- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07604181
Comparative Effects of Telerehabilitation and Clinic Based Constraint Induced Movement Therapy on Upper Limb Function in Sub-Acute Stroke Patients
Stroke constitutes a principal cause of chronic neurological disability globally, frequently precipitating profound upper limb motor impairment that compromises functional autonomy and overall quality of life. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) represents a rigorously validated neurorehabilitation paradigm grounded in the doctrine of experience-dependent neuroplasticity, promoting cortical reorganization through enforced utilization of the paretic limb while restraining the unaffected extremity. By counteracting learned non-use and emphasizing high- intensity, task-specific training, CIMT substantially augments motor recovery and functional performance. The primary objective of the present study is to comparatively evaluate the efficacy of CIMT delivery-clinic-based rehabilitation and telerehabilitation-in individuals with stroke. A total of 28 participants will be recruited through a non-probability consecutive sampling technique in accordance with explicitly defined inclusion and exclusion criteria, and will subsequently be randomized into two equal groups (n = 14 per group) using the chit-and-draw method to ensure unbiased allocation. Group A will receive CIMT within a clinical setting under direct supervision, whereas Group B will undergo an equivalent intervention via a structured online telerehabilitation platform under complete supervision. The intervention will be administered to both groups for duration of eight weeks. Outcome measures will include the Action Research Arm Test (ARAT), the Wolf Motor Function Test (WMFT), and the Modified Ashworth Scale (MAS) to comprehensively evaluate upper limb motor function and spasticity. Assessments will be conducted at baseline and at the completion of the eight-week intervention period.
Statistical analysis will be performed using SPSS version 23.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lieza Iftikhar
- Telefonnummer: +923000649149
- E-Mail: liezaiftikhar.dpt@tuf.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zahra Khadim
- Telefonnummer: 0330 1980604
- E-Mail: drzahrakhadim@gmail.com
Studienorte
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Punjab Province
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Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Madinah Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Lieza Iftikhar
- Telefonnummer: +923000649149
- E-Mail: liezaiftikhar.dpt@tuf.edu.pk
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Kontakt:
- Zahra Khadim
- Telefonnummer: 0330 1980604
- E-Mail: drzahrakhadim@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed cases of ischemic or hemorrhagic stroke. 2. Age between 40-70 years. 3. Both male and female. 4. Presented with stroke for once in a life and in a period of 6 months post stroke.
5. Patient should not have any history of rehabilitation in his/her 6 months post stroke period. 6. Medically stable condition. 7. Ability to understand and follow simple verbal instructions. 8. Minimum active wrist and finger extension required to participate in CIMT.
Exclusion Criteria:
Severe cognitive impairment. 2. Severe spasticity (Modified Ashworth Scale score >3). 3. Other neurological or musculoskeletal disorders affecting upper limb function.
4. Severe aphasia limiting effective communication. 5. Any other musculoskeletal deficits interfering with task performance. 6. Uncontrolled systemic medical conditions. 7. No attendant's support the session. 8. Depression that restrains participant to cooperate during the session.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Constraint-Induced Movement Therapy within a clinical setting
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it is clinic based treatment which includes Restraining the unaffected upper limb using a mitt or sling for approximately 5-6 hours per day to discourage learned non-use.
Intensive, task-specific training of the affected upper limb focusing on functional activities such as reaching, grasping, lifting, gripping, pinching, and object manipulation.
|
|
Experimental: Constraint-Induced Movement Therapy Via Telerehabilitation
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Online Structured Tele Rehabilitation based treatment which includes Restraining the unaffected upper limb using a mitt or sling for approximately 5-6 hours per day to discourage learned non-use.
Intensive, task-specific training of the affected upper limb focusing on functional activities such as reaching, grasping, lifting, gripping, pinching, and object manipulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wolf motor function test
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Action research arm test
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/EIRB/173/26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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