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Bremiss: Gehirn -Resilienz Minor Schlaganfallstudie (BREMISS)

20. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Erste Prädiktoren für langfristige Resilienz des Gehirns nach geringfügigem ischämisch

Es wird vorgeschlagen, dass alle im Brest Streok Registry (BSR) in Frage kommenden Patienten entweder ein Telefoninterview oder ein persönliches Interview haben.

Im Falle eines Telefoninterviews wird vorgeschlagen, ein Speichel-Kit für die DNA-Analyse zu diesem Zeitpunkt als Selbstfragebärer zu ihrem Haus zu senden, die an das Krankenhaus zurückgeschickt werden müssen.

Im Fall eines persönlichen Interviews wird vorgeschlagen, vor Ort eine Speichelprobe für DNA und eine zerebrale MRT zu haben.

Rund 1000 Patienten können eingeschlossen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine retrospektive Studie zur Paarung des bevölkerungsbasierten Schlaganfall- und Krankenhausprotokolldaten und der prospektiven Studie, um Patienten mehr als 4 Jahre für neue klinische, kognitive, thymische und Lebensqualität zu bewerten, sowie für die DNA-Stichprobe sowie für die Rekrutierung von MRT-MRT-Rekrutierung werden zwischen 2 Jahren und zwei Jahren und halbem Hälfte erwartet.

