- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07604181
Comparative Effects of Telerehabilitation and Clinic Based Constraint Induced Movement Therapy on Upper Limb Function in Sub-Acute Stroke Patients
Stroke constitutes a principal cause of chronic neurological disability globally, frequently precipitating profound upper limb motor impairment that compromises functional autonomy and overall quality of life. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) represents a rigorously validated neurorehabilitation paradigm grounded in the doctrine of experience-dependent neuroplasticity, promoting cortical reorganization through enforced utilization of the paretic limb while restraining the unaffected extremity. By counteracting learned non-use and emphasizing high- intensity, task-specific training, CIMT substantially augments motor recovery and functional performance. The primary objective of the present study is to comparatively evaluate the efficacy of CIMT delivery-clinic-based rehabilitation and telerehabilitation-in individuals with stroke. A total of 28 participants will be recruited through a non-probability consecutive sampling technique in accordance with explicitly defined inclusion and exclusion criteria, and will subsequently be randomized into two equal groups (n = 14 per group) using the chit-and-draw method to ensure unbiased allocation. Group A will receive CIMT within a clinical setting under direct supervision, whereas Group B will undergo an equivalent intervention via a structured online telerehabilitation platform under complete supervision. The intervention will be administered to both groups for duration of eight weeks. Outcome measures will include the Action Research Arm Test (ARAT), the Wolf Motor Function Test (WMFT), and the Modified Ashworth Scale (MAS) to comprehensively evaluate upper limb motor function and spasticity. Assessments will be conducted at baseline and at the completion of the eight-week intervention period.
Statistical analysis will be performed using SPSS version 23.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lieza Iftikhar
- Puhelinnumero: +923000649149
- Sähköposti: liezaiftikhar.dpt@tuf.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zahra Khadim
- Puhelinnumero: 0330 1980604
- Sähköposti: drzahrakhadim@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Madinah Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lieza Iftikhar
- Puhelinnumero: +923000649149
- Sähköposti: liezaiftikhar.dpt@tuf.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Zahra Khadim
- Puhelinnumero: 0330 1980604
- Sähköposti: drzahrakhadim@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed cases of ischemic or hemorrhagic stroke. 2. Age between 40-70 years. 3. Both male and female. 4. Presented with stroke for once in a life and in a period of 6 months post stroke.
5. Patient should not have any history of rehabilitation in his/her 6 months post stroke period. 6. Medically stable condition. 7. Ability to understand and follow simple verbal instructions. 8. Minimum active wrist and finger extension required to participate in CIMT.
Exclusion Criteria:
Severe cognitive impairment. 2. Severe spasticity (Modified Ashworth Scale score >3). 3. Other neurological or musculoskeletal disorders affecting upper limb function.
4. Severe aphasia limiting effective communication. 5. Any other musculoskeletal deficits interfering with task performance. 6. Uncontrolled systemic medical conditions. 7. No attendant's support the session. 8. Depression that restrains participant to cooperate during the session.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Constraint-Induced Movement Therapy within a clinical setting
|
it is clinic based treatment which includes Restraining the unaffected upper limb using a mitt or sling for approximately 5-6 hours per day to discourage learned non-use.
Intensive, task-specific training of the affected upper limb focusing on functional activities such as reaching, grasping, lifting, gripping, pinching, and object manipulation.
|
|
Kokeellinen: Constraint-Induced Movement Therapy Via Telerehabilitation
|
Online Structured Tele Rehabilitation based treatment which includes Restraining the unaffected upper limb using a mitt or sling for approximately 5-6 hours per day to discourage learned non-use.
Intensive, task-specific training of the affected upper limb focusing on functional activities such as reaching, grasping, lifting, gripping, pinching, and object manipulation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wolf motor function test
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Action research arm test
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/EIRB/173/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Constraint-Induced Movement Therapy within a clinical setting
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundValmisAivohalvaus | Lapset | Hemiplegia | PediatrisetYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of JazanMajmaah UniversityRekrytointiAivohalvaus | Hemiplegia | Krooniset aivohalvauspotilaatSaudi-Arabia
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat