In-vivo-Temperaturveränderungen der Pulpa bei verschiedenen Schlankungsverfahren (IPR)
Pulpa-Temperaturanstieg während der approximativen Reduktion: Eine In-vivo-Quantifizierung der Temperaturveränderungen bei verschiedenen Schlankungsmethoden
Ziel dieser Studie ist es, den Temperaturanstieg im lebenden Teil eines Zahns (der Pulpa) während verschiedener Methoden zur Entfernung einer kleinen Menge Zahnschmelz (der harten äußeren Schicht des Zahns), einem Verfahren namens Interproximale Schmelzreduktion (IPR), zu untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es, den Temperaturanstieg im lebenden Teil eines Zahns (der Pulpa) während verschiedener Methoden zur Entfernung einer kleinen Menge Zahnschmelz (der harten äußeren Schicht des Zahns), einem Verfahren namens Interproximale Schmelzreduktion (IPR), zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Welche IPR-Technik verursacht den höchsten Temperaturanstieg in der lebenden Zahnpulpa?
Diese Studie ist wichtig, weil bisher keine Forschung diese Temperaturveränderungen in der lebenden Pulpa von Zähnen im Mund einer Person (in vivo) gemessen hat, die sowohl Prämolaren als auch Frontzähne (Schneidezähne) umfasst. Die ursprünglichen Studien verwendeten nur Prämolaren, und die Ergebnisse könnten bei Frontzähnen aufgrund der unterschiedlichen Schmelzdicke anders sein.
Die Forscher werden 20 Prämolaren und 20 Schneidezähne verwenden, die im Rahmen einer kieferorthopädischen Behandlung zur Extraktion vorgesehen sind. Die Zähne werden basierend auf der verwendeten IPR-Methode in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: IPR mit einem hochtourigen luftbetriebenen Bohrer (Airotor) und einem Bohrer. Gruppe 2: IPR mit einem kieferorthopädischen IPR-Kit (einem oszillierenden System).
Die Teilnehmer werden:
Eine Lokalanästhesie erhalten, um den Zahn zu betäuben. Die Basistemperatur der Pulpa mit einem Temperatursensor auf beiden Seiten der Zähne aufzeichnen lassen.
Die Temperaturveränderungen in der Pulpa mit einem Temperatursensor aufzeichnen lassen, während IPR an den Seiten des Zahns durchgeführt wird.
Den Zahn anschließend extrahieren lassen (als Teil des ursprünglichen kieferorthopädischen Plans).
Die wichtigsten Ergebnisse könnten Informationen über die IPR-Methode liefern, die einen Temperaturanstieg verursacht, der hoch genug ist, um die Pulpa zu schädigen. Ein Anstieg über 5,5°C könnte Pulpaschäden verursachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienziele Das primäre Ziel dieser Untersuchung ist es, den in vivo (im Körper) Temperaturanstieg im Zahnmark (dem lebenden Gewebe im Zahninneren) bei der Durchführung verschiedener Techniken der approximativen Schmelzreduktion (IPR) zu bewerten.
Die Kernziele sind:
- Die Größe des Pulpatemperaturanstiegs bei zwei gängigen IPR-Methoden zu messen und zu vergleichen.
- Festzustellen, ob eine der bewerteten Techniken das Potenzial hat, die Pulpatemperatur über einen kritischen Schwellenwert (5,5 Grad C) zu erhöhen, der historisch mit irreversiblen Pulpaschäden in Verbindung gebracht wird.
- Zu identifizieren, welche IPR-Technik die höchste Wahrscheinlichkeit für eine thermische Verletzung birgt.
Begründung und Bedeutung Frühere Studien zu diesem Thema wurden ex vivo (an extrahierten, nicht lebenden Zähnen) durchgeführt. Diese Studie ist entscheidend, da sie Temperaturveränderungen in lebenden, intakten Zähnen unter tatsächlichen klinischen Bedingungen misst und somit eine zuverlässigere Risikobewertung ermöglicht.
Ein wesentlicher Unterschied dieser Forschung im Vergleich zu anderer Literatur ist die Einbeziehung sowohl von Schneidezähnen (Frontzähnen) als auch von Prämolaren. Da die Schmelzdicke bei Schneidezähnen im Allgemeinen geringer ist als bei Prämolaren, besteht die Möglichkeit, dass die während der IPR erzeugte Wärme bei den Frontzähnen leichter auf das Zahnmark übertragen wird, was möglicherweise zu einem stärkeren Temperaturanstieg und einem höheren Risiko für ungünstige thermische Effekte führt. Diese Studie zielt darauf ab, dieses potenzielle Risiko zu klären.
Studiendesign und Methoden Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, eine in vivo-Untersuchung mit Teilnehmern, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, bei der eine Zahnextraktion erforderlich ist.
Studienpopulation Die Studie umfasst Teilnehmer, bei denen die Extraktion spezifischer Zähne (Prämolaren und Schneidezähne) als Teil ihres kieferorthopädischen Behandlungsplans klinisch indiziert ist. Diese Zähne werden für die IPR-Verfahren unmittelbar vor ihrer Extraktion verwendet.
Prozedurgruppen (Interventionen)
Die Zähne werden zufällig einer der folgenden beiden IPR-Technikgruppen zugeteilt, wobei jede unterschiedlich viel Reibungswärme erzeugen kann:
- Hochgeschwindigkeits-Luftbohrer (Airotor und Bohrer): Diese Methode beinhaltet eine hohe Rotationsgeschwindigkeit (potenziell über 300.000 U/min) und hat somit die höchste Wahrscheinlichkeit, den stärksten Temperaturanstieg aufgrund intensiver Reibung zu verursachen.
- Kieferorthopädisches IPR-Set (oszillierendes System): Diese Technik arbeitet mit einer viel niedrigeren Geschwindigkeit (etwa 5.000 U/min) und wird voraussichtlich zu einem moderaten Temperaturanstieg führen, was im Vergleich zum Hochgeschwindigkeitsbohrer eine moderate Wahrscheinlichkeit für thermische Effekte darstellt.
Messung Vor dem IPR-Verfahren wird eine Lokalanästhesie verabreicht. Ein empfindliches Thermoelement wird direkt auf der Zahnoberfläche platziert, um die Ausgangstemperatur des Zahnmarks zu messen.
Das gewählte IPR-Verfahren wird durchgeführt. Die Temperaturveränderungen im Zahnmark werden zu zwei Zeitpunkten überwacht und während des IPR-Prozesses aufgezeichnet.
Die gesammelten Daten werden verwendet, um die Techniken zu vergleichen und die relative Wahrscheinlichkeit thermischer Schäden durch jede Methode zu bestimmen, insbesondere bei den Schneidezähnen, die in dieser Forschung einzigartig berücksichtigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Armed Forces Intitute of Denistry (AFID), Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 12 bis 25 Jahren.
- Teilnehmer, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, die die Extraktion der untersuchten Zähne (Schneidezähne oder Prämolaren) erfordert.
- Der ausgewählte Zahn muss intakt sein (keine Karies, große Füllungen oder Frakturen).
- Der Zahn muss vor dem Eingriff vital (lebendig und gesund) getestet werden.
- Der Zahn muss gesundes umgebendes Zahnfleischgewebe aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Zähne, die nicht vital (tot) sind, eine Wurzelkanalbehandlung haben oder Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis aufweisen.
- Zähne mit bestehenden großen oder tiefen Restaurationen (Füllungen) oder Kronen/Veneers.
- Zähne, die bereits ein IPR oder Stripping-Verfahren durchlaufen haben.
- Zähne mit signifikanten entwicklungsbedingten Schmelzdefekten (z. B. schwere Hypoplasie oder Fluorose).
- Teilnehmer mit schweren systemischen Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes), die die Zahngesundheit beeinflussen.
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die Pulpaempfindung oder die Gefäßreaktion beeinflussen (z. B. langfristige Entzündungshemmer).
- Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Prämolaren-Gruppe
Beidseitige Prämolaren, die im Rahmen einer kieferorthopädischen Behandlung bei einem Patienten zur Extraktion geplant sind, werden mithilfe beider IPR-Methoden behandelt, um die Veränderungen der Pupillentemperatur zu messen.
Zuerst wird die Basistemperatur intraoral aufgezeichnet, dann wird einseitig ein Prämolar (z. B. rechts) mit dem Luftrotorsystem IPR unterzogen und anschließend der andere Prämolar (z. B. links) mit der oszillierenden Streifenmethode.
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Diese Methode beinhaltet eine hohe Rotationsgeschwindigkeit (möglicherweise über 300.000 U/min) und hat somit die höchste Wahrscheinlichkeit, den größten Temperaturanstieg aufgrund intensiver Reibung während der interproximalen Reduktion zu verursachen.
Diese Technik arbeitet mit einer viel niedrigeren Geschwindigkeit (etwa 5.000 U/min) und wird voraussichtlich zu einem moderaten Temperaturanstieg führen, was eine moderate Möglichkeit thermischer Effekte im Vergleich zum Hochgeschwindigkeitsbohrer während der interproximalen Reduktion darstellt.
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Experimental: Inzisivgruppe
Patienten, bei denen die Extraktion eines einzelnen unteren Schneidezahns geplant ist, werden in zwei Gruppen eingeteilt und vor der Extraktion des Zahns intraoral mit zwei verschiedenen IPR-Techniken behandelt.
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Diese Methode beinhaltet eine hohe Rotationsgeschwindigkeit (möglicherweise über 300.000 U/min) und hat somit die höchste Wahrscheinlichkeit, den größten Temperaturanstieg aufgrund intensiver Reibung während der interproximalen Reduktion zu verursachen.
Diese Technik arbeitet mit einer viel niedrigeren Geschwindigkeit (etwa 5.000 U/min) und wird voraussichtlich zu einem moderaten Temperaturanstieg führen, was eine moderate Möglichkeit thermischer Effekte im Vergleich zum Hochgeschwindigkeitsbohrer während der interproximalen Reduktion darstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die höchste Temperatur, die in der Pulpakammer jedes Zahns während des IPR-Verfahrens erreicht wurde
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum geplanten Extraktionstermin der Zähne des Patienten nach 8 Wochen, damit alle Messungen von T0 bis T2 durchgeführt werden können [T0 (vor dem IPR-Verfahren), TD (während des IPR-Verfahrens mit den angegebenen Techniken), T1 (unmittelbar nach der IPR)]
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Die höchste Temperatur, die während des IPR-Verfahrens in der Pulpakammer jedes Zahns erreicht wird, wird mithilfe eines Temperatursensors aufgezeichnet, der zu verschiedenen Zeitpunkten auf den mittleren, mesialen und distalen fazialen Flächen des Zahns platziert wird: T0 (vor dem IPR-Verfahren), TD (während des IPR-Verfahrens mit den angegebenen Techniken), T1 (unmittelbar nach dem IPR) und T2 (nach 5 Minuten nach dem IPR).
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Von der Aufnahme bis zum geplanten Extraktionstermin der Zähne des Patienten nach 8 Wochen, damit alle Messungen von T0 bis T2 durchgeführt werden können [T0 (vor dem IPR-Verfahren), TD (während des IPR-Verfahrens mit den angegebenen Techniken), T1 (unmittelbar nach der IPR)]
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Mittlerer maximaler Temperaturanstieg pro IPR-Technik
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Zeitpunkt der Extraktion der Zähne des Patienten nach 8 Wochen
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Beschreibung: Der berechnete Durchschnitt des maximalen Temperaturanstiegs für alle Zähne, die mit einer bestimmten IPR-Technik behandelt wurden. Analyse: Diese Messung wird nach IPR-Technik und nach Zahntyp (Schneidezähne vs. Prämolaren) aufgeschlüsselt. Fazit: Die Methode, die durchweg den niedrigsten mittleren Temperaturanstieg über alle Gruppen hinweg erzeugt, gilt als die thermisch konservativste Methode. |
von der Einschreibung bis zum Zeitpunkt der Extraktion der Zähne des Patienten nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restliche Pulpatemperaturdifferenz 5 Minuten nach IPR
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum geplanten Extraktionstermin der Zähne des Patienten nach 8 Wochen, damit alle Messungen von T0 bis T2 durchgeführt werden können [T0 (vor dem IPR-Verfahren), TD (während des IPR-Verfahrens mit den angegebenen Techniken) T1 (unmittelbar nach dem IPR)]
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Die verbleibende Temperaturdifferenz zwischen der aufgezeichneten Pulpatemperatur nach 5 Minuten (T2) und der ursprünglichen Basistemperatur des Zahns (T0). Dies misst direkt die thermische Erholungseffizienz des Zahns. Eine Differenz näher an 0∘ C deutet auf eine schnellere und vollständigere Erholung hin, was darauf hindeutet, dass die IPR-Technik/Zahnart thermische Belastung besser bewältigen kann. |
Von der Einschreibung bis zum geplanten Extraktionstermin der Zähne des Patienten nach 8 Wochen, damit alle Messungen von T0 bis T2 durchgeführt werden können [T0 (vor dem IPR-Verfahren), TD (während des IPR-Verfahrens mit den angegebenen Techniken) T1 (unmittelbar nach dem IPR)]
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alaina Tariq Mughal, BDS, FCPS (R), Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Aortenklappenerkrankung
- Stomatognathe Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Nekrose
- Herzklappenerkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzfehler, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Erkrankung der bikuspiden Aortenklappe
- Nekrose der Zahnpulpa
Andere Studien-ID-Nummern
- 918/Trg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Bedingungen für die Weitergabe:
Anfrageprozess: Anfragen müssen formell an den Hauptprüfer (oder entsprechenden Autor) der Studie gerichtet werden.
Zweck: Anfragen müssen einen detaillierten Forschungsvorschlag enthalten, der die wissenschaftliche Begründung für die Verwendung der Daten darlegt.
Anonymisierung: Alle weitergegebenen Daten werden vollständig anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und den Anforderungen der institutionellen Ethikkommission zu entsprechen.
Zeitpunkt: Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie verfügbar gemacht.
Datenverwendungsvereinbarung: Forscher, die auf die Daten zugreifen, müssen eine formelle Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen, um sicherzustellen, dass die Daten nur für den genehmigten Zweck verwendet und nicht weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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