- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06918028
Un sistema de generación de enfermedades de Fundus Informe basado en etiquetados débilmente
Para construir un sistema de generación de informes multimodal interpretables para enfermedades de fondo basado en etiquetados débilmente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Modelos de IA para imágenes de fondo multimodal en el diagnóstico de enfermedades retinianas. Los modelos de IA han demostrado un potencial significativo para ayudar al diagnóstico de varias enfermedades retinianas basadas en imágenes de fondo multimodal. En los últimos años, la IA ha avanzado rápidamente en el campo de los diagnósticos de imágenes de enfermedades de fondo de fondo. Los modelos de diagnóstico de alta precisión se pueden desarrollar utilizando grandes conjuntos de datos de imágenes de modas simples anotadas con precisión. Fundus Photography, que proporciona a los médicos una impresión de diagnóstico inicial, es ampliamente accesible y se puede obtener utilizando dispositivos de imágenes simples o incluso dispositivos móviles. Por ejemplo, Cen et al. capacitó un sistema de aprendizaje profundo que utiliza 249,620 fotografías de fondo anotadas con precisión para diagnosticar 39 enfermedades retinianas comunes, logrando precisiones de diagnóstico superiores al 90% para cada afección.
Sin embargo, Fundus Photography solo ofrece información limitada de la enfermedad, lo que hace que sea difícil diferenciar entre enfermedades con manifestaciones similares. Además, su precisión diagnóstica se basa en gran medida en la calidad de la imagen y la experiencia en el clínico, lo que puede conducir a casos perdidos o mal diagnosticados.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) proporciona un análisis tridimensional de las capas retinianas, revelando claramente la gravedad y la ubicación de las patologías como el líquido intrarretinal y subretiniano. OCT se ha convertido en una herramienta de diagnóstico de diagnóstico y diferencial estándar para enfermedades retinianas y es esencial para guiar el tratamiento preciso y el seguimiento de afecciones como la degeneración macular relacionada con la edad y el edema macular diabético. El análisis de OCT asistido por AI-AI puede mejorar aún más el seguimiento y el tratamiento personalizado de las enfermedades de la retina. Por ejemplo, Fauw et al. Utilizó 14,884 imágenes de OCT para diagnosticar más de 10 enfermedades retinianas y mapear la ubicación de las lesiones.
El diagnóstico preciso de las enfermedades retinianas también se basa en evidencia dinámica y funcional. La angiografía de fluoresceína de fondo (FFA) y la angiografía verde de indocianina (ICGA) son indispensables para la ubicación, caracterización y evaluación de la función vascular de la lesión. Sin embargo, debido a la complejidad de la interpretación de imágenes angiográficas, la aplicación de IA en el análisis FFA e ICGA solo recientemente ha ganado tracción.
Además, la mayoría de los casos requieren imágenes multimodales, que incluyen OCT, fotografía de fondo y angiografía, para localizar y analizar de manera integral la patología de la enfermedad. Además, la integración de datos clínicos y el historial médico del paciente es crucial para un diagnóstico preciso. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar nuevos modelos de IA capaces de integrar datos multimodales para ayudar a los médicos a diagnosticar con precisión enfermedades retinianas complejas.
Generación asistida por informes médicos complejos. La complejidad y la naturaleza especializada de las imágenes del fondo hacen que la interpretación de la imagen sea un desafío, y la escasez de médicos capaces de generar informes precisos aumenta aún más la carga de trabajo de oftalmólogos e dificulta el diagnóstico temprano y el tratamiento de las enfermedades retinianas. La generación de informes asistidos por AI-AI tiene el potencial de abordar estos desafíos. En comparación con el reconocimiento y la clasificación de imágenes simples, desarrollar modelos de IA que generen interpretaciones textuales a partir de imágenes es más complejo, ya que requiere que la máquina imite una comprensión humana del contenido de la imagen. Los modelos de "imagen a texto" incorporan varios algoritmos de aprendizaje profundo, incluida la visión por computadora y el procesamiento del lenguaje natural. Los primeros modelos requirieron millones de imágenes naturales para lograr una generación de texto satisfactoria, lo cual no es práctico para las imágenes médicas debido a conjuntos de datos limitados e información textual extensa. Sin embargo, los informes clínicos generados por los médicos, basados en datos clínicos integrales, análisis de imágenes detallados y experiencia, pueden servir como conjuntos de datos de capacitación de alta calidad para dichos modelos.
Actualmente, los esfuerzos de investigación significativos se centran en áreas con grandes conjuntos de datos y formatos de informes estandarizados, como radiografías en el tórax, tomografías computarizadas de tórax y resonancia magnética cerebral. Las bases de datos de generación de informes ampliamente utilizadas incluyen Open-IU, MIMIC-CXR y Padchest, con MIMIC-CXR que contiene más de 270,000 informes de radiografía de tórax. En la oftalmología, debido a la complejidad de la interpretación de imágenes del fondo y el tamaño relativamente más pequeño del conjunto de datos, la investigación en esta área es limitada, particularmente para modalidades de imagen altamente especializadas, como la angiografía del fondo. Nuestro equipo ha desarrollado con éxito un conjunto de datos de generación de informes de angiografía de fluoresceína de fondo (FFA-IR) basado en imágenes de angiografía y los informes correspondientes. Nuestro modelo de generación de informes puede producir informes bilingües precisos (chino e inglés) para enfermedades retinianas comunes y raras, con una precisión comparable a la de los especialistas en retina humana, al tiempo que reduce significativamente el tiempo de generación de informes.
- Anotación débil: un enfoque prometedor para capacitar a los nuevos modelos de diagnóstico y clasificación de enfermedades tradicionales modelos de diagnóstico asistidos por AI-AI para imágenes médicas generalmente dependen de imágenes a gran escala, anotadas con precisión y de alta calidad, ya que la precisión del conjunto de datos de entrenamiento es crítica para el rendimiento del modelo. Cuando no se puede garantizar una alta precisión de anotación, aumentar el tamaño del conjunto de datos es a menudo la única forma de mejorar el rendimiento del modelo. Sin embargo, para conjuntos de datos complejos como las imágenes de angiografía de fondo, la gran cantidad de enfermedades y manifestaciones variables aumentan exponencialmente la dificultad de anotación. Además, los informes clínicos a menudo contienen incertidumbres debido a datos clínicos incompletos o niveles variables de experiencia clínica, lo que lleva a inexactitudes en los informes de diagnóstico.
La anotación débil ofrece una solución prometedora para reducir los costos de anotación, mejorar la eficiencia de la anotación y mejorar la generalización del modelo. En el procesamiento de imágenes naturales, la anotación débil ha sido ampliamente estudiada, con conjuntos de datos de imágenes naturales a gran escala que permiten la capacitación de dichos modelos. En la investigación de AI Medical, Guo et al. Pionero fue el uso de conjuntos de datos débilmente anotados derivados de los informes de CT cerebral, extrayendo automáticamente la información de palabras clave de baja calidad para identificar y localizar con precisión cuatro patologías cerebrales comunes. Este enfoque demostró una excelente generalización en diferentes centros y dispositivos de imágenes. Sin embargo, estos sistemas se limitaron a amplias categorías de enfermedades e imágenes de un solo modal, sin la capacidad de diagnosticar enfermedades específicas o generar informes detallados.
Basado en los hallazgos y la literatura preliminares, proponemos una hipótesis: ¿pueden usarse los informes de imágenes débilmente anotados, combinados con algoritmos de aprendizaje profundo de IA como gráficos de conocimiento y transformadores, para construir un sistema de generación de informes de fondo de fondo multimodal? Este proyecto tiene como objetivo refinar los modelos de IA existentes y desarrollar un sistema que ayude a generar diagnósticos e informes de imágenes para múltiples enfermedades retinianas. Los resultados no solo reducirán la carga de trabajo de oftalmólogos, sino que también promoverán la adopción generalizada de técnicas avanzadas de imágenes de fondo de fondo, mejorando en última instancia el diagnóstico temprano y el tratamiento de las enfermedades retinianas cegadoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wenjia Cai, Ph.D.
- Número de teléfono: +8615017593912
- Correo electrónico: caiwenjia@gzzoc.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contacto:
- Ling Jin
- Número de teléfono: +862066604125
- Correo electrónico: jinling@gzzoc.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de enfermedades: todas las imágenes de examen de fondo multimodal que contienen lesiones de fondo de fondo, examinadas desde enero de 2011 hasta diciembre de 2023, incluida la fotografía de fondo, así como OCT, OCTA, FFA, ICGA, B-ultrasonido e informes de imágenes correspondientes. Las imágenes pueden ser claras o poco claras, los informes son completos o incompletos.
