Prognostischer Wert der präoperativen Gebrechlichkeitsbewertung bei geriatrischen orthopädischen Eingriffen an der unteren Extremität
19. Februar 2026 aktualisiert von: Adel Samy ElHammady, Benha University
Die Vorteile der präoperativen Gebrechlichkeitsbeurteilung bei geriatrischen Patienten, die sich einer orthopädischen Operation der unteren Extremitäten unterziehen.
Diese retrospektive Studie bewertet die Wirksamkeit von Gebrechlichkeitsbewertungsinstrumenten - insbesondere des Risk Analysis Index (RAI) und des 5-Item Modified Frailty Index (5-mFI) - bei der Vorhersage postoperativer Ergebnisse für ältere Patienten, die sich einer orthopädischen Operation der unteren Gliedmaßen unterziehen.
Die Studie soll feststellen, ob diese präoperativen Scores Patienten mit einem höheren Risiko für 90-Tage-Mortalität und schwerwiegende Komplikationen genau identifizieren können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
149
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Qalyoubia
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Banhā, Al Qalyoubia, Ägypten, 13511
- Benha University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus geriatrischen Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich an den teilnehmenden orthopädischen Abteilungen größeren orthopädischen Operationen der unteren Extremitäten (wie Hüft- oder Kniearthroplastik oder Frakturfixation) unterzogen haben.
Die Kohorte umfasst Personen mit unterschiedlichem Grad an präoperativer körperlicher Reserve, die anhand validierter Bewertungsinstrumente in gebrechliche, prä-gebrechliche und nicht-gebrechliche Gruppen eingeteilt werden.
Diese Population repräsentiert eine chirurgische Hochrisikodemografie, die durch multiple Komorbiditäten und altersbedingten physiologischen Abbau gekennzeichnet ist und eine detaillierte perioperative Datenanalyse erfordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geriatrische Patienten (65 Jahre und älter).
- Unterzogen sich einer orthopädischen Operation der unteren Extremitäten (z.B. Hüft- oder Kniegelenksersatz, Frakturfixierung).
- Verfügbarkeit vollständiger perioperativer medizinischer Aufzeichnungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 65 Jahre.
- Unvollständige Nachbeobachtungsdaten oder fehlende intraoperative Aufzeichnungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gebrechliche Gruppe
Geriatrische Patienten (Alter 65+), die auf Grundlage des präoperativen Risk Analysis Index (RAI) oder 5-mFI-Scores als "gebrechlich" eingestuft wurden.
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Datenextraktion von RAI- und 5-mFI-Scores aus medizinischen Unterlagen zur Korrelation mit 90-Tage-postoperativen Ergebnissen.
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Nicht-gebrechliche Gruppe
Geriatrische Patienten, die sich ähnlichen Operationen der unteren Extremitäten unterziehen und durch dieselben Bewertungsinstrumente als "robust" oder "nicht gebrechlich" identifiziert werden.
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Datenextraktion von RAI- und 5-mFI-Scores aus medizinischen Unterlagen zur Korrelation mit 90-Tage-postoperativen Ergebnissen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit des Risk Analysis Index (RAI)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve, die zur Bestimmung der Vorhersageleistung des RAI-Scores für die 90-Tage-Mortalität verwendet wird.
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90 Tage nach der Operation
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Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Die Anzahl der Teilnehmer, die eine oder mehrere schwerwiegende postoperative Komplikationen erlitten, definiert als Clavien-Dindo Grad III oder höher.
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90 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des Surgical Apgar Score (SAS) mit der Genesung
Zeitfenster: 1 Woche
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Bewertung der intraoperativen Parameter (Blutverlust, Herzfrequenz, Blutdruck) mithilfe der SAS zur Vorhersage der Krankenhausaufenthaltsdauer.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 20.1.2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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