고령 환자의 하지 정형외과 수술 전 노쇠 평가의 예후적 가치
2026년 2월 19일 업데이트: Adel Samy ElHammady, Benha University
하지 정형외과 수술을 받는 노인 환자의 수술 전 허약 상태 평가의 장점.
이 후향적 연구는 하지 정형외과 수술을 받는 노인 환자들의 수술 후 결과를 예측하는 데 있어 노쇠 평가 도구-특히 Risk Analysis Index (RAI)와 5-Item Modified Frailty Index (5-mFI)-의 효과성을 평가합니다.
이 연구는 이러한 수술 전 점수가 90일 사망률 및 주요 합병증에 대한 높은 위험을 가진 환자들을 정확하게 식별할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Qalyoubia
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Banhā, Al Qalyoubia, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 참여 정형외과에서 주요 하지 정형외과 수술(예: 고관절 또는 무릎 관절 성형술 또는 골절 고정술)을 받은 65세 이상의 노인 환자로 구성됩니다.
코호트에는 검증된 평가 도구를 사용하여 허약, 전허약 및 비허약 그룹으로 분류된 다양한 수준의 수술 전 신체 예비 능력을 가진 개인이 포함됩니다.
이 인구 집단은 여러 동반 질환 및 연령 관련 생리학적 쇠퇴를 특징으로 하는 고위험 수술 인구 통계를 나타내며, 상세한 수술 전후 데이터 분석이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 노인 환자(65세 이상).
- 하지 정형외과 수술을 받은 경우(예: 고관절 또는 무릎 관절 치환술, 골절 고정술).
- 완전한 수술 전후 의무 기록의 가용성.
제외 기준:
- 65세 미만의 환자.
- 불완전한 추적 데이터 또는 누락된 수술 중 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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취약 그룹
수술 전 Risk Analysis Index (RAI) 또는 5-mFI 점수를 기준으로 "허약"으로 판별된 노인 환자(65세 이상).
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의료 기록에서 RAI 및 5-mFI 점수를 추출하여 90일 수술 후 결과와 상관관계를 분석합니다.
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비취약 그룹
동일한 평가 도구로 "건강한" 또는 "노쇠하지 않은"으로 분류된 유사한 하지 수술을 받는 노인 환자.
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의료 기록에서 RAI 및 5-mFI 점수를 추출하여 90일 수술 후 결과와 상관관계를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 분석 지수(RAI)의 진단 정확도
기간: 수술 후 90일
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90일 사망률에 대한 RAI 점수의 예측 성능을 결정하는 데 사용된 수신기 작동 특성(ROC) 곡선 아래 면적.
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수술 후 90일
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주요 수술 후 합병증이 발생한 참가자 비율
기간: 수술 후 90일
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Clavien-Dindo 등급 III 이상으로 정의되는 하나 이상의 주요 수술 후 합병증을 경험한 참가자 수.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 Apgar 점수(SAS)와 회복 간의 상관관계
기간: 1주
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SAS를 통한 수술 중 매개변수(출혈량, 심박수, 혈압) 평가로 입원 기간 예측
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1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC 20.1.2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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하지 골절에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
수술 전 허약성 점수화에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Yeovil District Hospital NHS Foundation TrustUniversity of Southampton; University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Izmir Bakircay University아직 모집하지 않음
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DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.완전한