Untersuchung der Wirksamkeit von 3D-gedruckten Formgedächtnis-Alignern in der Behandlung des offenen Bisses im Frontzahnbereich

3.0 Materialien und Methoden 3.1 Ethische Genehmigung Die ethische Freigabe wird vom Medizinischen Ethikausschuss der Medizinischen Fakultät der Universität Kufa, Irak (MEC-163), eingeholt.
Diese randomisierte klinische Studie wird bei clinicaltrials.gov registriert und berichtet,
unter Klasse-I-Molaren und skeletalen Beziehungen bei irakischen Patienten mit anteriorer dentaler offener Bisslage.

3.2 Stichprobengrößenberechnung: Stichprobengrößenberechnungen wurden durchgeführt.
In jeder Gruppe wird die Stichprobengröße mit G-Power (Version 3.1) bei einer Teststärke von 80 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 berechnet, was die Erkennung von Signifikanz zwischen den drei Behandlungsgruppen bei Overbite-Veränderungen von 1,5 mm mit einer Standardabweichung von 1,5 ermöglichte.
Die endgültige Stichprobe mit anteriorer offener Bisslage bestand aus 15 Patienten pro Gruppe.
Um eine potenzielle Ausfallrate von 10 % zu berücksichtigen, werden jeder Gruppe zwei Personen hinzugefügt, was zu einer endgültigen Stichprobengröße von 51 Personen führt – 17 pro Gruppe, gemäß einer früheren Studie von Serdar et al. (52).

3.3 Teilnehmer, Einschlusskriterien und Rahmenbedingungen: Patienten werden aus der Abteilung für P.O.P. der Universität Kufa, dem Azadi Dental Centre und einer privaten Zahnklinik im Irak rekrutiert.
Die Behandlung wird von einem Fachzahnarzt für Kieferorthopädie durchgeführt.
Patienten werden zum Zeitpunkt ihrer Beratung rekrutiert, wenn sie die Studienkriterien erfüllen: Tabelle (3.1).

Tabelle 3.1: Studienkriterien.

Die Einschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten, Alter 18-35 Jahre, alle Zähne vorhanden und vollständig durchgebrochen (ausgenommen dritte Molaren) Erwachsene haben das kraniofaziale Wachstum abgeschlossen, was kieferorthopädische Bewegungen vorhersehbarer und stabiler macht; Erwachsene sind typischerweise motivierter und halten sich besser an die 20-22 Stunden/Tag Tragezeit, die für den Behandlungserfolg entscheidend ist (nicht zu vergessen, sie zu tragen, was die Wirksamkeit reduziert).
   Außerdem gibt es im Wechselgebiss Zahnung und Exfoliation, die die Passform und Genauigkeit der Aligner beeinflussen könnten] (53,54).
2. Leichte bis mittelschwere dentale anteriore offene Bisslage (-1 bis 3 mm vertikaler Spalt zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne).
3. Angle-Klasse-I-Molarenbeziehung.
4. Skelettale Klasse I (ANB 3±2°).
5. Durchschnittliche (normodivergente) vertikale Dimension (MMPA 27±5°).
6. Gesunder parodontaler Status.
7. Gut ausgerichtetes oder leicht gedrängtes Gebiss.
8. Patienten sollten mit Schneidezahnextrusion (nur obere oder beide) behandelt werden.

(1) Mittelschwere bis schwere Gedrängtheit.
(2) Verlust von Seitenzähnen.
(3) Vorgeschichte von Trauma an Molaren oder Schneidezähnen.
(4) Vorgeschichte von endodontischer Behandlung am oberen ersten Molaren oder Schneidezähnen.
(5) Systemische Erkrankung im Zusammenhang mit Knochenstoffwechsel.
(6) Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten oder Medikamenten, die die Zahnbewegung hemmen oder beschleunigen; und (7) Neuromuskuläre Defizite.
(8) Skelettale offene Bisslage.
(9) Kurze Oberlippe.
(10) Durchschnittliche oder erhöhte Schneidezahn-Exposition.
(11) Behandlungsplan, der eine Operation oder Extraktion von oberen Zähnen erfordert.
(12) Stark rotierte oder stark restaurierte (direkte oder indirekte Restauration) obere Frontzähne 3.3.1 Interventionen: Alle Patienten erhalten die gleiche Behandlung und unterschreiben eine Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Die Patientenintervention wird im folgenden Zeitplan-Flussdiagramm zusammengefasst: (Abbildung 3.1).

Abbildung 3.1: Flussdiagramm des Zeitplans der Patientenintervention.

1. Vor dem Einsetzen der Aligner (T0):

   1. Offene-Biss-Messung: Es wird digitale Software (3Shape OrthoAnalyzer) von den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne verwendet, auch; klinisch mit digitalem Messschieber (Kroeplin Caliper, Deutschland) (54).
   2. CBCT-Aufzeichnungen: Für jeden Patienten wird eine CBCT-Radiographie nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durchgeführt.
      Alle Patienten erhalten eine CBCT (T0) (80 kV, 5 mA, 9,2 s Belichtungszeit, 0,125 mm Voxel-Auflösung, 80 x 80 mm Sichtfeld; Veraviewepocs J Morita MPG, Fushimi, Kyoto, Japan).
      CBCT-Bilder werden alle 0,125 mm rekonstruiert.
      Eine Volume Viewer Software (Version 11.0, J Morita, Chatsworth, CA, USA) wird vor der Behandlung (T0) und nach der ersten Serie von Alignern (15-20 Aligner) (T1) aufgenommen.
   3. Intraoraler Scanner: Ein intraoraler Scanner (TRIOS, 3Shape, Kopenhagen, Dänemark) wird verwendet, um Ober- und Unterkiefer mit Okklusion zu scannen und eine STL-Datei zu erstellen, die in den 3Shape OrthoAnalyzer (USA) importiert wird, der zur Gestaltung der Behandlungssequenz jedes Patienten verwendet wird und vor (T0) der Behandlung aufgenommen wird.

2. Aligner- und Attachment-Einstellung:

   1. Attachment-Bonding: Das Protokoll für das Attachment-Bonding wurde standardisiert unter Verwendung der allgemein akzeptierten Bonding-Verfahren.
      Attachments und IPR wurden auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten, basierend auf der klinischen Erfahrung jedes der drei Behandler.
      Daher können Attachment-Position und IPR an Zähnen nicht systematisch berichtet werden.
   2. Composite-Attachment-Position: Die Schneidekante der Composite-Attachments wird 3,5 mm gingival zur Schneidekante platziert.
      Sowohl die mesiale als auch die distale Kante der Composite-Attachments waren 2,5 mm von den mesialen und distalen Oberflächen des Zahns entfernt und werden so gestaltet, dass sie 4 mm breit mesiodistal sind; die incisogingivale Dimension und die Angulation blieben unverändert (55).
   3. Aligner-Einsatz: Eine ordnungsgemäße Demonstration des Aligner-Einsatzes gemäß Anweisung wird beobachtet.
      Teilnehmer bestätigen die Compliance bei jedem Termin mündlich, und die Compliance wird von den Teilnehmern in Stunden pro Tag selbst aufgezeichnet.
   4. Aligner-Tragezeit: Patienten werden angewiesen, jeden Aligner mindestens 22 h/Tag, 7 Tage/Woche zu tragen, bevor sie zum nächsten Aligner wechseln, das standardmäßige Aligner-Protokoll, das von den teilnehmenden Anbietern verwendet wird (55).
   5. Bewegungslimit: Das Bewegungslimit (Extrusion) wird auf maximal 0,25 mm pro Aligner festgelegt (55).
3. Nach der ersten Serie von Alignern (15-20 Aligner) (T1):

Alle Aufzeichnungen, die vor der Behandlung gemacht wurden (Offene-Biss-Messung, CBCT (T1), intraoraler Scanner), werden nach der ersten Serie von Alignern (15-20 Aligner) nach denselben Kriterien wie vor der Behandlung aufgenommen.

3.3.2
Interimsanalyse und Abbruchrichtlinien: Teilnehmer werden informiert, dass sie die Teilnahme jederzeit abbrechen können und dies ihre verbleibende Behandlung nicht beeinflusst.
Patienten mit schlechtem Tracking, die eine Intervention während des Behandlungsverlaufs erfordern, oder die die verschriebenen Aligner nicht abschließen, werden zu Berichtszwecken notiert, aber nicht in die endgültige Analyse einbezogen.

3.4 Studiendesign und Gruppierung: Das Studiendesign wird eine multizentrische randomisierte klinische Studie mit drei parallelen Armen sein.

Drei Gruppen von Teilnehmern mit verschiedenen Behandlungen werden in der vorliegenden Studie wie folgt getestet:

Gruppe I: Patienten, die mit konventionellen klaren Alignern mit Attachments behandelt werden [rechteckige Attachments mit abgeschrägten Kanten zur Gingiva an oberen und unteren Frontzähnen (53)].

Gruppe II: Patienten, die mit 3D-direktgedruckten formgedächtnis Alignern ohne Attachment behandelt werden, und Gruppe III: Patienten, die mit 3D-direktgedruckten formgedächtnis klaren Alignern mit Attachments behandelt werden [rechteckige Attachments mit abgeschrägten Kanten zur Gingiva an oberen und unteren Frontzähnen (53)].

3.5 Behandlungsdauer: Die Behandlungsdauer für jeden Patienten wird etwa 8-14 Monate betragen, und die allgemeine Studienzeit wird etwa 3 Jahre dauern, um abgeschlossen zu werden.

3.6 Digitale Abdrucknahme und Apparaturherstellung: 3.6.1 Thermoforming auf den 3D-gedruckten Modellen: Die konventionelle Thermoforming-Technik ist indirekter Natur.
Nach der Behandlungsplanung werden sequenzielle Zahnmodelle, die den Behandlungsfortschritt des Patienten darstellen, nach digitaler Abdruckscanning von Ober- und Unterkiefer und Okklusionsnahme mit einem intraoralen digitalen Scanner (Trios, 3Shape, Kopenhagen, Dänemark) gedruckt; die thermisch verformten transparenten Kunststofffolien (Tristar, 0,75 mm Dicke, Australien) werden gegen jedes Zahnmodell (3shape orthoanalyser, 1.9 Software, Dänemark-LINIZ Drucker, Seoul, Korea) mit einer Druck- oder Vakuumformmaschine (BioStar, Deutschland) für die Aligner-Herstellung geformt.
Die erhaltenen Aligner werden für die Auslieferung und den Einsatz beim Patienten zugeschnitten und fertiggestellt (Abbildung 3.2).

Abbildung 3.2: Schematisches Diagramm der Labortechnik zur Herstellung des konventionellen thermoformierten klaren Aligners.

3.6.2
Direkt 3D-gedruckte formgedächtnis Aligner: Die direkte 3D-Drucktechnik entwirft und fertigt den Aligner direkt unter Verwendung von biokompatiblen klaren Harzen (Tera Harz TC-85 (Graphy, Seoul, Südkorea)) ohne ein Zahnmodell zu benötigen.
Der digitale kieferorthopädische Workflow von 3D-gedruckten Alignern Die sequenziellen Schritte, die den Prozess der direkten 3D-gedruckten klaren Aligner-Herstellung umfassen, sind: (i) Datenerfassung mittels intraoralem digitalen Scanning (Trios, 3Shape, Kopenhagen, Dänemark), (ii) virtuelle Planung (3D-Modelle) und computergestütztes Design von klaren Alignern (3shape orthoanalyser, 1.9 Software, Dänemark), (iii) 3D-Druck (LINIZ, entwickelt von Graphy 0,75 mm Dicke, Inc., Seoul, Korea), und (iv) Nachbearbeitung (Reinigung des ungehärteten Harzrests, Entfernung der Stützen und Nachhärtung; für die Tera Harz TC-85 Aligner erwähnen die Empfehlungen den Reinigungsprozess durch Zentrifugation (Tera Harz Spinner entwickelt von Graphy, Inc., Seoul, Korea) für etwa 3-4 Minuten oder Entfernung mit einem weichen Schaber).
Dies wird gefolgt von der Entfernung der Stützen und der Nachhärtung mit Cure M (Graphy, Seoul, Korea).
Die Stickstofferzeugungs-Härtungseinheit (Tera Harz cure entwickelt von Graphy, Inc., Seoul, Korea) wird verwendet und empfohlen, um die physikalischen Eigenschaften des Harzmaterials zu verbessern, indem eine inerte Umgebung bereitgestellt wird, wodurch die Bildung einer Sauerstoffinhibitionsschicht verhindert wird.
Das THC 2 UV-Härtungssystem (Graphy Inc., Seoul, Korea) ist eine bekannte Repräsentation dieser Kategorie.
Für die Dental LT-klaren Harz-Aligner werden Waschen durch Ultraschall mit Isopropylalkohol (96/99%) und Nachhärtung mit der Form Cure-Einheit (Formlabs, Somerville, Mass., USA) (24, 34, 38) durchgeführt (Abbildung 3.3).

Abbildung 3.3: Schematisches Diagramm der Labortechnik zur Herstellung des 3D-direktgedruckten formgedächtnis Aligners 3.7 Finite-Elemente-Analyse (FEA):

Das Workflow-Diagramm zur Erzielung von Ergebnissen der Finite-Elemente-Analyse (Abbildung 3.4):

Abbildung (3.4):
Schematisches Diagramm des Workflow-Diagramms zur Erzielung von Ergebnissen der Finite-Elemente-Analyse.

Diese Studie wird vom Medizinischen Ethikausschuss der Medizinischen Fakultät der Universität Kufa, Irak (MEC-163), genehmigt.
Ein 3D-geometrisches Modell eines Oberkieferbogens wird erstellt, das den Oberkiefer, das parodontale Ligament (PDL), obere Zähne mit dem oberen rechten mittleren Schneidezahn intrudiert, klare Aligner und Composite-Attachments enthält (Abbildung 3.5a).
Der Oberkiefer und die oberen Zähne werden aus Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Daten eines Patienten konstruiert, der eine Angle-Klasse-I-skelettale Beziehung mit gut ausgerichteten Zähnen und normaler Zahnform hatte.
Das CBCT-Bild wird mit einem 3D Accuitomo 170 (J.
Morita Mfg.
Corp., Kyoto, Japan) unter Verwendung eines FOV von 170 mm × 120 mm und einer Voxelgröße von 0,25 mm aufgenommen.
Das Bild wird in die ITK-SNAP-Software (51) importiert, um das 3D-geometrische Modell mit einem hochauflösenden FE-Modell für Simulationen zu generieren.
Das PDL wird auf der Wurzelform mit einer Dicke von 0,25 mm modelliert (52).
Eine rechteckige abgeschrägte Form von Composite-Attachments (Abbildung 3.6) wird am oberen rechten mittleren Schneidezahn konstruiert, wobei die Form vom Invisalign®-System (53) abgeleitet ist.
Insbesondere wird die Schneidekante der Composite-Attachments 3,5 mm gingival zur Schneidekante platziert (54).
Sowohl die mesiale als auch die distale Kante der Composite-Attachments waren jeweils 2,5 mm von den mesialen und distalen Oberflächen des Zahns entfernt.
Die klaren Aligner (konventionelle und 3D-direktgedruckte klare Aligner) werden basierend auf der Zielbezahnung zur Durchführung der oberen mittleren Schneidezahnextrusion hergestellt.
Die Zielbezahnung wird durch Extrusion des oberen rechten mittleren Schneidezahns und des Composite-Attachments mit einer Verlagerung von 0,15 mm entlang der Zahnachse entwickelt (55).
Danach werden die klaren Aligner aus einem externen Offset aller Zahnkronen und Attachments an der Zielbezahnung entwickelt.
Die Aligner-Dicke wurde auf 0,75 mm mit einer ausgeschweiften Trimmkante eingestellt, die genau dem Gingivaverlauf der Zähne folgt (56).
Um den Effekt der oberen Schneidezahnangulation auf die experimentellen Ergebnisse zu minimieren, wurden die oberen mittleren Schneidezähne während der Rekonstruktion auf eine 90°-Orientierung eingestellt.

Schließlich werden drei Modelle wie folgt entworfen:

Modell 1: Kein Composite-Attachment mit 3D-direktgedrucktem formgedächtnis klarem Aligner.

