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Examining Multilevel Factors Affecting Participation in Physical Activity Among Adolescents With Type 1 Diabetes Using the Socio-Ecological Model

28 de abril de 2026 actualizado por: Buket AKINCI, Biruni University

The goal of this observational study is to examine the multilevel factors influencing physical activity participation in adolescents with Type 1 diabetes (T1D) within the framework of the Socio-Ecological Model (SEM). Physical activity is a multidimensional behavior shaped by individual, interpersonal, institutional, community, and policy-level influences, and it plays a critical role in diabetes management, metabolic health, and overall well-being in youth with T1D.

The main questions it aims to answer are:

Do factors at the individual, interpersonal, institutional, community, and policy levels of the Socio-Ecological Model significantly influence physical activity participation, social participation, and diabetes management in adolescents with Type 1 diabetes? Which modifiable barriers and facilitators at these multiple levels are associated with higher or lower levels of physical activity?

Participants diagnosed with Type 1 diabetes will complete questionnaires assessing their daily living activities, exercise habits, social participation, psychosocial characteristics, and perceived social and environmental support. Objective measurements related to circadian rhythm patterns and glycemic control will also be collected. The study will analyze how multilevel socio-ecological factors are associated with physical activity behavior, social engagement, and diabetes management outcomes.

The findings are expected to provide a comprehensive biopsychosocial understanding of physical activity behaviors in adolescents with Type 1 diabetes and to inform the development of supportive, school- and community-based intervention strategies aimed at improving quality of life, self-efficacy, psychological resilience, and sustainable participation in physical activity.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Buket Akinci, Professor
  • Número de teléfono: +905056415692
  • Correo electrónico: barbuket@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye), 34015
        • Reclutamiento
        • Biruni University
        • Contacto:
          • Buket Akinci, Professor
          • Número de teléfono: +905056415692
          • Correo electrónico: barbuket@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of adolescents aged 9-18 years who have been diagnosed with Type 1 diabetes and are currently attending school in Istanbul.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 1 diabetes at least 1 year prior to enrollment,
  • Aged between 9 and 18 years,
  • Currently attending school in Istanbul,
  • Willing to participate in the study (with voluntary consent),
  • HbA1c value ≥ 8% within the past year,
  • Reported glucose metabolism biomarkers,
  • Sufficient cognitive ability to understand and complete the questionnaires,
  • Under regular medical follow-up and using at least one glucose monitoring device.

Exclusion Criteria:

  • Lack of parental consent,
  • Presence of additional neurological, motor, or cognitive disorders,
  • Inadequate mental status or diagnosis of moderate to severe intellectual disability,
  • Presence of systemic comorbid diseases,
  • Failure to report HbA1c data.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adolescents with Type 1 Diabetes

This cohort consists of adolescents aged 9-18 years diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year and currently receiving regular medical follow-up in Istanbul. Participants meet predefined inclusion criteria, including documented HbA1c values ≥8% within the previous year and reported glycemic biomarkers. All participants use at least one glucose monitoring device and are capable of completing study questionnaires.

This is an observational, cross-sectional study. No experimental intervention is applied. Participants will complete validated questionnaires assessing physical activity, daily living activities, social participation, psychosocial factors, and socio-ecological determinants. Objective measures related to glycemic control .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical activity level
Periodo de tiempo: 7 days
Physical activity level will be objectively assessed using a wearable accelerometer worn on the dominant arm for seven consecutive days. PAL will be calculated as the ratio of total energy expenditure to basal metabolic rate and expressed as a unitless value.
7 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fasting Blood Glucose
Periodo de tiempo: Assessed at baseline
Fasting blood glucose levels will be measured over seven consecutive days using glucose meters or continuous glucose monitoring (CGM) systems and expressed in mg/dL.
Assessed at baseline
Social Participation
Periodo de tiempo: At baseline
Social Participation: Social participation will be measured using the CASP, a scale assessing participation at home, school, and in the community. Scores will be transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater participation.
At baseline
Diabetes Self-Efficacy
Periodo de tiempo: At baseline
Self-efficacy will be assessed using the self-efficacy subscale of the Multidimensional Diabetes Questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived self-efficacy.
At baseline
Chronotype
Periodo de tiempo: At baseline
Chronotype will be assessed using the Childhood Chronotype Questionnaire (CCTQ), a parent-reported instrument adapted from the Munich Chronotype Questionnaire and the Morningness-Eveningness Scale for Children.
At baseline
Daily Step Count
Periodo de tiempo: 7 days
Daily step count will be measured using a wearable accelerometer worn on the dominant arm for seven consecutive days and expressed as steps per day.
7 days
Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Periodo de tiempo: At baseline
Glycemic control will be assessed using glycated hemoglobin (HbA1c) levels obtained from venous blood samples and expressed as percentage (%).
At baseline
Sedentary Time
Periodo de tiempo: 7 days
Time spent in sedentary behavior will be assessed using accelerometer data and expressed in minutes per day.
7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

13 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

13 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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