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Changes in Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) During Full Arch Implant Treatment: A Prospective Study

28. April 2026 aktualisiert von: Implantology Institute
Full arch implant-supported fixed dental prosthesis is widely accepted as a treatment modality for edentulous patients, presenting high long-term implant survival rates, although further research is necessary to evaluate patient satisfaction on a longer term and the psycho-social impact of this treatment on the daily life and functioning of patients. Patient-related outcome measures evaluated through oral health-related quality of life (OHRQol) parameters, patient satisfaction and patient preference allows to evaluate the impact of the prosthodontic needs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The aim of this prospective observational cohort study is to evaluate changes in oral health-related quality of life (OHRQoL) during the course of full-arch implant-supported rehabilitation. The study also aims to analyze whether the type of edentulous arch (maxilla or mandible) and the type of prosthetic rehabilitation (e.g. provisional vs definitive, and different prosthetic materials) influence the evolution of OHRQoL and patient satisfaction.

Eligible patients will undergo immediate full-arch implant-supported treatment using 4, 6, or 8 implants per arch, depending on the anatomical and clinical indications. Immediate loading will be achieved through screw-retained acrylic provisional prostheses. After a healing period of 3 to 6 months, a definitive screw-retained prosthesis (monolithic zirconia, veneered zirconia, or hybrid prosthesis) will be delivered.

Patient-reported outcomes will be assessed using three validated instruments:

Oral Health Impact Profile (OHIP-14 PT)

  • Assesses perceived oral health-related quality of life.
  • Administered at five time points:

T0: Baseline (before surgery)

T1: Day of surgery (calibration)

T2: One month after surgery and provisional prosthesis placement

T3: Prior to definitive prosthesis delivery

T4: One month after definitive prosthesis placement

Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ-PT)

  • Evaluates patients' self-perception and psychosocial impact of dental aesthetics.
  • Administered at:

T0: Baseline

T2: One month after surgery and provisional prosthesis placement

T4: One month after definitive prosthesis placement

Global Satisfaction Questionnaire

- Custom-made questionnaire with six items assessing patient satisfaction in the following domains:

General condition

Phonetics

Chewing comfort

Prosthesis stability

Ease of cleaning (cleanability)

Aesthetics - Each item is rated using a 4-point Likert scale:

"Very satisfied",

"Mostly satisfied",

"Less satisfied",

"Not at all satisfied".

- Administered at T4 only.

Quantitative data collected from these instruments will be used to analyze the progression of OHRQoL throughout the rehabilitation process and to explore correlations between patient profiles (sociodemographic and clinical variables) and perceived outcomes.

All questionnaires will be administered in Portuguese using secure digital platforms (Google Forms), ensuring patient confidentiality and data integrity.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1070-061
        • Rekrutierung
        • Instituto de Implantologia
        • Kontakt:
          • Artur Simões

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Systemically good health and absence of contraindications for implant therapy, with indication to be rehabilitated with at least one FASISR - maxilla or mandible.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Systemically good health and absence of contraindications for implant therapy, with indication to be rehabilitated with at least one FASISR - maxilla or mandible.

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Full-Arch Immediate Implant-Supported Rehabilitation

Participants will receive a full-arch immediate implant-supported prosthesis over 4, 6 or 8 implants, depending on individual anatomy and clinical indication. Some maxillary cases may require a sinus lift procedure. Immediate loading is performed with a screw-retained provisional prosthesis. After 3-6 months, a definitive prosthesis is delivered

Maxillary or/and mandibular screw retained acrylic provisional prostheses supported by at least 4 implants; Maxillary or/and mandibular screw retained hybrid prostheses supported by at least 4 implants; Maxillary or/and mandibular screw retained zirconia monolithic prostheses supported by at least 4 implants

A surgical and prosthetic treatment involving the placement of 4, 6 or 8 dental implants in the edentulous maxilla or mandible, potentially preceded by sinus augmentation if needed.

This intervention includes the full surgical and prosthetic treatment for edentulous patients undergoing full-arch implant-supported rehabilitation. The treatment consists of two main phases:

Immediate implant placement with provisional prosthesis: A surgical procedure is performed for the placement of 4, 6, or 8 implants per arch (maxilla or mandible), with or without sinus augmentation depending on the case. On the same day, a screw-retained acrylic provisional prosthesis is delivered, allowing immediate functional and aesthetic rehabilitation. Definitive prosthesis delivery:

After a healing period of approximately 3 to 6 months, once osseointegration and soft tissue stabilization are confirmed, a definitive screw-retained prosthesis is fabricated and delivered. Definitive prostheses may be manufactured from monolithic zirconia, veneered zirconia, or hybrid materials depending on the case. Both prosthetic phases are part of a standardized treatment protocol performed under control.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral Quality of Life
Zeitfenster: From enrollment to the end of the treatment - final rehabilitation placed - 1 month after
People's perceptions of the social impact of oral disorders on their well-being: oral health quality of life (OHIP-14)
From enrollment to the end of the treatment - final rehabilitation placed - 1 month after

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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