Modell 2: Rechteckiges abgeschrägtes Attachment mit 3D-direktgedrucktem formgedächtnis klarem Aligner.

Modell 3: Rechteckiges abgeschrägtes Attachment mit konventionellem klarem Aligner.
Der Vernetzungsprozess wird insgesamt 1.467.263 Knoten und 5.338.190 Elemente in einem Modell ohne Composite-Attachment und 1.472.483 Knoten und 5.355.482 Elemente in einem Modell mit rechteckigem abgeschrägtem Attachment erzeugen (Abbildung 3.5b).
Gebundene Kontakte werden an den Grenzflächen zwischen Knochen und PDL, PDL und Zähnen sowie Zähnen und Composite-Attachment eingestellt.
Oberflächen-zu-Oberflächen-Kontakt wird zwischen dem klaren Aligner und den Zähnen sowie dem klaren Aligner und dem Composite-Attachment verwendet.
Feste Auflagen wurden am oberen Teil des Oberkiefers angebracht.
Ein Reibungskoeffizient von µ = 0,2 wurde zwischen dem Aligner und den Zähnen sowie dem Aligner und dem Composite-Attachment verwendet.
Tabelle (3.2) zeigt die Materialeigenschaften und die Netzgröße, die in dieser Studie verwendet werden (Jedliński et al. (53)).
Die Finite-Elemente-Analyse wird vor der klinischen Studie gemäß den Auswahlkriterien und Standardisierung durchgeführt, um gemeinsame Verfahren für die Modellerstellung, den Datenaustausch und die Validierung festzulegen, um Modellqualität, Zuverlässigkeit und Konsistenz über verschiedene Software und Benutzer hinweg sicherzustellen.

Tabelle 3.2: Materialeigenschaften und Netzgröße.

Abbildung 3.5: Oberkiefermodell mit PDL, oberen Zähnen, klarem Aligner und Composite-Attachment: (a) 3D-Modell und (b) Finite-Elemente-Netzmodelle.

Abbildung 3.6: Abmessungen des rechteckigen abgeschrägten Attachments.
Ein anatomisches Koordinatensystem wird durch Definition der Okklusionsebene unter Verwendung von Referenzpunkten an den Schneidekanten der mittleren Schneidezähne und den mesiobukkalen Höckerspitzen der ersten Molaren etabliert.
Die X-Achse (Koronalebene) wird positiv zur mesialen Seite ausgerichtet, die Y-Achse (Sagittalebene) positiv zur lingualen Seite und die Z-Achse (Vertikalebene) positiv zur gingivalen Richtung.
Sequenzielle und simultane Extrusionsbewegungen der oberen mittleren Schneidezähne werden simuliert.
Klare Aligner werden mit einer extrudierenden Kraft entsprechend einer Verlagerung von 0,15 mm entlang der Längsachse der Zähne angewendet.
Reaktionskräfte, die aus jeder Extrusionsmethode resultieren, werden mit der ITK-SNAP-Software berechnet, nachdem die voreingestellte Verlagerung von 0,15 mm auf die Aligner angewendet wurde (56).
Kräfte, die diesen Reaktionskräften in der Größe entsprechen, werden dann auf die entsprechenden Zähne angewendet, um die anfängliche Verlagerung und die PDL-Spannungsverteilung zu bewerten.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die anfängliche Zahnverlagerung und Spannungsverteilung zu bewerten, die während der mittleren Schneidezahnextrusion mit konventionellen klaren Alignern (mit Attachments) und 3D-direktgedruckten formgedächtnis Alignern (mit und ohne Attachments) erzeugt wird.

3.8 Klinische Studie 3.8.1 Randomisierung und Verblindung: Die Randomisierungssequenz wird mit Randomisierungssoftware (sealed envelope) mit einem 1:1:1-Zuteilungsverhältnis unter Verwendung von Blockrandomisierung generiert.
Die Zuteilungssequenz wird vor dem Untersucher mit sequentiell nummerierten, opaken und versiegelten Umschlägen verborgen.
Operator- und Probandenverblindung wird aufgrund der Art der Intervention nicht möglich sein.
Die Daten werden kodiert und dem verblindeten Bewerter präsentiert.
Alle Probanden werden in konventionelle und 3D-direktgedruckte formgedächtnis Aligner-Gruppen (mit oder ohne Attachment) randomisiert.
Alle Daten werden zu zwei Zeitpunkten erhoben: vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (der ersten Serie von Alignern (15-20 Aligner) (T1)).
Die dentalen und skeletalen Veränderungen wurden durch laterale Kephalogramme (Dolphin-Software, USA) aufgezeichnet.
Die Intrusion des oberen ersten Molaren wird durch Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) aufgezeichnet, und die Kraftverteilung und anfängliche Zahnverlagerung werden durch ein Finite-Elemente-Analyseprogramm aufgezeichnet.

3.8.2
Ergebnismessung: Ergebnisse und jegliche Änderungen nach Studienbeginn, Interventionen während des Behandlungsverlaufs zur Verbesserung des Trackings, wie Rescanning oder Einführung von Hilfsapparaturen, werden aufgezeichnet und berichtet, aber die beteiligten Zähne werden nicht als Teil der entsprechenden Gruppe analysiert.
Ober- und/oder Unterkieferschneidezähne, die nicht tracken, festgestellt durch mindestens 1 mm Aligner-Material inzisal, wenn der Aligner vollständig eingesetzt war, werden aufgezeichnet und berichtet, aber nicht innerhalb der zugewiesenen Gruppe analysiert (56).
Patienten werden nur nach der ersten Serie von Alignern (15-20 Aligner (T1)) bewertet.
Danach wurde die Behandlung nach Bedarf fortgesetzt, bestimmt durch Patienten und individuelle Behandler, und wurde nicht aufgezeichnet (57).
Ober- und Unterkieferbögen werden in dieser Studie bewertet.

3.8.2.1 Verarbeitung und Datenerfassung (kephalometrische Nachzeichnung): DICOM-Dateien (Digital Imaging and Communications in Medicine) werden neu ausgerichtet, um die Kopfposition zu standardisieren, und mit der ITK-SNAP-Software, Version 3.8.0 (University of Pennsylvania, https://www.itksnap.org), in das Nearly Raw Raster Data (NRRD)-Format konvertiert.
Die konvertierten Dateien werden in die 3D Slicer-Software, Version 5.2.2 (https://www.slicer.org/), eine Open-Source-3D-Medizinbildbetrachtungssoftware, hochgeladen.
3D-Modelle der Scans werden mit dem „Segment editor“-Modul gerendert, und die Ansichtslayout wird auf „four-up“-Modus eingestellt, um gleichzeitig das 3D-Rendering zusammen mit den drei orthogonalen Ansichten (sagittal, koronal und axial) anzuzeigen.
Die 3D-Ansicht erleichterte die Bestätigung der Positionen von Landmarken im räumlichen Raum (58).
Kephalometrische Analysen vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (T1) (nach der ersten Serie von Alignern (15-20 Aligner)) laterale Kephalogramme werden in die Dolphin Imaging™-Software importiert.
Kephalometrische Landmarkenpositionsmessungen (linear und winklig) Landmarkenpunkte werden zunächst in der sagittalen Ansicht durch Durchblättern der Schichten identifiziert und angenähert, dann in der koronalen und axialen Ansicht verfeinert.
Die endgültige Positionsbestätigung wird am 3D-Modell durchgeführt, wenn die Visualisierung der Landmarke möglich ist (59).
Diese standardisierte Betrachtungssequenz wird implementiert, um die Konsistenz über die Fälle hinweg zu verbessern, und Überlagerungen werden unabhängig mit Dolphin Imaging™ von zwei kieferorthopädischen Fakultätsmitgliedern durchgeführt.
Nach Überlagerungen der vorderen Schädelbasis, des Oberkiefers und des Unterkiefers wurden drei Referenzebenen (S-N, ANS-PNS und Go-Me) von der T0-Nachzeichnung auf die T1-Nachzeichnung übertragen.
Acht kephalometrische Messungen wurden durch die Computeroperationen in Dolphin Imaging™ generiert (Abbildung 3.6).
Die Durchschnittswerte der Schätzungen der beiden Kieferorthopäden wurden verwendet.

3.8.2.2 Messvariable Ergebnisse werden wie folgt sein:

1. Dentale und skeletale lineare und winklige Veränderungen (Abbildung 3.7): Die kephalometrische Analyse wird Folgendes umfassen:(1) Overbite (die Überlappung der Frontzähne in der vertikalen Dimension); (2) U1 zur Gaumenebene Winkel (die Neigung des oberen mittleren Schneidezahns relativ zur Gaumenebene); (3) L1 zur Unterkieferebene Winkel (IMPA) (der Winkel, der durch die Längsachse des unteren Schneidezahns (L1) und die Unterkieferebene gebildet wird); (4) Interinzisalwinkel.
(Die relative räumliche Position entlang der Längsachse der prominentesten (anterior positionierten) oberen und unteren mittleren Schneidezähne); (5) U6 zur Gaumenebene Abstand (Repräsentiert den senkrechten Abstand vom mesiobukkalen Höcker des oberen ersten Molaren (U6) zur Gaumenebene (PP)); (6) U1 zur Gaumenebene Abstand (der senkrechte Abstand von der Spitze des oberen mittleren Schneidezahns (U1) zur Gaumenebene (PP)); (7) L6 zur Unterkieferebene Abstand (der senkrechte Abstand von der mesialen Höckerspitze des unteren ersten Molaren (L6) zur Unterkieferebene (MP), auch bekannt als die Unterkieferebene); (8) L1 zur Unterkieferebene Abstand (eine lineare kephalometrische Messung in der Kieferorthopädie, die den Abstand von der Schneidekante des unteren mittleren Schneidezahns (L1) zur Unterkieferebene quantifiziert).

Abbildung 3.7: Kephalometrische Analyse: i. Overbite; mm; ii.
U6 (Oberer 1. Molar) zur Gaumenebene Abstand, mm; iii.
U1 (Oberer mittlerer Schneidezahn) zur Gaumenebene Abstand, mm; iv.
L6 (Unterer 1. Molar) zur Unterkieferebene Abstand, mm; v. L1 (Unterer mittlerer Schneidezahn) zur Unterkieferebene Abstand, mm; vi.
L1 (Unterer mittlerer Schneidezahn) zur Unterkieferebene Winkel (IMPA); vii.
U1 (Oberer mittlerer Schneidezahn) zur Gaumenebene Winkel; viii.
Interinzisalwinkel.

Das Ausmaß der Molarenintrusion wird nach diesen Schritten gemessen (Abbildung 3.8) Withayanukonkij et al. (60):

1. Gaumenebene (PP) wird festgelegt,
2. Der tiefste Punkt der zentralen Grube (C-pit) wird in der koronalen und sagittalen Ansicht bestimmt, und
3. Der vertikale Abstand von C-pit zu PP (U6-PP) wird gemessen.
   Die Differenz zwischen T0 und T1 wird das Intrusionsausmaß sein, und die rechte und linke Seite werden gemittelt.

Abbildung 3.8: Zeigt die Messung des oberen Molaren.
C-pit zeigt die zentrale Grube des oberen Molaren an; PP. Gaumenebene; U6-PP, vertikaler Abstand von C-pit zu PP.

2. Patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs) (Anhang 1) Teilnehmer werden einen Satz von Patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs) ausfüllen.
Zunächst müssen die Teilnehmer mehrere Informationen angeben, darunter Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Wohnadresse, Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Datum der Beratung.
Anschließend werden Teilnehmer aus allen drei Studiengruppen auf zehn PROM-Items antworten, die verschiedene Aspekte der Ergebnismessungen bewerten: „Ich fühle Schmerzen“, „Ich kann mich leichter bewegen“, „Ich fühle mich stark“, „Ich fühle mich koordiniert“, „Ich fühle mich müde“, „Ich kann schlafen“, „Ich kann Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen“, „Ich kann zur Arbeit und zum Sport zurückkehren“, „Ich bin mit meiner Versorgung zufrieden“ und „Ich würde Physiotherapie anderen empfehlen“.
Jedes Item wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit Antwortoptionen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) (Abbildung 8).
Alle persönlichen und Antwortdaten werden streng vertraulich behandelt.
Dieser Interviewfragebogen wird vor und nach der Behandlung durchgeführt.