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Entwicklung von Maßnahmen zur Überprüfung finanzieller Schwierigkeiten bei Alzheimer -Krankheit und Demenz (AD/ADRD)

17. August 2026 aktualisiert von: Salene Jones, PhD, MA, Fred Hutchinson Cancer Center
Alzheimer -Krankheit und verwandte Demenz (AD/ADRD) sind häufig und schwächende Erkrankungen. Finanzielle Schwierigkeiten, ein mehrdimensionales Konstrukt von finanzieller Belastung, finanzieller Stress und Vermögensverarmung, ist bei AD/ADRD aufgrund exorbitanter Ausgaben aus der Tasche häufig für die Langzeitpflege, eine geringere Arbeitsproduktivität und ein Einkommen für ihre Pflegekräfte, die jahrzehntelang anhalten können, und die Schwierigkeitsgrad zwischen Pflegeheimpflege oder Häuserbasis-Versicherungsversicherung. Menschen aus historisch marginalisierten Gruppen können eine doppelte Ungleichheit mit weniger finanziellen Ressourcen zur Verwaltung von AD/ADRD und einem höheren Risiko für AD/ADRD erleben. Das Screening auf finanzielle Schwierigkeiten bei AD/ADRD ist der Schlüssel, um die Bedürfnisse von Patienten und Pflegepersonen zu befriedigen. Zu den kritischen Hindernissen gehören jedoch ein Mangel an geeigneten Screening -Maßnahmen. Aktuelle Maßnahmen sind sehr allgemein und für Menschen ohne chronische Erkrankungen oder spezifisch für andere Krankheiten bestimmt. Um diese Lücke zu schließen, wird diese Studie eine Reihe von Maßnahmen erstellen, die bei Menschen mit AD/ADRD und ihren Familien und Betreuern finanzielle Schwierigkeiten untersuchen können. Die Maßnahmen umfassen einen Satz zur Beurteilung der Pflegepersonenbelastung. ein Satz, um die Schwierigkeiten der Patienten zu beurteilen, wie die Pflegekraft für Patienten berichtet, die sich nicht selbst melden können; und eine Reihe von Patienten berichteten Maßnahmen für Patienten, die in der Lage sind, selbst zu melden. Um diese Maßnahmen zur finanziellen Schwierigkeiten zu erstellen, wird das Projekt die folgenden Ziele durchführen. AIM 1- Entwickeln Sie finanzielle Schwierigkeiten-Screening-Maßnahmen für Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenz: Verwenden von Interviews mit Pflegepersonen und Personen mit AD/ADRD werden wichtige Indikatoren für finanzielle Schwierigkeiten, die für AD/ADRD und den Punkt in der Lebensdauer einzigartig sind, in denen sie auftritt, identifiziert. Die Art und Weise, wie die Größe der sozialen und Pflegekräfte die finanzielle Schwierigkeiten beeinflusst, wird ebenfalls untersucht. Unter Verwendung der Interviews und früheren Maßnahmen werden vorläufige Maßnahmen erstellt und von Experten und einem Beratungsausschuss für Patienten und Pflegekräfte überprüft. AIM 2- Erstellen von Artikel-Basis-Screening-Maßnahmen für Elemente-Response theoretische Screening für finanzielle Schwierigkeiten bei Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenz: Große Stichproben von Personen mit AD/ADRD (n = 1000) und Pflegekräfte (n = 1000) werden untersucht und die Theorie der Elemente-Antwort werden verwendet, um die Maßnahmen zu bewerten und zu überarbeiten und Algorithmen zu bewerten. Eine Stichprobe zusätzlicher Betreuer, die mit primären Pflegepersonen (n = 400) übereinstimmt, wird ebenfalls zur Bewertung der Interrater -Zuverlässigkeit der Maßnahmen rekrutiert. AIM 3- Bewerten Sie die finanziellen Schwierigkeiten in den Populationen von Patienten und Pflegepersonen: Verwenden der Stichprobe aus AIM 2 und der Artikelantworttheorie werden wir die maßgeblichen Maßnahmen für finanzielle Schwierigkeiten in den folgenden Gruppen bewerten, um sicherzustellen, dass sie unvoreingenommen sind und wahre Unterschiede widerspiegeln: Rasse/ethnische Zugehörigkeit; Patientenkomorbiditäten; Stadium von AD/ADRD; Pflegepersonenbeziehung; Größe des sozialen Netzwerks; Anzahl der Betreuer; finanzielle Unterstützung bereitgestellt; und der eigene Gesundheitszustand der Pflegekraft (Behinderung, Komorbiditäten). Die daraus resultierenden Maßnahmen werden die Identifizierung der finanziellen Schwierigkeiten bei AD/ADRD verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die finanzielle Schwierigkeiten, die von Personen mit Alzheimer-Krankheit und Alzheimer-Krankheits-Demenz (AD/ADRD) und ihrer Pflegekräfte auftreten. Die Forschung umfasst qualitative Interviews, Inhaltsvalidierungsumfragen und quantitative Datenerfassung, um finanzielle Stressfaktoren, Pflegekosten und Bewältigungsmechanismen zu bewerten.

