Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Variable Intense Training for Ataxia and Locomotion (VITAL)

2026. május 27. frissítette: George Hornby, Indiana University

Feasibility and Potential Efficacy of High-intensity Gait Training in Individuals With Cerebellar Damage

The goal of this study is to evaluate the feasibility and potential preliminary efficiency of high-intensity training focused on stepping in variable contexts as compared to conventional training in individuals with cerebellar disease

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The goal of this study is to evaluate the feasibility and potential preliminary efficiency of high-intensity training focused on stepping in variable contexts as compared to conventional training in individuals with cerebellar disease

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Christopher Henderson
  • Telefonszám: 3173292353
  • E-mail: henderce@iu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-85
  • >6 months following brain injury or diagnosis of cerebellar dysfunction
  • A total score of > 4 on items 5-8 on the SARA for the ipsilateral limb
  • Ability to ambulate 10 m at self-selected gait speeds (SSV) <1.2 m/s with no greater than minimal physical assistance permitted for postural stability only, but with below knee bracing and/or assistive device as needed
  • Weight < 350 pounds
  • Able to follow 1-step command
  • Medical clearance to participate

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled cardiopulmonary or metabolic disease that limits exercise participation, active heterotopic ossification, recurrent history of lower extremity fractures, previous orthopedic or other peripheral or central neurologic injury that may impair locomotor activities
  • Currently participating in other physical therapy
  • >50 units of Botox within the past three months in the lower extremity OR in the lower extremity, but above the knee if the participant wears an ankle-foot-orthosis
  • Individuals deemed not stable between Pre-Baseline Testing and Baseline Testing

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: High-intensity training in variable contexts
High-intensity training focused on stepping tasks in variable contexts (tasks and environments) while targeting higher cardiovascular intensity (>75% maximum predicted heart rates) during up to 40 mins of 1-hr sessions. A total of 20 sessions will be targeted.
Egyéb: High-intensity training in variable contexts
High intensity stepping training: Training sessions will focus on maximizing stepping activities in variable contexts while targeting ≥70% HR reserve (or approximately 80% age-predicted maximum HR) calculated using the Karvonen formula. Target HR will be decreased by 10 beats if the individual is on beta-blockers. Intensity will also be monitored using the Borg RPE scale every 3-5 minutes with goals of ≥15 on a 6-20 scale. The intensity of the walking training will be primarily modulated through the treadmill speed and incline as well as addition of weights to the torso or limbs for the purpose of error augmentation and not to dampen ataxia. Sessions will focus on achieving up to 40 minutes of stepping training within each 60-minute session. Potential tasks include walking in multiple directions, over inclines and obstacles, and/or with weighted vests and leg weights with limited handrail use as tolerated and decided by the therapist and participant.
Más nevek:
  • Locomotor training at higher intensities
Aktív összehasonlító: Conventional balance training
Conventional balance activities will consist of sitting and standing balance exercises, with selected dynamic stability exercises performed during walking tasks. Heart rates will be monitored with no targeted range. All sessions will be 1-hr long with balance activities for up to 40 minutes per session. A total of 20 sessions will be targeted.
Egyéb: Conventional balance training
Conventional training: Training sessions will focus on improving static and dynamic balance, while calculated using the Karvonen formula. Target HR ranges will be decreased by 10 beats if the individual is on beta-blockers. Intensity will also be monitored using heart rates and RPE every 3-5 minutes with goals of <14 on a 6-20 scale. Sessions will focus on balance training for up to 40 minutes within a 60-minute session. Individuals will perform ~10 minutes (~25% of sessions) on balance activities in the sitting position, ~20 minutes (50% of sessions) of standing positions and ~10 minutes (25% of sessions) of walking training.
Más nevek:
  • Static and dynamic stability training

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6-min walk test
Időkeret: Changes from baseline to post-training following up to 20 sessions over approximately 8 weeks
Participants will walk for 6 minutes with instructions to "cover as much ground as they can".
Changes from baseline to post-training following up to 20 sessions over approximately 8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Rehabilitation Hospital of Indiana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas G Hornby, Indiana University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IU31611

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel