Eine Studie von AK130 in Kombination mit AK112 zur Behandlung von fortgeschrittenem Gallentraktkrebs

Einschlusskriterien:

1. In der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben.
2. Eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten haben.
3. Einen Leistungsstatus von 0 oder 1 haben einen Leistungsstatus von Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Probanden mit histologisch und/oder zytologisch bestätigten fortgeschrittenen oder metastasierten Biliärtrakten (einschließlich nur intrahepatischer Cholangiokarzinom, extrahepatisches Cholangiookarzinom und Gallenblasenkarzinom ohne Ampullar-Karzinom), bei denen es nach dem Vorherpatherapie mit dem systemischen Therapie mit Behandlungsverstärkern auftrat.
5. Nach Recist V1.1 gibt es mindestens eine unbehandelbare messbare Läsion oder eine messbare Läsion mit klarem Bildgebungsverfahren nach lokaler Behandlung, die für wiederholte und genaue Messungen geeignet sind.
6. Hat eine angemessene Organfunktion.
7. Alle Probanden des Fortpflanzungspotentials müssen sich darauf einigen, eine wirksame Verhütungsmethode zu verwenden, die vom Forscher während und 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung bestimmt wird.
8. In der Lage, alle Anforderungen der Studienbeteiligung zu erfüllen (einschließlich aller Studienverfahren).

Ausschlusskriterien:

1. Mit Ausnahme von BTC hatten die Probanden innerhalb der 3 Jahre vor der Einschreibung andere bösartige Tumoren. Probanden mit anderen malignen Tumoren, die durch lokale Behandlung geheilt wurden, sind nicht ausgeschlossen, wie basales oder kutanes Plattenepithelkarzinom, oberflächliche Blasenkrebs, Gebärmutterhals- oder Brustkrebs in situ.
2. Es gibt eine Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS), die Kompression des Rückenmarks oder die Meningenmetastasierung.
3. Es gibt Pleura -Erguss, Perikarderguss oder Aszites mit klinischen Symptomen oder eine wiederholte Entwässerung.
4. Vorherige Verabreichung einer Immuntherapie auf andere Immunmechanismen als PD-1/PD-L1-Inhibitoren.
5. Es gibt eine Vorgeschichte von nicht infektiöser Lungenentzündung, die eine systemische Behandlung von Glukokortikoid erfordert.
6. Vorgeschichte schwerer Blutungsneigung oder Gerinnungsfunktionsstörung.
7. Vorgeschichte der Myokarditis, Kardiomyopathie und maligner Arrhythmie.
8. Alle arteriellen oder schweren venösen Thromboembolienereignisse, vorübergehende ischämische Angriffe, zerebrovaskuläre Unfälle, hypertensive Krisen oder hypertensive Enzephalopathie traten innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung von Medikamenten auf.
9. Schwangeres oder stillendes weibliches Thema.
10. Jede vorherige oder gleichzeitige Krankheit, Behandlung oder Labortest -Abnormalität, die die Studienergebnisse verwechseln, die volle Teilnahme der Probanden an der Studie beeinflussen oder möglicherweise nicht in ihrem besten Interesse für die Teilnahme liegen.