Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Changes in Oral Health-related Quality of Life (OHRQoL) During Full Arch Implant Treatment

19 lipca 2026 zaktualizowane przez: Implantology Institute

Changes in Oral Health-related Quality of Life ( OHRQoL) Full Arch Implant Treatment: A Prospective Study

Full-arch implant-supported fixed dental prostheses are a widely accepted treatment for edentulous patients, with high long-term implant survival rates. However, further research is needed on longer-term patient satisfaction and on the psychosocial impact of this treatment on patients' daily life and functioning. Assessing patient-reported outcomes - oral health-related quality of life (OHRQoL) and patient satisfaction - allows the impact of full-arch rehabilitation on patients to be evaluated.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this prospective observational cohort study is to evaluate changes in oral health-related quality of life (OHRQoL) during the course of full-arch implant-supported rehabilitation. The study also aims to analyze whether the type of edentulous arch (maxilla or mandible) and the type of prosthetic rehabilitation (e.g. provisional vs definitive, and different prosthetic materials) influence the evolution of OHRQoL and patient satisfaction.

Eligible patients will undergo immediate full-arch implant-supported treatment using 4, 6, or 8 implants per arch, depending on the anatomical and clinical indications. Immediate loading will be achieved through screw-retained acrylic provisional prostheses. After a healing period of 3 to 6 months, a definitive screw-retained prosthesis (monolithic zirconia, veneered zirconia, or hybrid prosthesis) will be delivered.

Patient-reported outcomes will be assessed using three instruments (two validated questionnaires - OHIP-14 PT and PIDAQ-PT - and one custom-made Global Satisfaction Questionnaire):

Oral Health Impact Profile (OHIP-14 PT)

  • Assesses perceived oral health-related quality of life.
  • Administered at five time points:

T0: Baseline (before surgery)

T1: Day of surgery (calibration)

T2: One month after surgery and provisional prosthesis placement

T3: Prior to definitive prosthesis delivery

T4: One month after definitive prosthesis placement

Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ-PT)

  • Evaluates patients' self-perception and psychosocial impact of dental aesthetics.
  • Administered at:

T0: Baseline

T2: One month after surgery and provisional prosthesis placement

T4: One month after definitive prosthesis placement

Global Satisfaction Questionnaire - Global Satisfaction Questionnaire […] - Administered at two time points:

T0: Baseline (before surgery) T4: One month after definitive prosthesis placement

Custom-made questionnaire with six items assessing patient satisfaction in the following domains:

General condition

Phonetics

Chewing comfort

Prosthesis stability

Ease of cleaning (cleanability)

Aesthetics - Each item is rated using a 4-point Likert scale:

"Very satisfied",

"Mostly satisfied",

"Less satisfied",

"Not at all satisfied".

- Administered at T4 only.

Quantitative data collected from these instruments will be used to analyze the progression of OHRQoL throughout the rehabilitation process and to explore correlations between patient profiles (sociodemographic and clinical variables) and perceived outcomes.

All questionnaires will be administered in Portuguese using secure digital platforms (Google Forms), ensuring patient confidentiality and data integrity.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1070-061
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Implantologia
        • Główny śledczy:
          • Duarte Marques, Phd
        • Kontakt:
          • Artur F Simões
        • Główny śledczy:
          • Artur F Simões, Msc
        • Główny śledczy:
          • João M Caramês, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with an indication for full-arch screw-retained implant-supported rehabilitation (FASISR) of the maxilla and/or mandible, in generally good systemic health and without contraindications to implant therapy.

Opis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older. Patients requiring full-arch implant-supported rehabilitation of the maxilla and/or mandible.

Patients with indication for immediate full-arch implant-supported rehabilitation using 4, 6, or 8 implants per arch, according to anatomical and clinical conditions.

Patients able to understand the study procedures and complete patient-reported outcome questionnaires Patients willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients with medical contraindications for implant surgery. Patients unable to provide informed consent. Patients unable to complete the study questionnaires Patients with uncontrolled systemic conditions that may contraindicate implant therapy.

Patients unable or unwilling to attend the planned follow-up visits. Patients receiving partial-arch implant rehabilitation only.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Full-Arch Immediate Implant-Supported Rehabilitation

Participants will receive a full-arch immediate implant-supported prosthesis over 4, 6 or 8 implants, depending on individual anatomy and clinical indication. Some maxillary cases may require a sinus lift procedure. Immediate loading is performed with a screw-retained provisional prosthesis. After 3-6 months, a definitive prosthesis is delivered

Maxillary or/and mandibular screw retained acrylic provisional prostheses supported by at least 4 implants; Maxillary or/and mandibular screw retained hybrid prostheses supported by at least 4 implants; Maxillary or/and mandibular screw retained zirconia monolithic prostheses supported by at least 4 implants
Procedura: Full Arch Implant Surgery
A surgical and prosthetic treatment involving the placement of 4, 6 or 8 dental implants in the edentulous maxilla or mandible, potentially preceded by sinus augmentation if needed.
Urządzenie: Full arch prosthesis

This intervention includes the full surgical and prosthetic treatment for edentulous patients undergoing full-arch implant-supported rehabilitation. The treatment consists of two main phases:

Immediate implant placement with provisional prosthesis: A surgical procedure is performed for the placement of 4, 6, or 8 implants per arch (maxilla or mandible), with or without sinus augmentation depending on the case. On the same day, a screw-retained acrylic provisional prosthesis is delivered, allowing immediate functional and aesthetic rehabilitation. Definitive prosthesis delivery:

After a healing period of approximately 3 to 6 months, once osseointegration and soft tissue stabilization are confirmed, a definitive screw-retained prosthesis is fabricated and delivered. Definitive prostheses may be manufactured from monolithic zirconia, veneered zirconia, or hybrid materials depending on the case. Both prosthetic phases are part of a standardized treatment protocol performed under control.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Oral Health-Related Quality of Life measured by the Oral Health Impact Profile-14 Portuguese version
Ramy czasowe: [Time Frame: T0 - baseline before surgery; T1 - day of surgery; T2 - 1 month after surgery and provisional prosthesis placement; T3 - prior to definitive prosthesis delivery (approximately 3 to 6 months); T4 - 1 month after definitive prosthesis placeme

People's perceptions of the social impact of oral disorders on their well-being: oral health quality of life (OHIP-14).

Oral health-related quality of life will be assessed using the Portuguese validated version of the Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). The OHIP-14 includes 14 items, each scored from 0 to 4, generating a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate poorer oral health-related quality of life and greater negative impact of oral conditions on daily life. The primary outcome will be the change in total OHIP-14 score during full-arch implant-supported rehabilitation.
[Time Frame: T0 - baseline before surgery; T1 - day of surgery; T2 - 1 month after surgery and provisional prosthesis placement; T3 - prior to definitive prosthesis delivery (approximately 3 to 6 months); T4 - 1 month after definitive prosthesis placeme

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in psychosocial impact of dental aesthetics measured by the Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire - Portuguese version (PIDAQ-PT)
Ramy czasowe: Time Frame: T0 - baseline before surgery; T2 - 1 month after surgery and provisional prosthesis placement; T4 - 1 month after definitive prosthesis placement (approximately 4 to 7 months from baseline).
The psychosocial impact of dental aesthetics will be assessed using the Portuguese validated version of the PIDAQ (PIDAQ-PT). The PIDAQ-PT comprises 23 items across four subscales (dental self-confidence, social impact, psychological impact, and aesthetic concern), each scored on a 5-point Likert scale (0 to 4). Dental self-confidence items are reverse-scored so that higher total scores indicate a greater negative psychosocial impact of dental aesthetics. The outcome is the change in PIDAQ-PT total and subscale scores during full-arch implant-supported rehabilitation.
Time Frame: T0 - baseline before surgery; T2 - 1 month after surgery and provisional prosthesis placement; T4 - 1 month after definitive prosthesis placement (approximately 4 to 7 months from baseline).
Patient satisfaction measured by a Global Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: T0 - baseline before surgery; T4 - 1 month after definitive prosthesis placement (approximately 4 to 7 months from baseline).
Patient satisfaction will be assessed using a custom-made six-item Global Satisfaction Questionnaire covering general condition, phonetics, chewing comfort, prosthesis stability, ease of cleaning (cleanability), and aesthetics. Each item is rated on a 4-point Likert scale ("Very satisfied", "Mostly satisfied", "Less satisfied", "Not at all satisfied"). The outcome is the change in patient satisfaction scores from baseline to after delivery of the definitive prosthesis.
T0 - baseline before surgery; T4 - 1 month after definitive prosthesis placement (approximately 4 to 7 months from baseline).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Implantology Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
  • Dyrektor Studium: Duarte Marques, Phd, Implantology Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • II2022-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj