- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918028
Ein interpretierbares Fundus -Krankheits -Bericht generiert System basierend auf schwachem Etikettierungen
Erstellen eines interpretierbaren multimodalen Berichtsgenerierungssystems für Funduskrankheiten basierend auf schwachem Etikettierungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AI -Modelle für die multimodale Fundus -Bildgebung bei der Diagnose von Netzhautkrankheiten. KI -Modelle haben ein signifikantes Potenzial für die Diagnose verschiedener Netzhautkrankheiten auf der Grundlage der multimodalen Fundus -Bildgebung gezeigt. In den letzten Jahren hat sich die KI im Bereich der Diagnostik der Fundus -Krankheit im Bildgebungsdiagnostik rasch fortgeschritten. Diagnosemodelle mit hoher Genauigkeit können unter Verwendung großer Datensätze mit präzise annotierten Einzelmodalbildern entwickelt werden. Die Fundus -Fotografie, die Klinikern einen ersten diagnostischen Eindruck ermöglicht, ist weithin zugänglich und kann mit einfachen Bildgebungsgeräten oder sogar mobilen Geräten erhalten werden. Zum Beispiel haben Cen et al. trainierte ein tiefes Lernsystem mit 249.620 genau kommentierten Fundusfotos zur Diagnose von 39 häufigen Netzhautkrankheiten und erreichte diagnostische Genauigkeiten von mehr als 90% für jede Erkrankung.
Allein die Fundus -Fotografie bietet nur begrenzte Krankheitsinformationen, was es schwierig macht, zwischen Krankheiten mit ähnlichen Manifestationen zu unterscheiden. Darüber hinaus basiert seine diagnostische Genauigkeit stark auf der Bildqualität und dem Know -how der Kliniker, was zu fehlenden oder falsch diagnostizierten Fällen führen kann.
Die optische Kohärenztomographie (OCT) liefert eine dreidimensionale Analyse der Netzhautschichten und zeigt deutlich die Schwere und Position von Pathologien wie intraretinaler und subretinaler Flüssigkeit. OCT ist zu einem diagnostischen und differentiellen diagnostischen Instrument für Netzhautkrankheiten geworden und ist wichtig, um die genaue Behandlung und Nachuntersuchung von Erkrankungen wie altersbedingter Makuladegeneration und diabetisches Makulaödem zu leiten. Eine AI-unterstützte OCT-Analyse kann die Follow-up und die personalisierte Behandlung von Netzhautkrankheiten weiter verbessern. Zum Beispiel haben Fauw et al. Verwendete 14.884 OCT -Bilder, um mehr als 10 Netzhautkrankheiten zu diagnostizieren und die Position der Läsionen zuzuordnen.
Die genaue Diagnose von Netzhautkrankheiten beruht auch auf dynamischen und funktionellen Nachweisen. Die Fundus -Fluorescein -Angiographie (FFA) und die indocyaningrüne Angiographie (ICGA) sind für die Position, Charakterisierung und Bewertung der Gefäßfunktion der Läsion unverzichtbar. Aufgrund der Komplexität der Interpretation angiografischer Bilder hat die Anwendung von AI in der FFA- und ICGA -Analyse jedoch erst in letzter Zeit an Traktion gewonnen.
Darüber hinaus erfordern die meisten Fälle eine multimodale Bildgebung, einschließlich OCT, Fundus -Fotografie und Angiographie, um die Krankheitspathologie umfassend zu lokalisieren und zu analysieren. Darüber hinaus ist die Integration klinischer Daten und der Anamnese der Patienten für eine genaue Diagnose von entscheidender Bedeutung. Daher besteht dringend erforderlich, neue KI-Modelle zu entwickeln, mit denen multimodale Daten integriert werden können, um Kliniker bei einer genauen Diagnose komplexer Netzhautkrankheiten zu unterstützen.
AI-unterstützte Generation komplexer medizinischer Berichte. Die Komplexität und der spezielle Charakter der Fundus -Bildgebung machen die Bildinterpretation herausfordernd, und der Mangel an Klinikern, die präzise Berichte erstellen können, erhöht die Arbeitsbelastung von Augenärzten weiter und behindert die frühe Diagnose und Behandlung von Netzhautkrankheiten. Die Generierung von AI-unterstützten Berichten hat das Potenzial, diese Herausforderungen zu bewältigen. Im Vergleich zur einfachen Bilderkennung und -klassifizierung ist die Entwicklung von KI-Modellen, die Textinterpretationen aus Bildern erzeugen, komplexer, da die Maschine ein menschliches Verständnis von Bildinhalten nachahmt. "Image-to-Text" -Modelle enthalten verschiedene tiefe Lernalgorithmen, einschließlich Computer Vision und Verarbeitung natürlicher Sprache. Frühe Modelle benötigten Millionen natürlicher Bilder, um eine zufriedenstellende Textgenerierung zu erzielen, was für die medizinische Bildgebung aufgrund begrenzter Datensätze und umfangreicher Textinformationen unpraktisch ist. Klinische Berichte, die von Klinikern erstellt wurden, basierend auf umfassenden klinischen Daten, detaillierter Bildanalyse und Erfahrung, können als hochwertige Trainingsdatensätze für solche Modelle dienen.
Derzeit konzentrieren sich erhebliche Forschungsbemühungen auf Bereiche mit großen Datensätzen und standardisierten Berichtsformaten wie Röntgenstrahlen von Brust, Brustct-Scans und MRT des Gehirns. Zu den weit verbreiteten Datenbanken für die Erzeugung von Berichtsberichten gehören Open-IU, MIMIC-CXR und Padchest, wobei Mimic-CXR mehr als 270.000 Röntgenaufnahmen enthält. In der Ophthalmologie ist die Komplexität der Interpretation der Fundus -Bildgebung und der relativ geringeren Größe des Datensatzes in diesem Bereich begrenzt, insbesondere für hochspezialisierte Bildgebungsmodalitäten wie die Fundus -Angiographie. Unser Team hat erfolgreich einen Fundus-Fluorescein-Angiographieberichts-Datensatz (FFA-IR) entwickelt, der auf Angiographiebildern und den entsprechenden Berichten basiert. Unser Modell zur Erzeugung von Berichtsbericht kann genaue zweisprachige Berichte (chinesisch und englisch) für häufige und seltene Netzhautkrankheiten erstellen, wobei die Genauigkeit mit der der menschlichen Netzhautspezialisten vergleichbar ist und gleichzeitig die Erzeugungszeit des Berichts erheblich verringert.
- Schwache Annotation: Ein vielversprechender Ansatz für die Schulung neuer Diagnose- und Klassifizierungsmodelle für neue Krankheiten für die medizinische Bildgebung von AI-unterstützten Diagnosemodellen für medizinische Bildgebung beruhen typischerweise auf groß angelegten, präzise annotierten, qualitativ hochwertigen Bildern, da die Genauigkeit des Trainingsdatensatzes für die Modellleistung von entscheidender Bedeutung ist. Wenn eine hohe Annotationsgenauigkeit nicht garantiert werden kann, ist die Erhöhung der Datensatzgröße häufig die einzige Möglichkeit, die Modellleistung zu verbessern. Für komplexe Datensätze wie Fundus -Angiographiebilder erhöhen die große Anzahl von Krankheiten und variablen Manifestationen die Annotationsschwierigkeit exponentiell. Darüber hinaus enthalten klinische Berichte häufig Unsicherheiten aufgrund unvollständiger klinischer Daten oder unterschiedlicher Expertise an Kliniker, was zu Ungenauigkeiten bei diagnostischen Berichten führt.
Schwache Annotation bietet eine vielversprechende Lösung, um Annotationskosten zu senken, die Annotationseffizienz zu verbessern und die Modellverallgemeinerbarkeit zu verbessern. In der natürlichen Bildverarbeitung wurde eine schwache Annotation weit verbreitet, wobei große natürliche Bilddatensätze das Training solcher Modelle ermöglichen. In der medizinischen AI -Forschung haben Guo et al. Pionier war der Verwendung von schwach kommentierten Datensätzen aus Gehirn-CT-Berichten, wobei automatisch Schlüsselwortinformationen von geringer Qualität extrahiert wurden, um vier häufige Gehirnpathologien genau zu identifizieren und zu lokalisieren. Dieser Ansatz zeigte eine hervorragende Generalisierbarkeit in verschiedenen Zentren und Bildgebungsgeräten. Diese Systeme beschränkten sich jedoch auf breite Kategorien von Krankheiten und Einzelmodalbildern, denen die Fähigkeit fehlte, bestimmte Krankheiten zu diagnostizieren oder detaillierte Berichte zu erstellen.
Basierend auf vorläufigen Erkenntnissen und Literatur schlagen wir eine Hypothese vor: Kann schwach kommentierte Bildgebungsberichte in Kombination mit AI Deep-Lern-Algorithmen wie Wissensgraphen und Transformator verwendet werden, um ein interpretierbares, multimodales, multi-disenase-Fundus-Berichtssystem für Berichtsberichte zu erstellen? Dieses Projekt zielt darauf ab, vorhandene KI -Modelle zu verfeinern und ein System zu entwickeln, mit dem Bildgebungsdiagnosen und Berichte für mehrere Netzhautkrankheiten generiert werden. Die Ergebnisse werden nicht nur die Arbeitsbelastung von Augenärzten verringern, sondern auch die weit verbreitete Einführung fortschrittlicher Fundus -Bildgebungstechniken fördern, wodurch letztendlich die frühe Diagnose und Behandlung von blendenden Netzhautkrankheiten verbessert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wenjia Cai, Ph.D.
- Telefonnummer: +8615017593912
- E-Mail: caiwenjia@gzzoc.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Ling Jin
- Telefonnummer: +862066604125
- E-Mail: jinling@gzzoc.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankheitsgruppe: Alle multimodalen Fundus-Prüfungsbilder mit Fundus-Läsionen, untersucht von Januar 2011 bis Dezember 2023, einschließlich Fundus-Fotografie sowie OCT, OCTA, FFA, ICGA, B-Ultrasound und entsprechende Bildgebungsberichte. Bilder können entweder klar oder unklar sein, die Berichte sind entweder vollständig oder unvollständig.
- Normale Gruppe: Alle multimodalen Fundus-Prüfungsbilder ohne Fundus-Läsionen, untersucht von Januar 2011 bis Dezember 2023, einschließlich Fundus-Fotografie sowie OCTA, OCTA, FFA, ICGA, B-Ultrasound und entsprechende Bildgebungsberichte. Bilder können entweder klar oder unklar sein, die Berichte sind entweder vollständig oder unvollständig.
Ausschlusskriterien:
- Krankheitsgruppe: 1. Das Bild hat ernsthafte Qualitätsprobleme; 2. Dem diagnostischen Bericht fehlen wichtige Informationen.
- Normale Gruppe: 1. Das Bild hat ernsthafte Qualitätsprobleme; 2. Dem diagnostischen Bericht fehlen wichtige Informationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krankheitsgruppe
Mit Netzhaut- oder Aderhautkrankheiten
|
Mit Funduskrankheiten
|
|
Normale Gruppe
Ohne Netzhaut oder Aderhautkrankheiten
|
Ohne Funduskrankheiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fundus Fluorescein Angiography (FFA) -Bilder mit entsprechender Bericht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Fundus -Fluorescein -Angiographie -Bilder (FFA) mit entsprechendem Bericht wurden gesammelt.
