Auswirkungen von Moringa oleifera-Blattmikronmikronpulver auf hämatologische Profile, peripherer Blutverschmier
Titel: Die Wirkung von Moringa oleifera-Blattmikronpulver auf hämatologisches Profil, Hepcidin und Zytokine (IL-1 und IL-6) bei schwangeren Frauen mit Eisenmangelanämie (IL-1 und IL-6)
Studienbeschreibung:
Eisenmangelanämie ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme, die weltweit schwangere Frauen betreffen, insbesondere in Entwicklungsländern wie Indonesien. Diese Erkrankung kann sowohl für Mütter als auch für Babys schwerwiegende Komplikationen wie Frühgeburten, niedriges Geburtsgewicht und erhöhtes Risiko für die Müttersterblichkeit verursachen. Trotz der Verfügbarkeit von Eisenpräparaten als Standardbehandlung erleben viele Frauen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Verstopfung und schlechte Absorption, was häufig zu einer geringen Einhaltung der Medikamente führt.
Diese klinische Studie zielt darauf ab, das Potenzial von Moringa oleifera-Blattmikronpulver (fein gemahlenes Moringa-Blattpulver) als natürliche Ergänzung auf pflanzlicher Basis zur Verbesserung der Hämoglobinspiegel bei schwangeren Frauen mit Eisenmangelanämie zu untersuchen. Moringa-Blätter sind bekannt für ihren reichen Nährstoffgehalt, einschließlich Eisen, Antioxidantien und entzündungshemmende Verbindungen, was sie zu einer vielversprechenden Alternative zu herkömmlichen Eisenpräparaten macht.
Die Studie wird 72 schwangere Frauen zwischen 28 und 32 Schwangerschaftswochen umfassen, bei denen eine Eisenmangelanämie diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet:
Gruppe A wird Moringa -Blattkapseln sowie Standard -Eisentabletten erhalten. Gruppe B erhält nur Standard -Eisentabletten als Kontrollgruppe. Die Intervention dauert 60 Tage, während der Teilnehmer regelmäßig Blutuntersuchungen zur Messung des Hämoglobinspiegels, der Eisenstatusmarker (Hepcidin, TIBC) und entzündlicher Zytokine (IL-1 und IL-6) durchlaufen. Die Studie wird auch die Sicherheit von Moringa -Blattpräparaten überwachen, einschließlich Leber- und Nierenfunktionen.
Hypothese: Die Studie hypothes, dass die Zugabe von Moringa olifera -Blattmikron -Pulver zu einer Standard -Eisentherapie den Hämoglobinspiegel, den Eisenstatus signifikant verbessern und die Entzündung bei schwangeren Frauen mit Eisenmangelanämie allein verringert.
Es wird erwartet, dass diese Forschung wissenschaftliche Erkenntnisse liefert, die den Einsatz von Moringa -Blättern als sichere, wirksame und erschwingliche alternative Therapie unterstützen, um die Anämie der Eisenmangel während der Schwangerschaft zu bekämpfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Titel: Die Wirkung von Moringa oleifera-Blattmikronpulver auf hämatologisches Profil, Hepcidin und Zytokine (IL-1 und IL-6) bei schwangeren Frauen mit Eisenmangelanämie (IL-1 und IL-6)
Hintergrund und Begründung: Die Anämie (Eisenmangelanämie) (IDA) bleibt während der Schwangerschaft eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit, insbesondere in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen. Die Erkrankung beeinflusst sowohl die mütterliche als auch die fetale Gesundheit und erhöht das Risiko für Frühgeborene, niedriges Geburtsgewicht und Müttersterblichkeit. Trotz des weit verbreiteten Einsatzes herkömmlicher Eisenpräparate übersteigt die Prävalenz von Anämie bei schwangeren Frauen in Indonesien in den letzten zwei Jahrzehnten durchweg 40% (WHO, 2022). Herkömmliche Eisentabletten führen häufig zu Magen -Darm -Nebenwirkungen, schlechter Adhärenz und begrenzter Bioverfügbarkeit, wodurch der dringende Bedarf an alternativen Therapien hervorgehoben wird.
Die Blätter von Moringa Oleifera wurden für ihren hohen Ernährungswert, das essentielle Mikronährstoffe wie Eisen, Kalzium, Vitamin C und Antioxidantien enthält, weithin erkannt. Aufstrebende Studien legen nahe, dass Moringa-Blätter hämatopoetische, entzündungshemmende und antioxidative Eigenschaften aufweisen, was sie zu einer vielversprechenden Zusatztherapie für Eisenmangelanämie macht. Hochwertige klinische Studien zur Bewertung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit bei schwangeren Frauen sind jedoch immer noch begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) untersucht, ob Moringa Oleifera -Blattmikronpulver (MolMP) in Kombination mit einer Standard -Eisenergänzung die hämatologischen Parameter verbessert und die Entzündung im Vergleich zur Eisengänzung allein bei schwangeren Frauen mit IDA reduziert.
Studiendesign:
Type: Open-labeled, randomized controlled trial (RCT) Allocation: 1:1 Randomized Allocation Intervention Model: Parallel Groups Masking: None (Open Label) Study Duration: 60 Days Sample Size: 72 participants (36 in each group) Study Site: Community Health Centers (Puskesmas Muka, Joglo, Cijedil, Karang Tengah) in Cianjur, West Java, Indonesia
Interventionsgruppen:
Gruppe A (Intervention): Moringa Oleifera -Blattmikronmikronpulver (Molmp) Kapseln (3x600 mg/Tag) + Standard -Eisentabletten (Fe Tablette 60 mg + Folsäure 400 mcg/Tag) Gruppe B (Kontrolle): Standard -Eisentabletten (Fe -Tablette 60 mg + Folsäure 400 mcg/Tag) nur)
Das Moringa oleifera -Pulver wird durch die Mikronisierungstechnologie verarbeitet, um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und die Nährstoffabsorption zu optimieren.
Primäre Ergebnismaßnahmen:
Hämoglobin (HB) -Spegel Hämatokrit (HCT) -Spegel Erythrozytenindizes (MCV, MCH, MCHC) Serum-Hepcidin-Spiegel (als Biomarker der Eisenhomöostase) Serum-IL-6 (proinflammatorische Zytokine) Serum-Serum-Serum-Serumspiegel
Sekundäre Ergebnismaßnahmen:
Serum-IL-1β (proinflammatorische Zytokine) periphere Blutverschmutzungsanalyse Gesamt-Eisen-Bindungskapazität (TIBC) Retikulozyten-Hämoglobin-Gehalt (RET-HE) Red Cell Distribution Breite (RDW-SD, RDW-CV) -Leberfunktionstests (SGOT, SGPT) -Stests (Kreatininspiegel) (Kreatininspiegel )spiegel (Kreatininspiegel) (Kreatininspiegel) (Kreatininspiegel) (Kreatinin-Spiegel) (Kreatinin-Spiegel) (Kreatinin-Spiegel)
Methodik:
Die Teilnehmer werden am Tag 0 Screening- und Basislabortests unterzogen, gefolgt von zufälliger Zuordnung in zwei Gruppen. Alle Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung. Interventionsprodukte werden täglich 60 Tage lang unter Selbstverwaltungsaufsicht verabreicht. Die Einhaltung wird durch wöchentliche Besuche, Telefon -Erinnerungen und Ergänzungsverbrauchsagebücher überwacht.
Blutproben werden zu Studienbeginn (Tag 0) und Tag 60 gesammelt, um hämatologische Parameter, Eisenstatusmarker und entzündliche Biomarker zu bewerten. Sicherheitsbewertungen werden während der gesamten Studie durchgeführt, um die Leber- und Nierenfunktion zu überwachen.
Randomisierung und Verschleierung von Zuweisung:
Die zufällige Zuordnung wird unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen durchgeführt. Die Teilnehmer werden entweder Gruppe A oder Gruppe B mit einem Verhältnis von 1: 1 zugeordnet.
Statistischer Analyseplan:
Die Grundlinieneigenschaften werden unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und unabhängige T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests für kontinuierliche Variablen verglichen.
Die primären Ergebnisse werden unter Verwendung von ANOVA- oder Mixed -Effekt -Modellen mit wiederholten Messungen analysiert, um Änderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
Die sekundären Ergebnisse werden unter Verwendung von ANCOVA analysiert, die für Basiswerte und potenzielle Störfaktoren angepasst wurden.
Die statistische Signifikanz wird auf p <0,05 festgelegt.
Ethische Überlegungen:
Die Studie wurde vom Ethikausschuss der Universitas Padjadjaran (Nr. 159/UN6.Kep/EC2025) ethische Genehmigung erhalten. Von allen Teilnehmern wird vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Verfahren entsprechen den Richtlinien für ICH-GCP (Good Clinical Practice) und der Erklärung von Helsinki.
Risiko- und Sicherheitsüberwachung:
Mögliche Nebenwirkungen von Moringa oleifera -Nahrungsergänzungsmitteln umfassen Hypotonie und Hypoglykämie. Unerwünschte Ereignisse werden unter Verwendung standardisierter Formulare für unerwünschte Ereignisberichte aufgezeichnet. Die Leber- und Nierenfunktion werden genau überwacht.
Daten Vertraulichkeit:
Teilnehmerdaten werden mit eindeutigen Identifikationscodes anonymisiert. Alle Informationen werden in verschlüsselten Datenbanken gespeichert und mindestens 10 Jahre lang beibehalten.
Erwartete Ergebnisse:
Es wird erwartet, dass die Zugabe von Moringa oleifera -Blattmikronmikronpulver dazu führen wird:
Ein signifikanter Anstieg der Hämoglobinspiegel verbesserte die Eisenhomöostase durch verringerte Hepcidinspiegel niedrigere Spiegel an proinflammatorischen Zytokinen (IL-1 und IL-6) minimale Nebenwirkungen im Vergleich zu Standard-Eisentabletten
Bedeutung der Studie:
Wenn sich Moringa Oleifera-Blattpulver als sicher, natürliche und kostengünstige Alternative zur Verbesserung der Eisenmangelanämie bei schwangeren Frauen, insbesondere in ressourcenbegrenzten Umgebungen, dienen.
Hauptforscher:
Dr. Awie Darwizar sp.og., D.mas., Mmrs., Fihfaa E -Mail: adarwizar1512@gmail.com Telefon: +62 812 2323 132
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Java
-
Cianjur, West Java, Indonesien, 43211
- Pusat Kesehatan Masyarakat (PUSKESMAS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Demografische Merkmale:
- Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren
- Verheiratet, einen Ehemann und/oder eine Familie haben
- Eine ID -Karte haben
Klinische Merkmale:
- Schwanger mit einem Schwangerschaftsalter von 28 bis <32 Wochen
- Live Single Fetus
- Hämoglobin (Hb) 7 - <11 g/dl
- Keine angeborenen Anomalien
- Keine Komplikation (DM, Infektion, genetische Erkrankung) basierend auf der Anamnese, klinischen Anzeichen und Symptomen und Behandlungsanamnese.
- Parität <4
Geografische/administrative Merkmale:
- Die Studienpersonen (schwangere Frauen) befanden sich im Arbeitsbereich der Gesundheitseinrichtung, in der die Studie durchgeführt wurde.
Gesundheitseinrichtung, in der die Studie durchgeführt wurde.
- Kommen Sie unabhängig oder durch Überweisung in die Gesundheitseinrichtung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit hohem Risiko, die ausfiel oder nicht nachverfolgt werden konnten, und schwangere Frauen, die vorzeitig geboren wurden.
- Allergie gegen Moringa Ooleifera Blatt mikronisierte Pulver
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - nur Standard -Eisentabletten
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 60 Tage lang nur Standard -Eisentabletten (Fe Tablette 60 mg + Folsäure 400 mcg/Tag). Dieser Arm dient als Kontrollgruppe, um die Wirksamkeit der Standard -Eisentherapie allein gegenüber der kombinierten Intervention (Molmp + -Isen -Tabletten) zu vergleichen. |
Dosierung: Eine Tablette mit 60 mg Eisen und 400 mcg Folsäure pro Tag.
Behandlungsdauer: 60 Tage.
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsgruppe - Moringa oleifera Blatt mikronisierte Pulver + Standard -Eisentabletten
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Moringa Oleifera Blattmikronmikronpulver (Molmp) 3 × 650 mg/Tag in Kapselform, kombiniert mit Standard -Eisentabletten (Fe Tablet 60 mg + Folsäure 400 mcg/Tag) für 60 Tage. Diese Intervention zielt darauf ab, den kombinierten Effekt von Moringa Oleifera und Standard -Eisenpräparaten auf hämatologische Parameter, Eisenhomöostase und Entzündungsmarker bei schwangeren Frauen mit Eisenmangelanämie zu bewerten. |
Moringa oleifera Blattmikronisierte Pulver (Molmp) Quelle: Abgeleitet von fein gemahlenen Moringa oleifera -Blättern unter Verwendung der Mikronisationstechnologie, um die Bioverfügbarkeit zu verbessern. Dosierung: 650 mg pro Kapsel, dreimal täglich (1.950 mg/Tag) eingenommen. Verwaltungsdauer: 60 Tage. Überwachung: Selbstverwaltung unter wöchentlichen Konformitätsprüfungen.
Andere Namen:
Dosierung: Eine Tablette mit 60 mg Eisen und 400 mcg Folsäure pro Tag.
Behandlungsdauer: 60 Tage.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der Hämoglobinkonzentration (G/DL) im venösen Blut zur Bewertung der Verbesserung des Anämiestatus als Reaktion auf die Intervention.
Hämoglobin ist der Hauptindikator für die Anämie -Diagnose und die Wirksamkeit der Behandlung.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämatokritspiegel
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Anteil der roten Blutkörperchen zum Gesamtblutvolumen (%) zur Bewertung der Schweregrad der Anämie und der Behandlungsreaktion.
Der Hämatokrit zeigt den Volumenanteil der roten Blutkörperchen in Blutproben an.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Mittleres korpuskuläres Volumen (MCV)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der durchschnittlichen Größe der roten Blutkörperchen (FL) zur Klassifizierung von Anämie als mikrozytisch, normozytisch oder makrozytisch, was die Wirkung der Intervention auf die Morphologie der roten Zellen widerspiegelt.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der durchschnittlichen Hämoglobinkonzentration in einem gegebenen Volumen der roten Blutkörperchen (G/DL), was den Effekt der Intervention auf die Hämoglobinsättigung in roten Blutkörperchen widerspiegelt.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serum -Hepcidin -Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Quantifizierung von Serumhepcidin (NG/ml) als Biomarker für die Eisenhomöostase und die Eisenabsorptionsregulation.
Die Hepcidin -Spiegel werden dazu beitragen, die Rolle der Intervention bei der Modulation des Eisenstoffwechsels zu bewerten.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serum-IL-6-Stufen
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration (PG/ml) im venösen Blut, um die Auswirkung der Intervention auf systemische Entzündungen zu bewerten, die eine entscheidende Rolle beim Eisenstoffwechsel spielt.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der durchschnittlichen Hämoglobinkonzentration in einem gegebenen Volumen der roten Blutkörperchen (G/DL).
MCHC spiegelt die Hämoglobinsättigung innerhalb von Erythrozyten wider und wird verwendet, um die Schwere und Art der Anämie zu bewerten.
Änderungen der MCHC weisen auf Verbesserungen der Eisenverfügbarkeit und der Erythropoese als Reaktion auf die Supplementierung hin.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Gesamteisenbindungskapazität (TIBC)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der Blutkapazität zum Binden von Eisen mit Transferrin (µg/dl), was auf Eisenverfügbarkeit und Eisensättigung hinweist.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Retikulozyten-Hämoglobingehalt (Ret-He)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung des Hämoglobingehalts in Retikulozyten (PG), was die jüngste Eisenverfügbarkeit für die Erythropoese widerspiegelt.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Breite der roten Zellverteilung - Standardabweichung (RDW -SD)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der Variation der Größe der roten Blutkörperchen (FL), was auf die Anisozytose im Zusammenhang mit Eisenmangelanämie hinweist.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Breite der roten Zellverteilung - Variationskoeffizient (RDW -CV)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung des Variationskoeffizienten der Größenverteilung der roten Blutkörperchen (%) und zusätzliche Informationen über die Schwere der Anisozytose liefert.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serum-IL-1β-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der Seruminterleukin-1-Beta-Konzentration (IL-1β) (PG/ml) zur Bewertung der systemischen Entzündungsreaktion.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serumglutamat -Pyruvat -Transaminase (SGPT)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der SGPT -Spiegel (U/L) zur Bewertung der Leberfunktion und zur Überwachung der potenziellen Hepatotoxizität der Intervention.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serumglutamat -Oxalacetat -Transaminase (SGOT)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung der SGOT -Spiegel (U/L) zur Bewertung der Leberfunktion und zur Erkennung potenzieller Hepatotoxizität der Intervention.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Messung von Serumkreatinin (Mg/DL) zur Bewertung der Nierenfunktion und zur Überwachung der potenziellen Nephrotoxizität der Intervention.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Periphere Blutstromanalyse
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Mikroskopische Bewertung der Morphologie der roten Blutkörperchen zum Nachweis von Veränderungen wie Hypochromie, Mikrozytose, Anisozytose und Poikilozytose.
Diese Analyse liefert unterstützende Belege für die Anämie -Klassifizierung und Interventionseffekte.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serumeisen
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Serumeisen repräsentiert das tatsächliche zirkulierende Eisen, das für die Erythropoese (rote Blutkörperchenproduktion) verfügbar ist.
In IDA nehmen der Serum -Eisenspiegel aufgrund von abgereicherten Eisenspeichern signifikant ab.
Serumeisen hilft bei der Quantifizierung des Eisenmangelgrades und unterstützt eine genauere biochemische Bewertung von IDA, wenn sie neben TIBC verwendet wird.
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Grundlinie (Tag 0) und Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weiss G, Ganz T, Goodnough LT. Anemia of inflammation. Blood. 2019 Jan 3;133(1):40-50. doi: 10.1182/blood-2018-06-856500. Epub 2018 Nov 6.
- Stohs SJ, Hartman MJ. Review of the Safety and Efficacy of Moringa oleifera. Phytother Res. 2015 Jun;29(6):796-804. doi: 10.1002/ptr.5325. Epub 2015 Mar 24.
- Pareek A, Pant M, Gupta MM, Kashania P, Ratan Y, Jain V, Pareek A, Chuturgoon AA. Moringa oleifera: An Updated Comprehensive Review of Its Pharmacological Activities, Ethnomedicinal, Phytopharmaceutical Formulation, Clinical, Phytochemical, and Toxicological Aspects. Int J Mol Sci. 2023 Jan 20;24(3):2098. doi: 10.3390/ijms24032098.
- de Barros MC, Silva AGB, Souza TGDS, Chagas CA, Machado JCB, Ferreira MRA, Soares LAL, Xavier VL, de Araujo LCC, Borba EFO, da Silva TG, Alves RRV, Coelho LCBB, de Oliveira AM, Napoleao TH, Paiva PMG. Evaluation of acute toxicity, 28-day repeated dose toxicity, and genotoxicity of Moringa oleifera leaves infusion and powder. J Ethnopharmacol. 2022 Oct 5;296:115504. doi: 10.1016/j.jep.2022.115504. Epub 2022 Jun 26.
- Vyoral D, Jiri Petrak. Therapeutic potential of hepcidin - the master regulator of iron metabolism. Pharmacol Res. 2017 Jan;115:242-254. doi: 10.1016/j.phrs.2016.11.010. Epub 2016 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Urogenitale Erkrankungen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
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- Anämie, hypochrom
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- Entzündung
- Schwangerschaftskomplikationen
- Anämie, Eisenmangel
- Schwangerschaftskomplikationen, Hämatologische
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Pharmazeutische Präparate
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- Pteridine
- Folsäure
- Kapseln
Andere Studien-ID-Nummern
- 159/UN.6.KEP/EC/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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