Das Hauptziel ist es, mehr als 4 Jahre nach dem Einsetzen von Schlaganfällen bei Patienten mit geringfügigem Schlaganfall ein prädiktives Modell der Lebensqualität zu entwickeln, basierend auf anfänglichen (ersten Tagen nach dem Einsetzen von Schlaganfällen) Patienten, die auf der Annahme basieren, dass mehr als 4 Jahre nach einem Schlaganfall die zugehörigen Folgen stabil sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Serge TIMSIT, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle von Schlaganfall im Brest Stroke Registry (BSR)
  • Fähigkeit zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Patienten, die während des Untersuchungszeitraums nachverfolgt wurden
  • NIHSS -Score ≤ 5 bei der Aufnahme
  • Erster Schlag über 18 und vor 75-Jährigen
  • Rang vor Schlaganfall <1
  • Möglichkeit, Speichelproben für die genomische Studie zu zeichnen
  • Möglichkeit, zerebrale MRT durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit transienten neurologischen Defiziten, die innerhalb einer Stunde und der normalen Hirntomographie auflösen, werden ausgeschlossen.
  • Nicht der sozialen Sicherheit verbunden
  • Patient unter Rechtsschutz oder Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt
  • Patient, der nicht in der Lage ist, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Patient, dessen Follow-up unmöglich sein wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kleiner ischämischer Schlaganfall
Patienten, die im Register Brest Streok registriert sind und vor mehr als 4 Jahren ein kleiner Schlaganfall waren
Diagnosetest: Zerebrale MRT ohne Kontrastmittelinjektion
Zerebrale MRT bei Inklusion oder danach
Genetisch: Speichelprobe
Speichelprobe für die DNA -Analyse bei Inklusion oder zu ihrem Haus.
Sonstiges: Fragebögen
Lebensqualität und kognitive Fragebögen bei der Inklusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Fragebogen bewertet. Es ist eine dichotomisierte Punktzahl: gute oder schlechte Genesung
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D -Score
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein Fragebogen, die Gesundheit des Patienten mit 5 Elementen (Mobilität; Autonomie; Aktivität; Schmerz/Beschwerden; Angst/Depression) mit jeweils 5 ANWER (kein Problem/Lichtprobleme/mäßige Probleme/schwerwiegende Probleme/unfähig) zu beschreiben.
Bei Inklusion
Schlaganfall -Impact -Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die Schlaganfall -Impact -Skala umfasst 59 Elemente und Bewertungen 8 Domänen: Stärke (4 Elemente), Handfunktion (5 Elemente), ADL/IADL (10 Elemente), Mobilität (9 Elemente), Kommunikation (7 Elemente), Emotionen (9 Elemente), Speicher und Denken (7 Elemente), Teilnahme-/Rollenfunktion (8 Elemente)
Bei Inklusion
Mortalität
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die Sterblichkeit wird aus dem Register des Brest Stroke gesammelt und betrifft Patienten, die vor 4 Jahren Schlaganfall waren.
Bei Inklusion
Wiederauftreten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Das Wiederauftreten wird aus dem Brest -Schlaganfall -Register gesammelt und betrifft Patienten, die vor 4 Jahren Schlaganfall haben.
Bei Inklusion
Rankin Score
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist eine Skala über Behinderung nach dem Schlaganfall. Die Punktzahl liegt zwischen 0 (kein Symptom) bis 5 (schwerwiegende Behinderung). Die Studie verwendet Rankin-Score, die in gut [0-1] und schlechten [2-5] Prognose dichotomisiert hat.
Bei Inklusion
Nützlich-gewichtete modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die modifizierte Rankin -Skala ist ein Maß für das funktionelle Ergebnis nach dem Schlaganfall und bewertet den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit des täglichen Lebens. Es gibt 7 Klassen von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod).
Bei Inklusion
WHO -Behinderungsbewertungsplan (WHODAS)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein automatischer Befragung der Behinderung im täglichen Leben. Es gibt 15 Fragen mit 5 Anwers von 0 (keine Behinderung) bis 5 (extreme Behinderung/Unfähigkeit)
Bei Inklusion
Klinisches Funktionsinformationswerkzeug (Clinfit)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein automatischer Befragung, um die Patientenfunktion zu bewerten. Es gibt 30 Fragen, wobei die Punktzahl von 0 (kein Problem) bis 30 (vollständiges Problem) reicht.
Bei Inklusion
Kognitive Montreal (MOCA) Montreal
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein Kognitionstest mit 7 Elementen (visuospatial; Bezeichnung; Gedächtnis; Aufmerksamkeit; Langage; Abstraktion; Orientierung). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten.
Bei Inklusion
Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein Kognitionstest mit 6 Elementen (Orientierung; Lernen; Aufmerksamkeit/Berechnung; Erinnerung; Langage; visuell -konstruktive konstruktive). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten.
Bei Inklusion
Zentrum für epidemiologische Studienabdrücke (CES-D)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein automatischer Befragung, um Depressionen mit 20 Fragen zu bewerten. Es gibt 6 Antworten mit einer Punktzahl von 0 bis 6 (0: nie/sehr selten; 1: selten; 2: ziemlich oft; 3: häufig/immer).
Bei Inklusion
Verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein automatischer Befragung für das Screening einer generalisierten Angststörung mit 7 Fragen. Es gibt 4 Antworten: nie / mehrere Tage / mehr als die Hälfte der Tage / fast jeden Tag.
Bei Inklusion
PTBS-Bildschirm der Grundversorgung für DSM-5 (PTBS-5)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein automatischer Befragung, um die Schlaganfallerfahrung zu bewerten. Es gibt 5 Fragen mit 2 Antworten Ja/Nein
Bei Inklusion
Apathie -Inventar ia
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein automatischer Befragung, Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit Hirnstörungen zu erhalten. Es gibt 3 Elemente: emotionales Abblasen; Verlust der Initiative; Interessenverlust mit einer Punktzahl von 0 (mild) bis 12 (schwer).
Bei Inklusion
Mehrdimensionaler Müdigkeitsinventar (MFI)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein automatischer Frage, um Müdigkeit zu bewerten. Es gibt 10 Artikel mit Punktzahl von 1 (überhaupt nicht zustimmen) bis 5 (vollkommen zustimmen)
Bei Inklusion
Informant Fragebogen zum kognitiven Rückgang der älteren Menschen (IQCode)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Es ist ein Fragebogen, den kognitiven Deklin mit 16 Fragen zu bewerten, wobei die Punktzahl zwischen 1 (viel besser) bis 5 (viel schlimmer) reicht (viel schlimmer).
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Serge TIMSIT, Pr, CHU de Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC23.0188 - BREMISS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach der Veröffentlichung von Ergebnis und nach fünfzehn Jahren nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom internen Komitee von Brest UH überprüft. Antragsteller müssen einen Datenzugriffsvertrag unterschreiben und abschließen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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