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Variable Intense Training for Ataxia and Locomotion (VITAL)

27. Mai 2026 aktualisiert von: George Hornby, Indiana University

Feasibility and Potential Efficacy of High-intensity Gait Training in Individuals With Cerebellar Damage

The goal of this study is to evaluate the feasibility and potential preliminary efficiency of high-intensity training focused on stepping in variable contexts as compared to conventional training in individuals with cerebellar disease

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The goal of this study is to evaluate the feasibility and potential preliminary efficiency of high-intensity training focused on stepping in variable contexts as compared to conventional training in individuals with cerebellar disease

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christopher Henderson
  • Telefonnummer: 3173292353
  • E-Mail: henderce@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-85
  • >6 months following brain injury or diagnosis of cerebellar dysfunction
  • A total score of > 4 on items 5-8 on the SARA for the ipsilateral limb
  • Ability to ambulate 10 m at self-selected gait speeds (SSV) <1.2 m/s with no greater than minimal physical assistance permitted for postural stability only, but with below knee bracing and/or assistive device as needed
  • Weight < 350 pounds
  • Able to follow 1-step command
  • Medical clearance to participate

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled cardiopulmonary or metabolic disease that limits exercise participation, active heterotopic ossification, recurrent history of lower extremity fractures, previous orthopedic or other peripheral or central neurologic injury that may impair locomotor activities
  • Currently participating in other physical therapy
  • >50 units of Botox within the past three months in the lower extremity OR in the lower extremity, but above the knee if the participant wears an ankle-foot-orthosis
  • Individuals deemed not stable between Pre-Baseline Testing and Baseline Testing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High-intensity training in variable contexts
High-intensity training focused on stepping tasks in variable contexts (tasks and environments) while targeting higher cardiovascular intensity (>75% maximum predicted heart rates) during up to 40 mins of 1-hr sessions. A total of 20 sessions will be targeted.
Sonstiges: High-intensity training in variable contexts
High intensity stepping training: Training sessions will focus on maximizing stepping activities in variable contexts while targeting ≥70% HR reserve (or approximately 80% age-predicted maximum HR) calculated using the Karvonen formula. Target HR will be decreased by 10 beats if the individual is on beta-blockers. Intensity will also be monitored using the Borg RPE scale every 3-5 minutes with goals of ≥15 on a 6-20 scale. The intensity of the walking training will be primarily modulated through the treadmill speed and incline as well as addition of weights to the torso or limbs for the purpose of error augmentation and not to dampen ataxia. Sessions will focus on achieving up to 40 minutes of stepping training within each 60-minute session. Potential tasks include walking in multiple directions, over inclines and obstacles, and/or with weighted vests and leg weights with limited handrail use as tolerated and decided by the therapist and participant.
Andere Namen:
  • Locomotor training at higher intensities
Aktiver Komparator: Conventional balance training
Conventional balance activities will consist of sitting and standing balance exercises, with selected dynamic stability exercises performed during walking tasks. Heart rates will be monitored with no targeted range. All sessions will be 1-hr long with balance activities for up to 40 minutes per session. A total of 20 sessions will be targeted.
Sonstiges: Conventional balance training
Conventional training: Training sessions will focus on improving static and dynamic balance, while calculated using the Karvonen formula. Target HR ranges will be decreased by 10 beats if the individual is on beta-blockers. Intensity will also be monitored using heart rates and RPE every 3-5 minutes with goals of <14 on a 6-20 scale. Sessions will focus on balance training for up to 40 minutes within a 60-minute session. Individuals will perform ~10 minutes (~25% of sessions) on balance activities in the sitting position, ~20 minutes (50% of sessions) of standing positions and ~10 minutes (25% of sessions) of walking training.
Andere Namen:
  • Static and dynamic stability training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-min walk test
Zeitfenster: Changes from baseline to post-training following up to 20 sessions over approximately 8 weeks
Participants will walk for 6 minutes with instructions to "cover as much ground as they can".
Changes from baseline to post-training following up to 20 sessions over approximately 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Rehabilitation Hospital of Indiana

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas G Hornby, Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IU31611

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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