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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07606170
The Impact of Fatigue on Quality of Life and Activities of Daily Living in Pediatric Oncology Patients
23. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmet Emir, Medipol University
The Effect of Fatigue on Quality of Life and Daily Living Activities in Patients Treated in the Pediatric Oncology Department
This study aims to examine the impact of fatigue on the quality of life and daily living activities of children undergoing cancer treatment.In this cross-sectional study of 89 children aged 2-18 years, fatigue, quality of life, and functional independence were assessed using various scales.The basic hypothesis of the study is that as fatigue increases, children's daily activities and quality of life will be negatively affected.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Detaillierte Beschreibung
This study, starting from the fact that childhood cancers remain a significant health problem, focuses on fatigue, a symptom frequently observed in these patients and affecting their lives in multifaceted ways.
Cancer and the treatment process have effects on physical, emotional, and cognitive areas, negatively impacting children's participation in daily living activities, social relationships, and overall quality of life.
In this context, fatigue is considered not merely a temporary weakness, but a multidimensional condition that reduces an individual's overall well-being and functional independence.The main aim of this study is to examine the relationship between fatigue level and functional independence and health-related quality of life in children treated in the pediatric oncology ward.
The study tests the hypothesis that as fatigue levels increase, children's independence in daily living activities decreases and their quality of life declines.
Accordingly, the study aims to contribute to clinical practice by revealing the impact of fatigue on children's lives.The research has a cross-sectional and observational design and is conducted with a total of 89 pediatric oncology patients aged 2-18 years treated at Istanbul Medipol University hospitals.
The fatigue level, quality of life, and functional independence of the individuals participating in the study are assessed using various validated and reliable measurement tools.
The FACIT-F and PedsQL Multidimensional Fatigue Scale are used for fatigue, the PedsQL Cancer Module for quality of life, and the WeeFIM scale for activities of daily living.
Data are collected through face-to-face interviews and online forms, and the obtained data are evaluated using statistical analysis methods.The study is expected to reveal significant relationships between fatigue level and quality of life and activities of daily living in pediatric oncology patients.
In particular, it is predicted that increased fatigue negatively affects both the physical independence and psychosocial well-being of children.
The aim is for the findings to contribute to the development of occupational therapy-based interventions for fatigue management in this patient group and to guide clinical practice.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study sample consists of patients aged 2-18 years receiving treatment in the pediatric oncology departments of specific hospitals.
This study is designed as a cross-sectional study and will involve correlational analysis.
89 pediatric oncology patients aged 2-18 years will be selected from Istanbul Medipol University MegaHospitals Complex and Istanbul Medipol University Occupational Therapy Unit.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with cancer and actively undergoing treatment.
- Being a child/adolescent between the ages of 2 and 18.
- Volunteering to participate in the study and obtaining informed consent from a parent/legal guardian are required.
Exclusion Criteria:
- In addition to the oncological diagnosis, the patient may have an additional chronic illness (cardiac, renal, metabolic, etc.) that could affect the outcome.
- Having a serious cognitive or neurological disability that limits the ability to apply data collection tools.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Pediatric oncology patients
Pediatric oncology patients are children and adolescents aged 0-18 years who have been diagnosed with any malignancy (cancer) and are actively undergoing treatment.
This patient group includes childhood cancers such as leukemia, lymphoma, brain tumors, bone tumors, and other solid tumors.
Pediatric oncology patients are affected not only physically but also emotionally, cognitively, and socially due to the disease itself and the treatment methods applied (chemotherapy, radiotherapy, surgery).
In this process, fatigue stands out as a significant symptom that negatively affects children's participation in daily life activities, functional independence, and quality of life.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pediatric (Paediatric) Functional Assessment of Chronic Illness Therapy -Fatigue
Zeitfenster: Last 7 days.
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) is a 13-item instrument used to evaluate fatigue levels in individuals.
Items are scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 52.
Higher scores indicate lower levels of fatigue and better functional status.
|
Last 7 days.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale)
Zeitfenster: Last 1 month.
|
The Pediatric Quality of Life Inventory™ Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale) is an 18-item instrument used to assess multidimensional fatigue in children.
The scale consists of three subscales: General Fatigue, Sleep/Rest Fatigue, and Cognitive Fatigue.
Items are scored on a 5-point Likert scale and transformed to a 0-100 scale.
Higher scores indicate lower levels of fatigue and better functioning.
The minimum possible score is 0 and the maximum possible score is 100.
|
Last 1 month.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Msall ME, DiGaudio K, Rogers BT, LaForest S, Catanzaro NL, Campbell J, Wilczenski F, Duffy LC. The Functional Independence Measure for Children (WeeFIM). Conceptual basis and pilot use in children with developmental disabilities. Clin Pediatr (Phila). 1994 Jul;33(7):421-30. doi: 10.1177/000992289403300708.
- Varni JW, Katz ER, Seid M, Quiggins DJ, Friedman-Bender A. The pediatric cancer quality of life inventory-32 (PCQL-32): I. Reliability and validity. Cancer. 1998 Mar 15;82(6):1184-96. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19980315)82:63.0.co;2-1.
- FACIT-F Cella D, Tulsky D, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, et al. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Fatigue Scale: development and validation of a new measure of fatigue. J Clin Epidemiol. 2002;55(3):266-278.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-1245
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Data can be shared upon reasonable request.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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