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Vibroakustikherapie mit oszillierendem positivem Expirationsdruck bei der Behandlung von Nasenstau (VAT)

8. August 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Vibroakustikherapie mit oszillierendem positivem expiratorischem Druck bei der Behandlung von Nasenstau

Dies ist eine prospektive Studie. Es umfasst Probanden mit allergischer Rhinitis, mit oder ohne Asthma, die eine Nasenüberlastung als Hauptsymptom haben und die Einschlusskriterien erfüllen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der akustischen Schwingung in Kombination mit einer oszillierenden positiven expiratorischen Druckvorrichtung bei der Behandlung von Patienten mit Nasal -Insistenten zu bewerten. Angesichts der Tatsache, dass die Probanden sich der Verwendung grundlegender Medikamente (Antihistaminika, Mometason-Furoat-Nasenspray, ICS-Laba) einsetzen, werden sie angewiesen, die akustische Vibrationstherapievorrichtung und das oszillierende positive positive Drucktherapie-Gerät jeweils 3 Minuten lang für 3 Minuten für 3 Minuten zu verwenden. Indikatoren im Zusammenhang mit der Nasenüberlastung werden unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch sowie nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen, um die Verbesserung der Nasenbeatmung und der begleitenden Symptome bei den Probanden zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der akustischen Schwingung in Kombination mit einer oszillierenden positiven expiratorischen Druckvorrichtung bei der Behandlung von Patienten mit Nasenstau.

Methoden: Insgesamt 200 Probanden mit Nasenüberlastung als Hauptsymptom, das die Einschlusskriterien erfüllte, wurden in diese Studie aufgenommen. Unter diesen wurden 100 Probanden mit einer akustischen Vibrationstherapie (Behandlungsgruppe) behandelt, darunter 50 Probanden mit allergischer Rhinitis und 50 Probanden mit allergischer Rhinitis kompliziert mit Asthma; Die anderen 100 Probanden wurden mit einer oszillierenden positiven expiratorischen Drucktherapie (ohne akustische Funktion, nur mit oszillierender positiver expiratorischer Druckfunktion) als Kontrollgruppe behandelt, die auch 50 Probanden mit allergischer Rhinitis und 50 Probanden mit allergischer Rhinitis kompliziert mit Asthma umfasste. In der Annahme, dass die Probanden sich bereit erklärten, grundlegende Medikamente (Antihistaminika, Mometason-Furoat-Nasenspray, ICS-Laba) zu verwenden, wurden sie angewiesen, die akustische Vibrationstherapievorrichtung oder das oszillierende positive expiratorische Drucktherapie-Gerät jeweils 3 Minuten lang pro Tag zu verwenden. Die nasalen Stauindikatoren wurden unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch sowie nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen. Die Verbesserung der Nasenlüftung und der begleitenden Symptome wurde überwacht, um die Wirksamkeit und Sicherheit der beiden Geräte zu klären.

Schlüsseleinschlusskriterien:

Probanden im Alter von 12-50 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, unabhängig vom Geschlecht, erfüllen die diagnostischen Kriterien der Richtlinien für allergische Rhinitis mit oder ohne Asthma mit einer signifikanten Nasenverlängerung für mindestens 1 Woche mit oder ohne Asthma und Symptomen, die trotz der Verwendung von Modellglikoikten mit oder sonstigen Symptomen mit modellem Glukokortikort oder anderen Therapie-Drogen mit modellalen Modellglikortikortikorts-Modell-Glukokorts-Magensal-Modell-Modella-Glukokorts-Damits-Magensal-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie-Therapie aufweist, aufweist. Rhinitis (SAR) mit einem mittleren Gesamt-Nasen-Symptomwert (TNSS) ≥ 9 Punkte, einschließlich der Nasenverstopfung ≥ 3 Punkte; bereit und in der Lage, nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Untersuchungszeitraum nach dem Protokoll der Protokoll der Protokoll der Protokoll der Protokoll des Protokolls zu vervollständigen. Regelmäßiges Einsatz. Check-in und Berichterstattung; freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung vor Beginn aller Studienbezogenen Verfahren unterschreiben, die in der Lage sind, reibungslos mit Forschern zu kommunizieren, zu verstehen und bereit zu sein, die Anforderungen dieses klinischen Studienprotokolls zur Fertigstellung der Studie strikt zu erfüllen.

Erwartete Ergebnisse:

Statistically significant improvements in relevant parameters in the oscillating positive expiratory pressure therapy device group after treatment, including: Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), Peak Expiratory Flow (PEF), Fractional Exhaled Nitric Oxide(FeNO), Visual Analogue Scale (VAS), Total Nasal Symptom Score + Total Non-Nasal Symptom Score (TNSS + TNNSS), Rhinitis-Related Quality of Life Fragebogen (RQLQ), Asthma -Kontrolltest (ACT), Asthma -Fragebogen (AQLQ), anteriores Rhinoscope (ENT), Lungenfunktionstests usw. Die Sicherheit der akustischen Vibrationstherapievorrichtung und der oszillierenden positiven expiratorischen Drucktherapievorrichtung bei der Behandlung von Nasenüberlastungen wird geklärt, insbesondere die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie keine Epistaxis, Dyspnoe usw. usw.

Hypothese:

Bei der Behandlung von Probanden mit nasaler Überlastung als Hauptsymptom, unabhängig davon, ob sie eine einfache allergische Rhinitis oder allergische Rhinitis aufweisen, werden nach der täglichen Behandlung mit akustischer Schwingung oder oszillierender positiver expiratorischer Druckelemente 3 Mal täglich eine signifikante Verstärkung der Nasenstauung und die damit verbundenen Symptome nach täglicher Behandlung mit akustischer Schwingung oder oszillierenden positiven expiratorischen Druckstörungen erheblich verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Huiying Wang, Doctor(PhD,MD)
  • Telefonnummer: 86(0571)-87783627
  • E-Mail: marywang@zju.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Huiying Wang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 12 bis 50 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung, unabhängig vom Geschlecht; Erfüllung der diagnostischen Richtlinienkriterien für allergische Rhinitis mit oder ohne Asthma; Mindestens 1 Woche lang eine signifikante Nasenverstopfung mit oder ohne Asthma und die Symptome trotz der Verwendung von intranasalen Glukokortikoiden und/oder anderen therapeutischen Medikamenten schlecht kontrolliert; Patienten mit mittelschwerer bis schwerer saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) mit einem mittleren Gesamt -Nasensymptom -Score (TNSS) ≥ 9 Punkte, einschließlich Nasenveraugung ≥ 3 Punkte; Bereit und in der Lage, nach dem Untersuchungszeitraum nach dem vom Protokoll geforderten Untersuchungszeitraum nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen bewertete und bewertete Bewertungen abzuschließen; Regelmäßige Verwendung von Standardmedikamenten; Bereitschaft, eine Behandlung mit akustischer Schwingung oder oszillierendem positivem expiratorischem Druck 3-mal täglich 3 Minuten lang jedes Mal zu erhalten und entsprechende Check-in und Berichterstattung durchzuführen; Vor dem Beginn von Studienverfahren freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen, die reibungslos mit Forschern kommunizieren, verstehen und bereit sind, die Anforderungen dieses klinischen Studienprotokolls zur Abschluss der Studie strikt zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien, die durch Vorversuche mit Nasenendoskopie identifiziert wurden, umfassen: bestimmte strukturelle/mechanische Obstruktion (mittelschwere bis schwere Nasenseptumabweichung, mittelschwere bis severe Nasenklappenkollapse, Nasenpolypen der Grad 3-4 Nasen und minderwertige Turbinathypertrophie, die die Entschlossenheit reduzieren kann, die Entschlossenheit reduzieren kann); Eine Vorgeschichte schwerer Epistaxis innerhalb von 3 Monaten oder Verwendung von Antikoagulanzien; Kompliziert mit instabilem Asthma; Patienten, die derzeit spezielle Behandlungsschemata erhalten, einschließlich biologischer Therapie und Desensibilisierungstherapie für Staubmilben; Kompliziert mit den wichtigsten Krankheiten des Atemwegs oder des kardiovaskulären Systems: wie mittelschwere bis schwere COPD, koronare Herzerkrankungen, Bronchiektasie, Lungeninfektion oder Infektion der Atemwege; Leiden an malignen Tumoren oder eine Vorgeschichte von malignen Tumoren (mit Ausnahme von kutanen Plattenepithelkarzinomen, Basalzellkarzinom oder Gebärmutterhalskarzinom in situ, die ohne Rezidiv vollständig reseziert wurden); Innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung eine größere Operation unterzogen oder während des Untersuchungszeitraums eine größere Operation unterzogen werden; Unter schweren damit verbundenen Krankheiten oder anderen Erkrankungen, die den Patienten nach dem Urteil des Ermittlers für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe 1-Nasale Stauung mit nur atopischer Rhinitis
Diese Gruppenteilnehmer verwenden das Therapiegerät der akustischen Schwingungsvorrichtung jeweils 3 -mal pro Tag für 3 Minuten für 2 Monate
Gerät: VPAT (Therapeutikus des Vibrations -positiven Drucks））

