Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Examining Multilevel Factors Affecting Participation in Physical Activity Among Adolescents With Type 1 Diabetes Using the Socio-Ecological Model

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Buket AKINCI, Biruni University

The goal of this observational study is to examine the multilevel factors influencing physical activity participation in adolescents with Type 1 diabetes (T1D) within the framework of the Socio-Ecological Model (SEM). Physical activity is a multidimensional behavior shaped by individual, interpersonal, institutional, community, and policy-level influences, and it plays a critical role in diabetes management, metabolic health, and overall well-being in youth with T1D.

The main questions it aims to answer are:

Do factors at the individual, interpersonal, institutional, community, and policy levels of the Socio-Ecological Model significantly influence physical activity participation, social participation, and diabetes management in adolescents with Type 1 diabetes? Which modifiable barriers and facilitators at these multiple levels are associated with higher or lower levels of physical activity?

Participants diagnosed with Type 1 diabetes will complete questionnaires assessing their daily living activities, exercise habits, social participation, psychosocial characteristics, and perceived social and environmental support. Objective measurements related to circadian rhythm patterns and glycemic control will also be collected. The study will analyze how multilevel socio-ecological factors are associated with physical activity behavior, social engagement, and diabetes management outcomes.

The findings are expected to provide a comprehensive biopsychosocial understanding of physical activity behaviors in adolescents with Type 1 diabetes and to inform the development of supportive, school- and community-based intervention strategies aimed at improving quality of life, self-efficacy, psychological resilience, and sustainable participation in physical activity.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34015
        • Rekrutacyjny
        • Biruni University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of adolescents aged 9-18 years who have been diagnosed with Type 1 diabetes and are currently attending school in Istanbul.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 1 diabetes at least 1 year prior to enrollment,
  • Aged between 9 and 18 years,
  • Currently attending school in Istanbul,
  • Willing to participate in the study (with voluntary consent),
  • HbA1c value ≥ 8% within the past year,
  • Reported glucose metabolism biomarkers,
  • Sufficient cognitive ability to understand and complete the questionnaires,
  • Under regular medical follow-up and using at least one glucose monitoring device.

Exclusion Criteria:

  • Lack of parental consent,
  • Presence of additional neurological, motor, or cognitive disorders,
  • Inadequate mental status or diagnosis of moderate to severe intellectual disability,
  • Presence of systemic comorbid diseases,
  • Failure to report HbA1c data.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adolescents with Type 1 Diabetes

This cohort consists of adolescents aged 9-18 years diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year and currently receiving regular medical follow-up in Istanbul. Participants meet predefined inclusion criteria, including documented HbA1c values ≥8% within the previous year and reported glycemic biomarkers. All participants use at least one glucose monitoring device and are capable of completing study questionnaires.

This is an observational, cross-sectional study. No experimental intervention is applied. Participants will complete validated questionnaires assessing physical activity, daily living activities, social participation, psychosocial factors, and socio-ecological determinants. Objective measures related to glycemic control .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical activity level
Ramy czasowe: 7 days
Physical activity level will be objectively assessed using a wearable accelerometer worn on the dominant arm for seven consecutive days. PAL will be calculated as the ratio of total energy expenditure to basal metabolic rate and expressed as a unitless value.
7 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fasting Blood Glucose
Ramy czasowe: Assessed at baseline
Fasting blood glucose levels will be measured over seven consecutive days using glucose meters or continuous glucose monitoring (CGM) systems and expressed in mg/dL.
Assessed at baseline
Social Participation
Ramy czasowe: At baseline
Social Participation: Social participation will be measured using the CASP, a scale assessing participation at home, school, and in the community. Scores will be transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater participation.
At baseline
Diabetes Self-Efficacy
Ramy czasowe: At baseline
Self-efficacy will be assessed using the self-efficacy subscale of the Multidimensional Diabetes Questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived self-efficacy.
At baseline
Chronotype
Ramy czasowe: At baseline
Chronotype will be assessed using the Childhood Chronotype Questionnaire (CCTQ), a parent-reported instrument adapted from the Munich Chronotype Questionnaire and the Morningness-Eveningness Scale for Children.
At baseline
Daily Step Count
Ramy czasowe: 7 days
Daily step count will be measured using a wearable accelerometer worn on the dominant arm for seven consecutive days and expressed as steps per day.
7 days
Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Ramy czasowe: At baseline
Glycemic control will be assessed using glycated hemoglobin (HbA1c) levels obtained from venous blood samples and expressed as percentage (%).
At baseline
Sedentary Time
Ramy czasowe: 7 days
Time spent in sedentary behavior will be assessed using accelerometer data and expressed in minutes per day.
7 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-BİAEK/15-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj