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Changes in Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) During Full Arch Implant Treatment: A Prospective Study

28 de abril de 2026 atualizado por: Implantology Institute
Full arch implant-supported fixed dental prosthesis is widely accepted as a treatment modality for edentulous patients, presenting high long-term implant survival rates, although further research is necessary to evaluate patient satisfaction on a longer term and the psycho-social impact of this treatment on the daily life and functioning of patients. Patient-related outcome measures evaluated through oral health-related quality of life (OHRQol) parameters, patient satisfaction and patient preference allows to evaluate the impact of the prosthodontic needs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aim of this prospective observational cohort study is to evaluate changes in oral health-related quality of life (OHRQoL) during the course of full-arch implant-supported rehabilitation. The study also aims to analyze whether the type of edentulous arch (maxilla or mandible) and the type of prosthetic rehabilitation (e.g. provisional vs definitive, and different prosthetic materials) influence the evolution of OHRQoL and patient satisfaction.

Eligible patients will undergo immediate full-arch implant-supported treatment using 4, 6, or 8 implants per arch, depending on the anatomical and clinical indications. Immediate loading will be achieved through screw-retained acrylic provisional prostheses. After a healing period of 3 to 6 months, a definitive screw-retained prosthesis (monolithic zirconia, veneered zirconia, or hybrid prosthesis) will be delivered.

Patient-reported outcomes will be assessed using three validated instruments:

Oral Health Impact Profile (OHIP-14 PT)

  • Assesses perceived oral health-related quality of life.
  • Administered at five time points:

T0: Baseline (before surgery)

T1: Day of surgery (calibration)

T2: One month after surgery and provisional prosthesis placement

T3: Prior to definitive prosthesis delivery

T4: One month after definitive prosthesis placement

Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ-PT)

  • Evaluates patients' self-perception and psychosocial impact of dental aesthetics.
  • Administered at:

T0: Baseline

T2: One month after surgery and provisional prosthesis placement

T4: One month after definitive prosthesis placement

Global Satisfaction Questionnaire

- Custom-made questionnaire with six items assessing patient satisfaction in the following domains:

General condition

Phonetics

Chewing comfort

Prosthesis stability

Ease of cleaning (cleanability)

Aesthetics - Each item is rated using a 4-point Likert scale:

"Very satisfied",

"Mostly satisfied",

"Less satisfied",

"Not at all satisfied".

- Administered at T4 only.

Quantitative data collected from these instruments will be used to analyze the progression of OHRQoL throughout the rehabilitation process and to explore correlations between patient profiles (sociodemographic and clinical variables) and perceived outcomes.

All questionnaires will be administered in Portuguese using secure digital platforms (Google Forms), ensuring patient confidentiality and data integrity.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1070-061
        • Recrutamento
        • Instituto de Implantologia
        • Contato:
          • Artur Simões

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Systemically good health and absence of contraindications for implant therapy, with indication to be rehabilitated with at least one FASISR - maxilla or mandible.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Systemically good health and absence of contraindications for implant therapy, with indication to be rehabilitated with at least one FASISR - maxilla or mandible.

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Full-Arch Immediate Implant-Supported Rehabilitation

Participants will receive a full-arch immediate implant-supported prosthesis over 4, 6 or 8 implants, depending on individual anatomy and clinical indication. Some maxillary cases may require a sinus lift procedure. Immediate loading is performed with a screw-retained provisional prosthesis. After 3-6 months, a definitive prosthesis is delivered

Maxillary or/and mandibular screw retained acrylic provisional prostheses supported by at least 4 implants; Maxillary or/and mandibular screw retained hybrid prostheses supported by at least 4 implants; Maxillary or/and mandibular screw retained zirconia monolithic prostheses supported by at least 4 implants

A surgical and prosthetic treatment involving the placement of 4, 6 or 8 dental implants in the edentulous maxilla or mandible, potentially preceded by sinus augmentation if needed.

This intervention includes the full surgical and prosthetic treatment for edentulous patients undergoing full-arch implant-supported rehabilitation. The treatment consists of two main phases:

Immediate implant placement with provisional prosthesis: A surgical procedure is performed for the placement of 4, 6, or 8 implants per arch (maxilla or mandible), with or without sinus augmentation depending on the case. On the same day, a screw-retained acrylic provisional prosthesis is delivered, allowing immediate functional and aesthetic rehabilitation. Definitive prosthesis delivery:

After a healing period of approximately 3 to 6 months, once osseointegration and soft tissue stabilization are confirmed, a definitive screw-retained prosthesis is fabricated and delivered. Definitive prostheses may be manufactured from monolithic zirconia, veneered zirconia, or hybrid materials depending on the case. Both prosthetic phases are part of a standardized treatment protocol performed under control.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oral Quality of Life
Prazo: From enrollment to the end of the treatment - final rehabilitation placed - 1 month after
People's perceptions of the social impact of oral disorders on their well-being: oral health quality of life (OHIP-14)
From enrollment to the end of the treatment - final rehabilitation placed - 1 month after

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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