VPAT (Therapeutikus des Vibrations -Positiv -Drucks） ist eine physikalische Lösung, die durch die Anwendung akustischer Schwingung und den oszillatorischen positiven expiratorischen Druck die Nasenstauung und die Beschwerden lindern kann. Klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass eine niederfrequente Schwingung bei ungefähr 130 Hz die Produktion der höchsten Stickoxidkonzentration (NO) in den paranalen Nebenhöhlen fördert, was dazu beiträgt, das Nasenschleimhaut Blut zu regulieren, die Schleimhautmechanismus zu reinigen, die Bakterien, Virus- und Allergen-Partikel in den Atemwatenmechanismus zu reinigen.

In Kombination mit oszillatorisch positivem expiratorischem Druck und transnasaler Atmung kann es dazu beitragen, die Gewohnheit der Atmung und der langsamen Atmung zu kultivieren sowie die Funktion der Lunge wiederherzustellen.

Arzneimittel: Basismedikamente (Antihistaminika, Mometason Furoate Nasenspray, ICS-Laba

Alle Teilnehmer benötigen grundlegende Kontrollmedikamente, die Antihistaminika (Ebastin 10 mg einmal täglich für 2 Wochen), Mometason -Furoat -Nasenspray (Spray 2 Puffs in jedes Nasenloch, jede Puff enthält 50 μg Mometason -Furoat, d. H., 100 μg pro Verabreichung, einmal täglich für 2 Wochen).

Asthma-Teilnehmer sollten inhalierte Kortikosteroid-Long-wirkende Beta-Agonisten (ICS-LABA) -Therapie hinzugefügt. Für leichte bis mittelschwere Asthma: Budesonid/Formoterol (160 & mgr; g/4,5 μg) mit 1 Inhalation jedes Mal, zweimal täglich oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/100 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Für mittelschwere bis schwere Asthma: Budesonid/Formoterol (320 μg/4,5 μg), mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich; oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/250 & mgr; g oder 50 & mgr; g/500 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Dosierungsanpassungen sollten vom Arzt auf der Grundlage des Krankheitskontrollstatus des Patienten bewertet und bestimmt werden.
Experimental: Behandlungsgruppe 2-Nasal-Staus mit atopischer Rhinitis und atopisches Asthma
Diese Gruppenteilnehmer verwenden das Therapiegerät der akustischen Schwingungsvorrichtung jeweils 3 -mal pro Tag für 3 Minuten für 2 Monate
Gerät: VPAT (Therapeutikus des Vibrations -positiven Drucks））

VPAT (Therapeutikus des Vibrations -Positiv -Drucks） ist eine physikalische Lösung, die durch die Anwendung akustischer Schwingung und den oszillatorischen positiven expiratorischen Druck die Nasenstauung und die Beschwerden lindern kann. Klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass eine niederfrequente Schwingung bei ungefähr 130 Hz die Produktion der höchsten Stickoxidkonzentration (NO) in den paranalen Nebenhöhlen fördert, was dazu beiträgt, das Nasenschleimhaut Blut zu regulieren, die Schleimhautmechanismus zu reinigen, die Bakterien, Virus- und Allergen-Partikel in den Atemwatenmechanismus zu reinigen.

In Kombination mit oszillatorisch positivem expiratorischem Druck und transnasaler Atmung kann es dazu beitragen, die Gewohnheit der Atmung und der langsamen Atmung zu kultivieren sowie die Funktion der Lunge wiederherzustellen.

Arzneimittel: Basismedikamente (Antihistaminika, Mometason Furoate Nasenspray, ICS-Laba

Alle Teilnehmer benötigen grundlegende Kontrollmedikamente, die Antihistaminika (Ebastin 10 mg einmal täglich für 2 Wochen), Mometason -Furoat -Nasenspray (Spray 2 Puffs in jedes Nasenloch, jede Puff enthält 50 μg Mometason -Furoat, d. H., 100 μg pro Verabreichung, einmal täglich für 2 Wochen).

Asthma-Teilnehmer sollten inhalierte Kortikosteroid-Long-wirkende Beta-Agonisten (ICS-LABA) -Therapie hinzugefügt. Für leichte bis mittelschwere Asthma: Budesonid/Formoterol (160 & mgr; g/4,5 μg) mit 1 Inhalation jedes Mal, zweimal täglich oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/100 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Für mittelschwere bis schwere Asthma: Budesonid/Formoterol (320 μg/4,5 μg), mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich; oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/250 & mgr; g oder 50 & mgr; g/500 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Dosierungsanpassungen sollten vom Arzt auf der Grundlage des Krankheitskontrollstatus des Patienten bewertet und bestimmt werden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 1-Nasal-Stauung mit nur atopischer Rhinitis
Diese Gruppe Teilnehmer verwenden das oszillierende positive expiratorische Drucktherapiegerät (ohne akustische Funktion) 3 -mal pro Tag für 3 Minuten für 2 Monate.
Arzneimittel: Basismedikamente (Antihistaminika, Mometason Furoate Nasenspray, ICS-Laba

Alle Teilnehmer benötigen grundlegende Kontrollmedikamente, die Antihistaminika (Ebastin 10 mg einmal täglich für 2 Wochen), Mometason -Furoat -Nasenspray (Spray 2 Puffs in jedes Nasenloch, jede Puff enthält 50 μg Mometason -Furoat, d. H., 100 μg pro Verabreichung, einmal täglich für 2 Wochen).

Asthma-Teilnehmer sollten inhalierte Kortikosteroid-Long-wirkende Beta-Agonisten (ICS-LABA) -Therapie hinzugefügt. Für leichte bis mittelschwere Asthma: Budesonid/Formoterol (160 & mgr; g/4,5 μg) mit 1 Inhalation jedes Mal, zweimal täglich oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/100 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Für mittelschwere bis schwere Asthma: Budesonid/Formoterol (320 μg/4,5 μg), mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich; oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/250 & mgr; g oder 50 & mgr; g/500 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Dosierungsanpassungen sollten vom Arzt auf der Grundlage des Krankheitskontrollstatus des Patienten bewertet und bestimmt werden.

Gerät: Opep （oszillierendes positives Expirationsdruckvorrichtung）
Das OPEP -Gerät (OPEP) des oszillierenden positiven Expirationsdrucks enthält eine innere Kugel, die einen Widerstand erzeugt, und oszilliert, wenn der Patient durch das Gerät bläst. Dieser Widerstand hilft dabei, die Atemwege während des Ausatmens zu öffnen, während die Schwingung die Schleimhaut innerhalb der Atemwege lockert. Dies erleichtert es einigen Patienten, ihren Sputum zu löschen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 2-Nasal-Staus mit atopischer Rhinitis und atopischer Ashtma
Diese Gruppe Teilnehmer verwenden das oszillierende positive expiratorische Drucktherapiegerät (ohne akustische Funktion) 3 -mal pro Tag für 3 Minuten für 2 Monate.
Arzneimittel: Basismedikamente (Antihistaminika, Mometason Furoate Nasenspray, ICS-Laba

Alle Teilnehmer benötigen grundlegende Kontrollmedikamente, die Antihistaminika (Ebastin 10 mg einmal täglich für 2 Wochen), Mometason -Furoat -Nasenspray (Spray 2 Puffs in jedes Nasenloch, jede Puff enthält 50 μg Mometason -Furoat, d. H., 100 μg pro Verabreichung, einmal täglich für 2 Wochen).

Asthma-Teilnehmer sollten inhalierte Kortikosteroid-Long-wirkende Beta-Agonisten (ICS-LABA) -Therapie hinzugefügt. Für leichte bis mittelschwere Asthma: Budesonid/Formoterol (160 & mgr; g/4,5 μg) mit 1 Inhalation jedes Mal, zweimal täglich oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/100 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Für mittelschwere bis schwere Asthma: Budesonid/Formoterol (320 μg/4,5 μg), mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich; oder Salmeterol/Fluticason -Propionat (50 & mgr; g/250 & mgr; g oder 50 & mgr; g/500 & mgr; g) mit 1 Inhalation jedes Mal zweimal täglich. Dosierungsanpassungen sollten vom Arzt auf der Grundlage des Krankheitskontrollstatus des Patienten bewertet und bestimmt werden.

Gerät: Opep （oszillierendes positives Expirationsdruckvorrichtung）
Das OPEP -Gerät (OPEP) des oszillierenden positiven Expirationsdrucks enthält eine innere Kugel, die einen Widerstand erzeugt, und oszilliert, wenn der Patient durch das Gerät bläst. Dieser Widerstand hilft dabei, die Atemwege während des Ausatmens zu öffnen, während die Schwingung die Schleimhaut innerhalb der Atemwege lockert. Dies erleichtert es einigen Patienten, ihren Sputum zu löschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.
PNIF ist ein einfaches, tragbares Inspirationsströmungsmessgerät, das PNIF (Peak Nasal Inspiratory Flow) durch den Nasenpassy misst; Bereitstellung von Informationen über die Obstruktion von Nasen. Die objektive Messung der Nasenobstruktion ist nützlich bei der Diagnose einer Reihe von Erkrankungen und zur Feststellung der Wirksamkeit von Nasenverletzungsmitteln kann individuell kalibriert und während der Beurteilung der allergischen Rhinitis verwendet werden.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.
VAS (visuelle analoge Skala)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.
Totaler Nasensymptom-Score + Gesamt-Nicht-Nasal-Symptom-Score (TNSS + TNNSS)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
RQLQ (Rhinitis-bezogene Fragebogen zur Lebensqualität des Lebens)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
Feno (fraktional ausgeatmte Stickoxid)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn unmittelbar nach einem einzigen Gebrauch und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen gemessen.
ACT (Asthma -Kontrolltest)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
AQLQ (Fragebogen zur Lebensqualität des Lebens)
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen lang gemessen.
vorderer Rhinoskop
Zeitfenster: Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen Verwendung gemessen. Das vordere Rhinoskop wird verwendet, um die Vorhandensein von Blutungen, verschärften Geschwüren zu untersuchen.
Das vordere Rhinoskop wird verwendet, um das Vorhandensein von Blutungen, verschärften Geschwüren und anderen Erkrankungen zu untersuchen, um sicherzustellen, dass unerwünschte Reaktionen wie erhöhte Blutungen und schwere Blutungen (die sich aus der potenziellen Verkleinerung des Ulzerationen und Erosions in Gebieten wie dem Nasenvervielfacher ergeben können) während des Behandlungsprozesses nicht auftreten.
Diese Indikatoren werden zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen Verwendung gemessen. Das vordere Rhinoskop wird verwendet, um die Vorhandensein von Blutungen, verschärften Geschwüren zu untersuchen.
Lungenfunktionstest Fev1/FVC -Verhältnis
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Wir werden die Daten der Lungenfunktionstests der Patienten zum Zeitpunkt der Einschreibung bzw. nach 8 Wochen Behandlung untersuchen. Insbesondere wird dies hauptsächlich Verbesserungen der statistischen Ergebnisse von Fev1/FVC%Pred enthalten (prognostizierter Prozentsatz des Zwangsvolumens in 1 Sekunde zu erzwungenem Vitalkapazitätsverhältnis)
bis zu 8 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Wir werden den Lungenfunktionstest der Patienten Fev1%Pred (vorhergesagter Prozentsatz des erzwungenen Expirationsvolumens in 1 Sekunde) untersuchen.
bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

First People's Hospital of Hangzhou
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Huzhou Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0820

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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