Einfluss der Ernährungsgänzung auf die Schlafqualität

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein (inklusiv).
3. Schlaflosigkeit Schweregradindex -Score ≤ 14.
4. Promis Schlafstörungsfragebogen Roh -Score ≥23
5. Seien Sie bereit, während des gesamten Untersuchungszeitraums stabile Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivitätsniveaus aufrechtzuerhalten.
6. Bereit, das Studienprodukt täglich für die Dauer der Studie zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die schwanger sind oder während des Studiums schwanger werden möchten oder stillend und/oder stillen.
2. Teilnehmer derzeit von biologischem Geburtspotential, aber keine kontinuierliche wirksame Verhütungsmethode, die vom Ermittler bestimmt wird.
3. Hat eine Vorgeschichte von Drogen und/oder Alkoholmissbrauch.
4. Überempfindlich gegenüber dem Inhalt des Studienprodukts.
5. Teilnehmer mit Arbeitsplänen, die zu unregelmäßigen Schlafmustern führen/ oder eine Nachtschichtbeschäftigung haben.
6. Aufnahme mit hoher Koffein,> 400 mg/Tag.

7. Hat signifikante akute oder chronische koexistierende gesundheitliche Erkrankungen, die sie daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, den Teilnehmer gefährdet oder die vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilten Studienergebnisse zu verwechseln. Ausgeschlossenen Gesundheitszuständen umfassen:

   1. Diagnostizierte Schlafstörungen
   2. Wichtige psychiatrische Diagnose (z. B. bipolarer), wie von einem medizinischen Fachmann diagnostiziert, einschließlich der Depressive der Depression (z. B. klinische Depression)
   3. Immungeschwächte Gesundheitszustände

8. Derzeit oder in letzter Zeit (in den letzten 4 Wochen), ein Medikament einnehmen, von dem der Ermittler der Ansicht ist, würden die Ziele der Studie beeinträchtigen oder ein Sicherheitsrisiko darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse verwechseln. Verbotene Medikamente umfassen:

   1. Verschriebene Schlafmedikamente
   2. Verschriebene Medikamente, die sich auf den Schlaf auswirken, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Beruhigungshypnotika, Anxiolytika und Antidepressiva.
9. Aktuelle oder jüngste (in den letzten 4 Wochen) Verwendung verbotener Ernährungs- und nicht nahrhafter Nahrungsergänzungsmittel mit bekannten oder möglichen Schlafeffekten (z. Valerian, Multivitamine, Melatonin)
10. Personen, die nach Meinung des Ermittlers als arme Teilnehmer angesehen werden oder aus irgendeinem Grund unwahrscheinlich sind, die Studie einhalten zu können.
11. Die Teilnehmer nehmen möglicherweise nicht an anderen klinischen Studien teil. Wenn der Teilnehmer zuvor an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, muss der Ermittler sicherstellen, dass eine ausreichende Zeit vor dem Eintritt in diese Studie verstrichen ist, um die Integrität der Ergebnisse zu gewährleisten.