- Grupo normal: todas las imágenes de examen de fondo multimodal sin lesiones de fondo de fondo, examinadas desde enero de 2011 hasta diciembre de 2023, incluida la fotografía de fondo, así como OCT, OCTA, FFA, ICGA, B-ultrasound e informes de imágenes correspondientes. Las imágenes pueden ser claras o poco claras, los informes son completos o incompletos.
Criterios de exclusión:
- Grupo de enfermedades: 1. La imagen tiene serios problemas de calidad; 2. El informe de diagnóstico carece de información clave.
- Grupo normal: 1. La imagen tiene serios problemas de calidad; 2. El informe de diagnóstico carece de información clave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de enfermedades
Con enfermedades retinianas o coroides
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Con enfermedades del fondo
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Grupo normal
Sin enfermedades retinianas o coroides
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Sin enfermedades del fondo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de angiografía con fluoresceína de fondo (FFA) con el informe correspondiente
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilaron imágenes de angiografía de fluoresceína de fondo (FFA) con el informe correspondiente.
FFA permite la observación dinámica de los cambios en los vasos sanguíneos retinianos y las lesiones.
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Base
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Imágenes de angiografía verde de indocianina (ICGA) con informe
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilaron imágenes de angiografía verde de indocianina (ICGA) con el informe correspondiente.
ICGA permite la observación dinámica de los cambios en los vasos sanguíneos coroides y las lesiones.
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Base
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Fotografía de fondo con el informe correspondiente
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilaron imágenes de fotografía de fondo con el informe correspondiente.
La fotografía del fondo proporciona observación de manifestaciones morfológicas de la retina, los vasos sanguíneos retinianos, el nervio óptico y las lesiones en la retina.
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Base
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Imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) con el informe correspondiente
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilaron imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) con el informe correspondiente.
Las imágenes OCT proporcionan observación de cambios en el grosor de la retina, la morfología y las manifestaciones de las lesiones en cada capa retiniana o coroidea, así como lesiones en el área macular y el nervio óptico
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Base
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Imágenes de angiografía de tomografía de coherencia óptica (OCTA) con el informe correspondiente
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilaron imágenes de angiografía de tomografía de coherencia óptica (OCTA) con el informe correspondiente.
Las imágenes octa proporcionan la observación de la densidad, la morfología y las manifestaciones de los vasos sanguíneos retinianos, así como la morfología y manifestaciones de las lesiones retinianas
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de suplente de evaluación bilingüe (BLEU)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El suplente de evaluación bilingüe (BLU) mide cuán estrechamente un texto generado por la máquina coincide con los textos de referencia para cuantificar la similitud entre el texto generado y los textos de referencia.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Métrica para la evaluación de la traducción con análisis de pedidos explícitos (meteoritos)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La métrica para la evaluación de la traducción con pedidos explícitos (meteoritos) considera precisión, recuerdo, alineación e incluye derivación y sinonimia para cuantificar la similitud entre el texto generado y los textos de referencia.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Análisis de suplente orientado al recuerdo para la evaluación de la evaluación (Rouge)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El suplente orientado al recuerdo para la evaluación de las iniciativas (Rouge) se centra en el recuerdo y mide la superposición de n-gramos, secuencias contiguas de n elementos (palabras, caracteres o símbolos) extraídos de una muestra dada de texto, entre los textos generados y de referencia para cuantificar la similitud entre los textos generados y los textos de referencia.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Análisis de correlación de Pearson
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Para determinar el grado de relación lineal entre las evaluaciones humanas y las evaluaciones automatizadas.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Análisis de intersección-sobre unión (IOU)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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También conocido como el coeficiente de similitud de Jaccard, entre las regiones de mapa de atención de las imágenes de la lesión y las anotaciones de la verdad del suelo para evaluar la precisión de las interpretaciones del modelo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Degeneración macular
- Neovascularización coroidea
- Neovascularización Patológica
- Enfermedades de la coroides
- Miopía Degenerativa
Otros números de identificación del estudio
- 2024KYPJ005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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