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Itaca App vs. Usual Care for Medication Adherence in Older Adults on Polypharmacy

8 luglio 2026 aggiornato da: Marco Di Muzio, University of Roma La Sapienza

Monitoring Medication Adherence in Patients Aged ≥65 Years on Polypharmacy: A Randomized Clinical Trial of the Itaca Mobile App vs. Usual Care

The goal of this clinical trial is to learn if the use of a mobile app called Itaca improves medication adherence in older adults (aged ≥65) in a home care setting. It will also assess the impact of the app on patient engagement, patient activation, quality of life, and the app's usability in the intervention group. The main question it aims to answer is:

  • Does the use of the Itaca mobile application improve medication adherence among older adults in the home care setting compared with usual care?
  • Does the use of the Itaca mobile application improve patient engagement, patient activation, and quality of life among older adults in the home care setting compared with usual care?

Researchers will compare usual care to see if the intervention using the Itaca mobile app is more effective in improving medication adherence.

Participants will:

  • In the intervention group, use the Itaca app for 3 months
  • In the intervention group, receive monthly phone calls to support adherence to the study protocol, monitor app use, and address any barriers
  • In the intervention group, complete the usability scale at the end of the 3-month intervention period
  • In both the intervention and control groups, complete the questionnaires at enrollment and after 3 months, at the end of the intervention period

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00100
        • Local Health Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 65 years with chronic condition
  • Taking three or more medications regardless of route of administration
  • Able to understand and speak Italian and to adhere to the study by signing written informed
  • Able to understand and speak Italian and to adhere to the study by signing written informed

Exclusion Criteria:

  • Pediatric or adult (< 65 years)
  • Taking fewer than three medications
  • With diagnosed cognitive impairment or psychiatric disorder that could interfere with participation in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group: Itaca app mobile
Altro: mobile app

At baseline (T0), the research team will support participants in installing the ITACA application on their personal smartphone. An individual training session will be provided at T0. Medication reminder notifications will be activated according to each patient's prescribed regimen.

The application will be used throughout the entire 3-month follow-up period. Researchers will contact participants by telephone at monthly intervals to monitor app use and address barriers. No formal assessments are performed at these contacts. At 3 months (T1), participants will complete the System Usability Scale (SUS) (subject to prior authorization and/or licensing for use) to evaluate perceived app usability.
Comparatore attivo: Control group: Usual Care
Altro: Usual Care Group

At baseline (T0), participants will receive and be provided with an explanation of a written medication plan containing prescribed therapies, dosages, and administration schedules.

Participants will continue standard clinical follow-up with their GP throughout the 3-month period.

No digital tools or additional interventions will be provided beyond routine clinical practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Medication Adherence Score Levels
Lasso di tempo: From enrollment to end of treatment at 3 months
Primary outcome is the change in adherence level measured by the Medication Adherence Report Scale (MARS 5I), subject to prior authorization and/or licensing for use.
From enrollment to end of treatment at 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Patient Health Engagement Score Levels
Lasso di tempo: From enrollment to 3 months
Change in patient health engagement score measured by the PHE-s, subject to prior authorization and/or licensing for use.
From enrollment to 3 months
Change in Health-Related Quality of Life Score Levels
Lasso di tempo: From enrollment to 3 months
Change in health-related quality of life score measured by the SF-12, subject to prior authorization and/or licensing for use.
From enrollment to 3 months
App Usability Score Levels
Lasso di tempo: At the end of the intervention period, with a duration of 3 months
Usability measured by the System Usability Scale (SUS), subject to prior authorization and/or licensing for use, assessed only in the intervention group
At the end of the intervention period, with a duration of 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7889 (CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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