In der ersten Phase wird semi-strukturierte Interviews mit Personen durchgeführt, bei denen AD/ADRD und deren Betreuer diagnostiziert wurden. Diese Interviews werden praktisch telefonisch oder persönlich durchgeführt, von denen am meisten erwartet wird, dass sie remote stattfinden. Die Einverständniserklärung wird gegebenenfalls entweder mündlich oder durch unterzeichnete Dokumentation eingeholt. Die Teilnehmer werden separat befragt, um die Privatsphäre zu gewährleisten, insbesondere in Fällen, in denen sowohl der Patient als auch seine Pflegekraft beteiligt sind. Der Interview-Leitfaden wird Änderungen unter finanziellen Umständen vor und nach der Diagnose, allgemeinen und spezifischen Aspekten der finanziellen Schwierigkeiten untersuchen, die finanzielle Belastungen, finanzielle Belastungen und Vermögensverzögerungsfaktoren für finanzielle Schwierigkeiten, Strategien zur Minderung finanzieller Belastungen und die Auswirkungen der finanziellen Härte auf das Wohlbefinden, die Entscheidungsfindung und die Pflegeoptionen untersuchen. Darüber hinaus wird die Studie das Finanzmanagementpraktiken untersuchen, einschließlich des Übergangs der finanziellen Verantwortung vom Patienten zu Pflegepersonen sowie der Rolle von Pflegepersonen und sozialen Netzwerken in der Finanzmanagement- und Notpufferung. Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert, wobei spanische Transkripte ins Englische übersetzt werden. Die Teilnehmer erhalten einen kleinen Anreiz für die Teilnahme. Wenn eine Pflegekraft oder Patientin Interesse an dem anderen Mitglied der Dyade zum Ausdruck bringt, werden diese per E -Mail oder Telefon zur potenziellen Einschreibung kontaktiert.

Nach der qualitativen Phase wird eine strukturierte Umfrage verteilt, um die Relevanz und Anwendbarkeit von finanziellen Schwierigkeitsindikatoren zu validieren, die während der Interviews identifiziert wurden. Die Teilnehmer erhalten eine E-Mail mit einer Studieneinladung und einem Umfragelink, bei dem sie die Definitionen von finanziellen Schwierigkeitsdomänen überprüfen, die Relevanz jedes Umfragemittels basierend auf der Perspektive der Pflegeperson und des Patienten bewerten und demografische und berufsbezogene Informationen bereitstellen. Um die Belastung der Teilnehmer zu optimieren, werden randomisierte Untergruppen der Umfrage zugewiesen, wenn die Item Bank umfangreich ist. Die Teilnehmer erhalten einen kleinen Anreiz für den Abschluss der Umfrage.

Nach dem Förderfähigkeits -Screening werden die Teilnehmer eine finanzielle Schwierigkeitsumfrage entweder online oder per Post durchführen. Online-Teilnehmer prüfen eine Erklärung zur elektronischen Einverständnis, bevor die Mail-in-Teilnehmer ein Einverständnisformular zusammen mit ihrer abgeschlossenen Umfrage mit einem Prepaid-Rückgang unterschreiben und zurückgeben. Die Umfrage wird Daten zu finanziellen Stressfaktoren, Pflegekosten und Bewältigungsmechanismen sammeln. Die Teilnehmer erhalten Informationen zu finanziellen Support -Ressourcen und psychischen Gesundheitsdiensten. Die Studie wird die finanziellen Pflegenetzwerke und soziale Unterstützungsstrukturen untersuchen und wie finanzielle Schwierigkeiten langfristige Pflegeentscheidungen und das allgemeine Wohlbefinden beeinflussen. Die Teilnehmer werden für ihre Zeit und ihren Beitrag zur Studie entschädigt.

Qualitätskontroll- und Datenmanagementprozesse gewährleisten die Integrität und Genauigkeit von Studiendaten. Umfragen und Interview -Transkripte werden Validierungsüberprüfungen unterzogen, um die Datenkonsistenz sicherzustellen. Die Daten werden mit strukturierten Codierungsrahmen kategorisiert. Für die Analyse wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet, wobei die qualitative thematische Analyse für Interviewdaten und statistische Modellierung für Umfragantworten verwendet wird.

Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis der finanziellen Schwierigkeiten bei Personen mit AD/ADRD und ihren Betreuern zu verbessern und kritische Einblicke zu geben, um politische Interventionen zu informieren und Strategien für betroffene Personen und ihre Familien zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Salene MW Jones, PhD, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienbevölkerung umfasst Personen mit Alzheimer -Krankheit oder verwandten Demenz- (AD/ADRD) und finanzielle Pflegekräfte, die AD/ADRD -Patienten finanziell unterstützen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  • Eine der folgenden:

    • Klinische Diagnose der Alzheimer -Krankheit oder verwandte Demenz
    • Ein Pflegeperson für Personen mit klinischer Diagnose der Alzheimer -Krankheit oder der damit verbundenen Demenz sein
  • In der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

• Kognitive Beeinträchtigung, die die Einverständniserklärung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alzheimer -Krankheit und verwandte Demenz (ADRD) Finanzbelastung Kohorte

Die Kohorte besteht aus Patienten, bei denen Alzheimer -Krankheit (AD) und verwandte Demenz (ADRD) diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage klinischer diagnostischer Kriterien identifiziert, einschließlich kognitiver Bewertungen.

Diese Studie untersucht die finanzielle Belastung, die mit AD/ADRD aus der Sicht des Patienten verbunden ist.

Pflegekräfte von Patienten mit Alzheimer -Krankheit und verwandten Demenz (ADRD) Finanzbelastungskohorte

Diese Kohorte besteht aus Pflegepersonen, die Patienten mit Alzheimer -Krankheit (AD) und verwandten Demenz (ADRD) versorgen. Betreuer können Familienmitglieder oder Freunde sein, die bei Finanzmanagement und anderen Aufgaben wie täglichen Aktivitäten, medizinischem Management und Entscheidungsfindung helfen.

Diese Studie bewertet die finanzielle Belastung von Betreuern von Personen mit AD/ADRD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thematische Analyse qualitativer Interviews, um die Entwicklung der Messung zu informieren
Zeitfenster: Monat 6 bis Monat 18 der Studie
Qualitative Interviews mit Patienten und Pflegepersonen werden unter Verwendung eines Rahmenanalyseansatzes durchgeführt und analysiert. Interviewdaten werden verwendet, um unser konzeptionelles Modell der finanziellen Schwierigkeiten zu verfeinern (Jones ET. Al 2024). Die Maßeinheit wird die Anzahl der durch qualitativen Analysen identifizierten wichtigsten thematischen Kategorien und die Anzahl der im finanzierten Modell festgelegten konzeptuellen Domänen sein.
Monat 6 bis Monat 18 der Studie
Interne Konsistenz finanzieller Schwierigkeiten Banken
Zeitfenster: Bei der ersten Vermessungsverwaltung (ca. 19. bis Monat 42 der Studie)
Die interne Konsistenz der finanziellen Schwierigkeiten werden für jede Domain mithilfe von Cronbachs Alpha bewertet. Die Maßeinheit ist der Alpha-Koeffizient (Bereich 0-1), wobei höhere Werte eine höhere interne Konsistenz anzeigen.
Bei der ersten Vermessungsverwaltung (ca. 19. bis Monat 42 der Studie)
Erstellen Sie die Gültigkeit finanzieller Schwierigkeiten mit Banken
Zeitfenster: Bei der ersten Vermessungsverwaltung (ca. 19. bis Monat 42 der Studie)
Die Konstruktvalidität wird bewertet, indem Korrelationen zwischen finanziellen Schwierigkeiten und verwandten Konstrukten wie Lebensqualität, Stress und sozialer Verbundenheit untersucht werden. Die Maßeinheit sind Pearson- oder Spearman -Korrelationskoeffizienten (Bereich -1 bis 1). Die Richtung und Stärke dieser Korrelationen werden zur Bewertung der konvergenten Gültigkeit verwendet.
Bei der ersten Vermessungsverwaltung (ca. 19. bis Monat 42 der Studie)
Leistung auf Artikelebene unter Verwendung der Elementantworttheorie
Zeitfenster: Bei der ersten Vermessungsverwaltung (ca. 19. bis Monat 42 der Studie)
Die Leistung auf Artikelebene für jede finanzielle Härte wird anhand der Modellierung der Artikelantworttheorie (IRT) bewertet. Die Maßeinheit ist die Diskriminierung (Steigung) und Schweregrad (Schwellenwert), die für jeden Artikel einzeln angegeben sind.
Bei der ersten Vermessungsverwaltung (ca. 19. bis Monat 42 der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Salene MW Jones, PhD, MA, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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