Impatto della supplementazione nutrizionale sulla qualità del sonno

Criteri di inclusione:

1. Essere in grado di dare il consenso informato scritto.
2. Essere tra i 18-65 anni (inclusivo).
3. Punteggio dell'indice di gravità dell'insonnia ≤14.
4. Promis Disturbance Disturbance Punteggio grezzo ≥23
5. Sii disposto a mantenere abitudini dietetiche stabili e livelli di attività fisica durante il periodo di studio.
6. Disposto a consumare il prodotto dello studio ogni giorno per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. I partecipanti che sono incinti o che desiderano rimanere incinti durante lo studio o che sono allattanti e/o attualmente allattanti.
2. Attualmente partecipanti al potenziale di gravidanza biologica, ma non utilizzano un metodo di contraccezione efficace continuo come determinato dall'investigatore.
3. Ha una storia di abuso di droghe e/o alcol.
4. Ipersensibile al contenuto del prodotto di studio.
5. Partecipanti con programmi di lavoro che si traducono in schemi di sonno irregolari/ o hanno un impiego di spostamento notturno.
6. Alta assunzione di caffeina,> 400 mg/die.

7. Ha condizioni di salute coesistenti acute o croniche significative che impedirebbero loro di soddisfare i requisiti di studio, mettere a rischio il partecipante o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio, come giudicato dall'investigatore sulla base della storia medica. Le condizioni di salute escluse includono:

   1. Disturbi del sonno diagnosticati
   2. Diagnosi psichiatrica principale (ad es. Bipolare), come diagnosticato da un operatore sanitario, incluso il disturbo depressivo maggiore (ad esempio, depressione clinica)
   3. Condizioni di salute immunocompromesse

8. Attualmente o recentemente (nelle ultime 4 settimane) assumendo un farmaco che l'investigatore ritiene interferirebbe con gli obiettivi dello studio o rappresenti un rischio per la sicurezza o confonderà l'interpretazione dei risultati dello studio. I farmaci proibiti includono:

   1. Farmaci per il sonno prescritti
   2. Farmaci prescritti che incidono sul sonno, inclusi ma non limitati a ipnotici sedativi, ansiolitici e antidepressivi.
9. Uso attuale o recente (nelle ultime 4 settimane) di integratori nutrizionali e non nutrizionali proibiti con effetti di sonno noti o possibili (ad es. Valerian, Multivitamins, Melatonin)
10. Gli individui che, secondo l'opinione dell'investigatore, sono considerati poveri partecipanti o improbabili per qualsiasi motivo per poter rispettare lo studio.
11. I partecipanti potrebbero non partecipare ad altri studi clinici. Se il partecipante ha precedentemente preso parte a uno studio sperimentale, l'investigatore deve garantire che sia trascorso un tempo sufficiente prima dell'ingresso a questo studio per garantire l'integrità dei risultati.