Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Itaca App vs. Usual Care for Medication Adherence in Older Adults on Polypharmacy

3. Juni 2026 aktualisiert von: Marco Di Muzio, University of Roma La Sapienza

Monitoring Medication Adherence in Patients Aged ≥65 Years on Polypharmacy: A Randomized Clinical Trial of the Itaca Mobile App vs. Usual Care

The goal of this clinical trial is to learn if the use of a mobile app called Itaca improves medication adherence in older adults (aged ≥65) in a home care setting. It will also assess the impact of the app on patient engagement, patient activation, quality of life, and the app's usability in the intervention group. The main question it aims to answer is:

  • Does the use of the Itaca mobile application improve medication adherence among older adults in the home care setting compared with usual care?
  • Does the use of the Itaca mobile application improve patient engagement, patient activation, and quality of life among older adults in the home care setting compared with usual care?

Researchers will compare usual care to see if the intervention using the Itaca mobile app is more effective in improving medication adherence.

Participants will:

  • In the intervention group, use the Itaca app for 3 months
  • In the intervention group, receive monthly phone calls to support adherence to the study protocol, monitor app use, and address any barriers
  • In the intervention group, complete the usability scale at the end of the 3-month intervention period
  • In both the intervention and control groups, complete the questionnaires at enrollment and after 3 months, at the end of the intervention period

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00100
        • Local Health Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 65 years with chronic condition
  • Taking three or more medications regardless of route of administration
  • Able to understand and speak Italian and to adhere to the study by signing written informed
  • Able to understand and speak Italian and to adhere to the study by signing written informed

Exclusion Criteria:

  • Pediatric or adult (< 65 years)
  • Taking fewer than three medications
  • With diagnosed cognitive impairment or psychiatric disorder that could interfere with participation in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group: Itaca app mobile
Sonstiges: mobile app

At baseline (T0), the research team will support participants in installing the ITACA application on their personal smartphone. An individual training session will be provided at T0. Medication reminder notifications will be activated according to each patient's prescribed regimen.

The application will be used throughout the entire 3-month follow-up period. Researchers will contact participants by telephone at monthly intervals to monitor app use and address barriers. No formal assessments are performed at these contacts. At 3 months (T1), participants will complete the System Usability Scale (SUS) to evaluate perceived app usability.
Aktiver Komparator: Control group: Usual Care
Sonstiges: Usual Care Group

At baseline (T0), participants will receive and be provided with an explanation of a written medication plan containing prescribed therapies, dosages, and administration schedules.

Participants will continue standard clinical follow-up with their GP throughout the 3-month period.

No digital tools or additional interventions will be provided beyond routine clinical practice.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Medication Adherence Score Levels
Zeitfenster: From enrollment to end of treatment at 3 months
Primary outcome is the change in adherence level measured by the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
From enrollment to end of treatment at 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Patient Health Engagement Score Levels
Zeitfenster: From enrollment to 3 months
Change in patient health engagement score measured by the PHE-s
From enrollment to 3 months
Change in Health-Related Quality of Life Score Levels
Zeitfenster: From enrollment to 3 months
Change in health-related quality of life score measured by the SF-12
From enrollment to 3 months
Change in Patient Activation Score Levels
Zeitfenster: From enrollment to 3 months
Change in patient activation measured by the PAM-13
From enrollment to 3 months
App Usability Score Levels
Zeitfenster: At the end of the intervention period, with a duration of 3 months
Usability measured by the System Usability Scale (SUS), assessed only in the intervention group
At the end of the intervention period, with a duration of 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7889 (CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur mobile app

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren