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Examining Multilevel Factors Affecting Participation in Physical Activity Among Adolescents With Type 1 Diabetes Using the Socio-Ecological Model

28. April 2026 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University

The goal of this observational study is to examine the multilevel factors influencing physical activity participation in adolescents with Type 1 diabetes (T1D) within the framework of the Socio-Ecological Model (SEM). Physical activity is a multidimensional behavior shaped by individual, interpersonal, institutional, community, and policy-level influences, and it plays a critical role in diabetes management, metabolic health, and overall well-being in youth with T1D.

The main questions it aims to answer are:

Do factors at the individual, interpersonal, institutional, community, and policy levels of the Socio-Ecological Model significantly influence physical activity participation, social participation, and diabetes management in adolescents with Type 1 diabetes? Which modifiable barriers and facilitators at these multiple levels are associated with higher or lower levels of physical activity?

Participants diagnosed with Type 1 diabetes will complete questionnaires assessing their daily living activities, exercise habits, social participation, psychosocial characteristics, and perceived social and environmental support. Objective measurements related to circadian rhythm patterns and glycemic control will also be collected. The study will analyze how multilevel socio-ecological factors are associated with physical activity behavior, social engagement, and diabetes management outcomes.

The findings are expected to provide a comprehensive biopsychosocial understanding of physical activity behaviors in adolescents with Type 1 diabetes and to inform the development of supportive, school- and community-based intervention strategies aimed at improving quality of life, self-efficacy, psychological resilience, and sustainable participation in physical activity.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34015
        • Rekrutierung
        • Biruni University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of adolescents aged 9-18 years who have been diagnosed with Type 1 diabetes and are currently attending school in Istanbul.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 1 diabetes at least 1 year prior to enrollment,
  • Aged between 9 and 18 years,
  • Currently attending school in Istanbul,
  • Willing to participate in the study (with voluntary consent),
  • HbA1c value ≥ 8% within the past year,
  • Reported glucose metabolism biomarkers,
  • Sufficient cognitive ability to understand and complete the questionnaires,
  • Under regular medical follow-up and using at least one glucose monitoring device.

Exclusion Criteria:

  • Lack of parental consent,
  • Presence of additional neurological, motor, or cognitive disorders,
  • Inadequate mental status or diagnosis of moderate to severe intellectual disability,
  • Presence of systemic comorbid diseases,
  • Failure to report HbA1c data.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adolescents with Type 1 Diabetes

This cohort consists of adolescents aged 9-18 years diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year and currently receiving regular medical follow-up in Istanbul. Participants meet predefined inclusion criteria, including documented HbA1c values ≥8% within the previous year and reported glycemic biomarkers. All participants use at least one glucose monitoring device and are capable of completing study questionnaires.

This is an observational, cross-sectional study. No experimental intervention is applied. Participants will complete validated questionnaires assessing physical activity, daily living activities, social participation, psychosocial factors, and socio-ecological determinants. Objective measures related to glycemic control .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical activity level
Zeitfenster: 7 days
Physical activity level will be objectively assessed using a wearable accelerometer worn on the dominant arm for seven consecutive days. PAL will be calculated as the ratio of total energy expenditure to basal metabolic rate and expressed as a unitless value.
7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasting Blood Glucose
Zeitfenster: Assessed at baseline
Fasting blood glucose levels will be measured over seven consecutive days using glucose meters or continuous glucose monitoring (CGM) systems and expressed in mg/dL.
Assessed at baseline
Social Participation
Zeitfenster: At baseline
Social Participation: Social participation will be measured using the CASP, a scale assessing participation at home, school, and in the community. Scores will be transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater participation.
At baseline
Diabetes Self-Efficacy
Zeitfenster: At baseline
Self-efficacy will be assessed using the self-efficacy subscale of the Multidimensional Diabetes Questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived self-efficacy.
At baseline
Chronotype
Zeitfenster: At baseline
Chronotype will be assessed using the Childhood Chronotype Questionnaire (CCTQ), a parent-reported instrument adapted from the Munich Chronotype Questionnaire and the Morningness-Eveningness Scale for Children.
At baseline
Daily Step Count
Zeitfenster: 7 days
Daily step count will be measured using a wearable accelerometer worn on the dominant arm for seven consecutive days and expressed as steps per day.
7 days
Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: At baseline
Glycemic control will be assessed using glycated hemoglobin (HbA1c) levels obtained from venous blood samples and expressed as percentage (%).
At baseline
Sedentary Time
Zeitfenster: 7 days
Time spent in sedentary behavior will be assessed using accelerometer data and expressed in minutes per day.
7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-BİAEK/15-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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