- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07606170
The Impact of Fatigue on Quality of Life and Activities of Daily Living in Pediatric Oncology Patients
23 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmet Emir, Medipol University
The Effect of Fatigue on Quality of Life and Daily Living Activities in Patients Treated in the Pediatric Oncology Department
This study aims to examine the impact of fatigue on the quality of life and daily living activities of children undergoing cancer treatment.In this cross-sectional study of 89 children aged 2-18 years, fatigue, quality of life, and functional independence were assessed using various scales.The basic hypothesis of the study is that as fatigue increases, children's daily activities and quality of life will be negatively affected.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
This study, starting from the fact that childhood cancers remain a significant health problem, focuses on fatigue, a symptom frequently observed in these patients and affecting their lives in multifaceted ways.
Cancer and the treatment process have effects on physical, emotional, and cognitive areas, negatively impacting children's participation in daily living activities, social relationships, and overall quality of life.
In this context, fatigue is considered not merely a temporary weakness, but a multidimensional condition that reduces an individual's overall well-being and functional independence.The main aim of this study is to examine the relationship between fatigue level and functional independence and health-related quality of life in children treated in the pediatric oncology ward.
The study tests the hypothesis that as fatigue levels increase, children's independence in daily living activities decreases and their quality of life declines.
Accordingly, the study aims to contribute to clinical practice by revealing the impact of fatigue on children's lives.The research has a cross-sectional and observational design and is conducted with a total of 89 pediatric oncology patients aged 2-18 years treated at Istanbul Medipol University hospitals.
The fatigue level, quality of life, and functional independence of the individuals participating in the study are assessed using various validated and reliable measurement tools.
The FACIT-F and PedsQL Multidimensional Fatigue Scale are used for fatigue, the PedsQL Cancer Module for quality of life, and the WeeFIM scale for activities of daily living.
Data are collected through face-to-face interviews and online forms, and the obtained data are evaluated using statistical analysis methods.The study is expected to reveal significant relationships between fatigue level and quality of life and activities of daily living in pediatric oncology patients.
In particular, it is predicted that increased fatigue negatively affects both the physical independence and psychosocial well-being of children.
The aim is for the findings to contribute to the development of occupational therapy-based interventions for fatigue management in this patient group and to guide clinical practice.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study sample consists of patients aged 2-18 years receiving treatment in the pediatric oncology departments of specific hospitals.
This study is designed as a cross-sectional study and will involve correlational analysis.
89 pediatric oncology patients aged 2-18 years will be selected from Istanbul Medipol University MegaHospitals Complex and Istanbul Medipol University Occupational Therapy Unit.
Opis
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with cancer and actively undergoing treatment.
- Being a child/adolescent between the ages of 2 and 18.
- Volunteering to participate in the study and obtaining informed consent from a parent/legal guardian are required.
Exclusion Criteria:
- In addition to the oncological diagnosis, the patient may have an additional chronic illness (cardiac, renal, metabolic, etc.) that could affect the outcome.
- Having a serious cognitive or neurological disability that limits the ability to apply data collection tools.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pediatric oncology patients
Pediatric oncology patients are children and adolescents aged 0-18 years who have been diagnosed with any malignancy (cancer) and are actively undergoing treatment.
This patient group includes childhood cancers such as leukemia, lymphoma, brain tumors, bone tumors, and other solid tumors.
Pediatric oncology patients are affected not only physically but also emotionally, cognitively, and socially due to the disease itself and the treatment methods applied (chemotherapy, radiotherapy, surgery).
In this process, fatigue stands out as a significant symptom that negatively affects children's participation in daily life activities, functional independence, and quality of life.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatric (Paediatric) Functional Assessment of Chronic Illness Therapy -Fatigue
Ramy czasowe: Last 7 days.
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) is a 13-item instrument used to evaluate fatigue levels in individuals.
Items are scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 52.
Higher scores indicate lower levels of fatigue and better functional status.
|
Last 7 days.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale)
Ramy czasowe: Last 1 month.
|
The Pediatric Quality of Life Inventory™ Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale) is an 18-item instrument used to assess multidimensional fatigue in children.
The scale consists of three subscales: General Fatigue, Sleep/Rest Fatigue, and Cognitive Fatigue.
Items are scored on a 5-point Likert scale and transformed to a 0-100 scale.
Higher scores indicate lower levels of fatigue and better functioning.
The minimum possible score is 0 and the maximum possible score is 100.
|
Last 1 month.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Msall ME, DiGaudio K, Rogers BT, LaForest S, Catanzaro NL, Campbell J, Wilczenski F, Duffy LC. The Functional Independence Measure for Children (WeeFIM). Conceptual basis and pilot use in children with developmental disabilities. Clin Pediatr (Phila). 1994 Jul;33(7):421-30. doi: 10.1177/000992289403300708.
- Varni JW, Katz ER, Seid M, Quiggins DJ, Friedman-Bender A. The pediatric cancer quality of life inventory-32 (PCQL-32): I. Reliability and validity. Cancer. 1998 Mar 15;82(6):1184-96. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19980315)82:63.0.co;2-1.
- FACIT-F Cella D, Tulsky D, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, et al. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Fatigue Scale: development and validation of a new measure of fatigue. J Clin Epidemiol. 2002;55(3):266-278.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-1245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Data can be shared upon reasonable request.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat