Wartość prognostyczna przedoperacyjnej oceny zespołu słabości w ortopedycznej chirurgii kończyn dolnych u osób w wieku podeszłym
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adel Samy ElHammady, Benha University
Zalety przedoperacyjnej oceny zespołu słabości u pacjentów geriatrycznych poddawanych ortopedycznym operacjom kończyn dolnych.
To retrospektywne badanie ocenia skuteczność narzędzi do oceny kruchości – w szczególności Wskaźnika Analizy Ryzyka (RAI) oraz 5-punktowego Zmodyfikowanego Wskaźnika Kruchości (5-mFI) – w przewidywaniu wyników pooperacyjnych u starszych pacjentów poddawanych ortopedycznym operacjom kończyn dolnych.
Badanie ma na celu ustalenie, czy te przedoperacyjne wyniki mogą dokładnie zidentyfikować pacjentów z większym ryzykiem 90-dniowej śmiertelności i poważnych powikłań.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
149
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli duże ortopedyczne operacje kończyn dolnych (takie jak artroplastyka stawu biodrowego lub kolanowego lub stabilizacja złamań) w uczestniczących oddziałach ortopedycznych.
Kohorta obejmuje osoby o różnym stopniu rezerwy fizycznej przedoperacyjnej, sklasyfikowane na grupy: wątłe, przedwątłe i niewątłe przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny.
Ta populacja reprezentuje wysokie ryzyko demograficzne chirurgiczne charakteryzujące się wieloma chorobami współistniejącymi i związanym z wiekiem spadkiem fizjologicznym, wymagającym szczegółowej analizy danych okołooperacyjnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci geriatryczni (w wieku 65 lat i starsi).
- Przebyli ortopedyczną operację kończyny dolnej (np. alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego, zespolenie złamania).
- Dostępność kompletnej dokumentacji medycznej z okresu okołooperacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 65 roku życia.
- Niekompletne dane obserwacyjne lub brak dokumentacji śródoperacyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Osób w Podeszłym Wieku z Zespołem Słabości
Pacjenci geriatryczni (w wieku 65+) uznani za "osłabionych" na podstawie wstępnej oceny ryzyka według wskaźnika RAI (Risk Analysis Index) lub wyników 5-mFI.
|
Ekstrakcja danych dotyczących wyników RAI i 5-mFI z dokumentacji medycznej w celu skorelowania z 90-dniowymi wynikami pooperacyjnymi.
|
|
Grupa Niezależna
Pacjenci geriatryczni poddawani podobnym operacjom kończyn dolnych, u których narzędzia oceny identyfikują jako "odpornych" lub "niesłabych".
|
Ekstrakcja danych dotyczących wyników RAI i 5-mFI z dokumentacji medycznej w celu skorelowania z 90-dniowymi wynikami pooperacyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna wskaźnika analizy ryzyka (RAI)
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Obszar pod krzywą Charakterystyki Roboczej Odbiornika (ROC) wykorzystany do określenia zdolności predykcyjnej wyniku RAI w odniesieniu do śmiertelności w ciągu 90 dni.
|
90 dni po operacji
|
|
Odsetek uczestników z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej poważnych powikłań pooperacyjnych, zdefiniowanych jako stopień Clavien-Dindo III lub wyższy.
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyniku Apgar chirurgicznego (SAS) z powrotem do zdrowia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena parametrów śródoperacyjnych (utrata krwi, tętno, ciśnienie krwi) za pomocą SAS w celu przewidzenia długości pobytu w szpitalu.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 20.1.2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .