Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itaca App vs. Usual Care for Medication Adherence in Older Adults on Polypharmacy

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Marco Di Muzio, University of Roma La Sapienza

Monitoring Medication Adherence in Patients Aged ≥65 Years on Polypharmacy: A Randomized Clinical Trial of the Itaca Mobile App vs. Usual Care

The goal of this clinical trial is to learn if the use of a mobile app called Itaca improves medication adherence in older adults (aged ≥65) in a home care setting. It will also assess the impact of the app on patient engagement, patient activation, quality of life, and the app's usability in the intervention group. The main question it aims to answer is:

  • Does the use of the Itaca mobile application improve medication adherence among older adults in the home care setting compared with usual care?
  • Does the use of the Itaca mobile application improve patient engagement, patient activation, and quality of life among older adults in the home care setting compared with usual care?

Researchers will compare usual care to see if the intervention using the Itaca mobile app is more effective in improving medication adherence.

Participants will:

  • In the intervention group, use the Itaca app for 3 months
  • In the intervention group, receive monthly phone calls to support adherence to the study protocol, monitor app use, and address any barriers
  • In the intervention group, complete the usability scale at the end of the 3-month intervention period
  • In both the intervention and control groups, complete the questionnaires at enrollment and after 3 months, at the end of the intervention period

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00100
        • Local Health Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 65 years with chronic condition
  • Taking three or more medications regardless of route of administration
  • Able to understand and speak Italian and to adhere to the study by signing written informed
  • Able to understand and speak Italian and to adhere to the study by signing written informed

Exclusion Criteria:

  • Pediatric or adult (< 65 years)
  • Taking fewer than three medications
  • With diagnosed cognitive impairment or psychiatric disorder that could interfere with participation in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group: Itaca app mobile
Muut: mobile app

At baseline (T0), the research team will support participants in installing the ITACA application on their personal smartphone. An individual training session will be provided at T0. Medication reminder notifications will be activated according to each patient's prescribed regimen.

The application will be used throughout the entire 3-month follow-up period. Researchers will contact participants by telephone at monthly intervals to monitor app use and address barriers. No formal assessments are performed at these contacts. At 3 months (T1), participants will complete the System Usability Scale (SUS) (subject to prior authorization and/or licensing for use) to evaluate perceived app usability.
Active Comparator: Control group: Usual Care
Muut: Usual Care Group

At baseline (T0), participants will receive and be provided with an explanation of a written medication plan containing prescribed therapies, dosages, and administration schedules.

Participants will continue standard clinical follow-up with their GP throughout the 3-month period.

No digital tools or additional interventions will be provided beyond routine clinical practice.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Medication Adherence Score Levels
Aikaikkuna: From enrollment to end of treatment at 3 months
Primary outcome is the change in adherence level measured by the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4), subject to prior authorization and/or licensing for use.
From enrollment to end of treatment at 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Patient Health Engagement Score Levels
Aikaikkuna: From enrollment to 3 months
Change in patient health engagement score measured by the PHE-s, subject to prior authorization and/or licensing for use.
From enrollment to 3 months
Change in Health-Related Quality of Life Score Levels
Aikaikkuna: From enrollment to 3 months
Change in health-related quality of life score measured by the SF-12, subject to prior authorization and/or licensing for use.
From enrollment to 3 months
App Usability Score Levels
Aikaikkuna: At the end of the intervention period, with a duration of 3 months
Usability measured by the System Usability Scale (SUS), subject to prior authorization and/or licensing for use, assessed only in the intervention group
At the end of the intervention period, with a duration of 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7889 (CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Usual Care Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa