meses após o tratamento.
Sangramento na sondagem
Prazo: Da matrícula aos 6 meses após o tratamento
O sangramento que ocorre dentro de 10 segundos após a sondagem será avaliado como dicotômico (+/-).
Da matrícula aos 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-10, Rankl, OPG, Tweak e IL-17
Prazo: 3º e 6 meses após o tratamento
Os níveis de IL-10, Rankl, OPG, Tweak e IL-17 serão analisados ​​pelo teste ELISA.
3º e 6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • THD-2023-20873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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