Die FFA ermöglicht eine dynamische Beobachtung von Veränderungen in Netzhautblutgefäßen und -läsionen.
|
Grundlinie
|
|
ICGA -Bilder (Indocyaningrün Angiographie) mit Bericht
Zeitfenster: Grundlinie
|
ICGA -Bilder (Indocyaningrün Angiographie) mit entsprechendem Bericht wurden gesammelt.
ICGA ermöglicht eine dynamische Beobachtung von Veränderungen in choroidalen Blutgefäßen und -läsionen.
|
Grundlinie
|
|
Fundus -Fotografie mit entsprechendem Bericht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fundus -Fotografiebilder mit entsprechendem Bericht wurden gesammelt.
Die Fundus -Fotografie beobachtet morphologische Manifestationen der Netzhaut, der Netzhautgefäße der Netzhaut, des Sehnervs sowie der Läsionen auf der Netzhaut.
|
Grundlinie
|
|
Optische Kohärenztomographie -Bilder (OCT) mit entsprechender Bericht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Optische Kohärenztomographie -Bilder (OCT) mit entsprechendem Bericht wurden gesammelt.
OCT -Bilder bieten Beobachtung von Änderungen der Netzhautdicke, Morphologie und Manifestationen von Läsionen in jeder Netzhaut- oder Aderhautschicht sowie Läsionen im Makulabereich und des Sehnervs
|
Grundlinie
|
|
OCTA -Bilder (optische Kohärenztomographie Angiographie) mit entsprechendem Bericht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Optische Kohärenztomographie -Angiographie -Bilder (OCTA) mit entsprechendem Bericht wurden gesammelt.
OCTA -Bilder bieten Beobachtung der Dichte, Morphologie und Manifestationen von Netzhautblutgefäßen sowie der Morphologie und Manifestationen von Netzhautläsionen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zweisprachige Bewertungsstuddy (BLEU) -Analyse (BLEU)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Die zweisprachige Bewertung Undertudy (BLEU) misst, wie eng ein maschinengenerierter Text mit den Referenztexten übereinstimmt, um die Ähnlichkeit zwischen dem generierten Text und den Referenztexten zu quantifizieren.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Metrik für die Bewertung der Übersetzung mit explizitem Auftragsanalyse (Meteor)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Metrik zur Bewertung der Übersetzung mit explizitem Orden (Meteor) berücksichtigt Präzision, Rückruf, Ausrichtung und umfasst Stamm und Synonymie, um die Ähnlichkeit zwischen den generierten Text- und Referenztexten zu quantifizieren.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Rückruf-orientierte Zweitbesetzung für die Analyse der Gisting Evaluation (Rouge)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Die erinnert-orientierte Zweitbesetzung für die Gisting-Bewertung (Rouge) konzentriert sich auf den Rückruf und misst die Überlappung von n-Gramm, zusammenhängenden Sequenzen von N-Elementen (Wörter, Zeichen oder Symbole), die aus einer bestimmten Textprobe extrahiert wurden, zwischen den generierten und Referenztexten, um die Ähnlichkeit zwischen den generierten Text- und Referenztexten zu quantifizieren.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Pearson -Korrelationsanalyse
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Zu bestimmen, den Grad der linearen Beziehung zwischen menschlichen Bewertungen und automatisierten Bewertungen.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Kreuzungspflicht (IOU) Analyse (IOU)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Auch als Jaccard -Ähnlichkeitskoeffizient bekannt, zwischen den Aufmerksamkeitskartenregionen von Läsionsbildern und den Annotationen der Grundwahrheit, um die Genauigkeit von Modellinterpretationen zu bewerten.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Diabetes Mellitus
- Augenkrankheiten
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Brechungsfehler
- Aderhauterkrankungen
- Netzhautdegeneration
- Metaplasie
- Kurzsichtigkeit
- Erkrankungen der Netzhaut
- Diabetische Retinopathie
- Makuladegeneration
- Choroidale Neovaskularisation
- Neovaskularisation, pathologisch
- Aderhauterkrankungen
- Kurzsichtigkeit, degenerativ
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KYPJ005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .