SMS - Untersuchung somatischer Mutationen unter Verwendung der Genomsequenzierung (SMS)
18. Juli 2025 aktualisiert von: The Wellcome Sanger Institute
Krankheit und Gewebealterung werden von genetischen Veränderungen oder Mutationen im Laufe des Lebens beeinflusst.
Diese Mutationen liefern Hinweise auf die genetischen Schäden, die durch die Lebensdauer des Patienten aufgetreten sind, und umfassen Mutationen, die durch Umweltfaktoren wie Ultraviolettlicht aus Sonnenlicht oder Tabakrauch verursacht werden, die die Haut bzw. innere Gewebe beeinflussen.
Andere Mutationen können aufgrund von Fehlern beim Kopieren des Genoms auftreten, wenn sich die Zellen teilen.
Verbesserungen der Technologien, die den genetischen Code lesen, haben es allen oder ausgewählten Teilen des genetischen Code eines Menschen ermöglicht, "sequenziert" zu werden, was es ermöglicht, Mutationen (Änderungen des genetischen Codes) nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Untersuchung werden Proben von Blut, Hautbiopsien, gezupften Haaren, Urin, überschüssigem Gewebe während der zukünftigen geplanten Operation und in der Vergangenheit entfernten archivierten Proben verwendet.
Die Reihenfolge der DNA -Basen im genetischen Code (Sequenzierung) in den Proben hilft zu verstehen, wie sich die Anzahl und die Art von Zellen mit Veränderungen in ihrer DNA in Geweben unterschiedlich unterscheiden, abhängig vom Alter einer Person, ihrer Exposition gegenüber Umweltmittel oder anderen Faktoren wie Krankheitsanamnese oder Behandlungen wie Strahlentherapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich
- Wellcome Sanger Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit genetischen Schäden, die durch Umweltfaktoren verursacht werden, beispielsweise eine Vorgeschichte der Exposition gegenüber relevanten Karzinogenen, wie z. Diese werden durch Rekrutierungskliniker und Forschungskrankenschwestern in teilnehmenden Krankenhäusern identifiziert.
Kontrollteilnehmer werden entweder Verwandte von Patienten sein, die von einer Forschungskrankenschwester oder einem Kliniker identifiziert wurden, oder über das Poster rekrutiert werden. Die Plakate werden in öffentlichen und Personalbereichen in teilnehmenden Krankenhäusern versetzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollen: gesunde Erwachsene mit Zustimmungskapazität
- Patienten: Erwachsene mit Zustimmungsfähigkeit, die von Forschungskrankenschwester oder Klinikern hervorgehoben wurden, als potenziell genetische Schäden durch Umweltfaktoren wie UV -Licht oder Tabakrauch oder andere Faktoren wie Krankheitsanamnese oder Behandlungen, beispielsweise Strahlentherapie, verursacht wurden.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, denen die Zustimmung fehlt.
- Kinder.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollen
Gesunde Erwachsene mit Zustimmung.
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Proben können Blut, Hautbiopsie, Urin und gezupfte Haare umfassen.
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Patienten
Erwachsene mit Zustimmungsfähigkeit, die von Forschungskrankenschwester oder Klinikern als potenziell genetische Schäden hervorgehoben wurden, die durch Umweltfaktoren wie UV -Licht oder Tabakrauch oder andere Faktoren wie Krankheitsanamnese oder Behandlungen, beispielsweise Strahlentherapie, verursacht werden.
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Proben können Blut, Hautbiopsie, Urin und gezupfte Haare umfassen.
Überschüssiges chirurgisches Gewebe (erkranktes Gewebe oder Gewebe wird aus einem klinischen Grund entfernt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Studie misst die Belastung somatischer Mutationen in Geweben und wie diese zwischen Kontrollpersonen und Patienten variiert.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Robuste statistische Methoden, die am Wellcome Trust Sanger Institute entwickelt wurden, werden verwendet, um menschliche Genomdaten zu analysieren und zu interpretieren.
Diese Studie wird maßgeschneiderte Computerprogramme verwenden, um die Prävalenz seltener Mutationen im normalen Gewebe zu bestimmen, indem sie das Verhältnis von synonymen und nicht synonymen Mutationen für jedes analysierte Gen konkurrieren.
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10 Jahre
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Die spezifischen Mutationen in Genen und ihre Prävalenz werden bestimmt.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Robuste statistische Methoden, die am Wellcome Trust Sanger Institute entwickelt wurden, werden verwendet, um menschliche Genomdaten zu analysieren und zu interpretieren.
Diese Studie wird maßgeschneiderte Computerprogramme verwenden, um die Prävalenz seltener Mutationen im normalen Gewebe zu bestimmen, indem sie das Verhältnis von synonymen und nicht synonymen Mutationen für jedes analysierte Gen konkurrieren.
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Phil Jones, PhD, Wellcome Sanger Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 182435
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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