Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

3D-Printed Resin Crowns vs Stainless Steel Crowns in Pulpotomized Primary Molars. (3DRSCVSSSC)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Nariman osama Mohamed, Cairo University

Clinical Evaluation of 3D Printed Resin Based Crowns Versus Stainless Steel Crowns in Pulpotomized Primary Mandibular Molars : A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether 3D-printed resin-based crowns are an effective alternative to stainless steel crowns for restoring pulpotomized primary mandibular molars in children. The main questions it aims to answer are:

Do 3D-printed resin-based crowns provide better gingival health than stainless steel crowns? Are there differences in plaque accumulation, crown retention, and child and parent satisfaction between the two crown types?

Participants will:

Receive either a 3D-printed resin-based crown or a stainless steel crown after pulpotomy.

Attend follow-up visits for clinical evaluation over 12 months.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

primary mandibular molars will be randomly assigned to receive either 3D-printed resin-based crowns or stainless steel crowns. Following pulp therapy and crown placement, participants will attend follow-up visits over a 12-month period. Clinical evaluation will be performed to assess gingival health, plaque accumulation, crown retention, and child and parent satisfaction, in order to determine whether 3D-printed resin-based crowns can be an effective esthetic alternative to stainless steel crowns.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Children aged 4 to 8 years. Cooperative children who are able to accept dental treatment. Teeth diagnosed with reversible pulpitis. Children in good general health with no systemic conditions affecting oral health.

Parents/guardians willing to provide written informed consent and attend follow-up visits.

Exclusion Criteria:

Teeth deemed non-restorable (e.g., gross carious destruction or fractures beyond restoration).

Parents/guardians unwilling to participate in the study or provide informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D printed resin crowns
Children will receive indirect restorations using 3D-printed resin crowns on primary molars affected by reversible pulpitis
Gerät: 3D printed resin based crowns
1-Select an appropriately sized resin-based prefabricated crown based on the mesio-distal width of the tooth. 2-Perform occlusal reduction of approximately 1.5-2.0 mm following the natural occlusal anatomy. 3-Reduce buccal and lingual cusps, central groove, and marginal ridges to achieve adequate occlusal clearance. 4-Perform proximal reduction using a tapered fissure or diamond bur to eliminate mesial and distal contacts by approximately 1.0 mm. 5-Avoid creating ledges or damaging adjacent teeth during proximal reduction. 6-Slightly reduce buccal and lingual surfaces to eliminate undercuts and facilitate crown seating. 7-Round and smooth all sharp line angles and points of the preparation. 8-In cases with adjacent teeth, perform additional interproximal reduction if required for proper seating.9-Try-in the crown intraorally and seat it using firm pressure from lingual to buccal direction. 10-Check marginal adaptation, ensuring slight subgingival extension (approximately 0.5-1.0 mm).
Aktiver Komparator: Stainless steel crowns
Children will receive stainless steel crowns on primary molars affected by reversible pulpitis
Gerät: Prefabricated stainless steel crowns
1-Select an appropriately sized stainless steel crown based on the mesiodistal width of the tooth. 2-Perform minimal occlusal reduction (approximately 1.0-1.5 mm) following the anatomical occlusal contour to create suficient space for crown placement. 3-Lightly reduce proximal contacts to allow crown seating, without creating steps or excessive taper. 4-Perform minimal buccal and lingual reduction only if required to eliminate undercuts and facilitate passive seating. 5-Round sharp line angles and smooth rough surfaces to allow proper adaptation. 5-Verify adequate occlusal clearance and passive path of insertion. 6-Try-in the crown and adjustsize if necessary to ensure proper fit. 7-Trim and contour crown margins to achieve optimal gingival adaptation (if needed). 8-Seat the crown firmly using finger pressure to confirm complete seating. 9-Cement the crown with glass ionomer cement and remove excess cement after initial setting.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingival index
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

The GI was measured by passing an explorer tip gently within the sulcus mesial, distal, buccal, and lingual surface of each crowned molar. it was scored on a scale of 0 to 3 0= no bleeding

  1. only one bleeding point appearing someseconds after probing
  2. bleeding points appearing immediately after probing
  3. profuse bleeding appearing immediately after probing spreading towards the marginal gingiva
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque accumulation
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Silness &Löe plaque index 0: no plaque. 1: film at gingival margin. 2: moderate accumulation. 3: abundance of plaque.
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Child and parent satisfaction
Zeitfenster: Immediately post operative
Child and parent satisfaction will be assessed using a structured questionnaire based on a Likert scale. Participants (children and their parents/guardians) will rate their satisfaction with the treatment experience, comfort, aesthetics, and overall acceptance. Responses will be recorded on a 5-point Likert scale ranging from "very dissatisfied" to "very satisfied." The scores will be analyzed to compare satisfaction between study groups.
Immediately post operative
Crown retention
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Using United States Public Health Service (USPHS) criteria Alpha : intact Bravo : chipped or loss of material Charlie : complete loss of crown
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sherine Badr, PHD, Cairo University
  • Hauptermittler: Nariman Osama, BDS, Cairo University
  • Studienleiter: Hanna Abdel Moneim, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDCU-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) will not be shared. The study is conducted as part of a master's degree project, and participant confidentiality and privacy will be maintained according to institutional ethical guidelines. Only aggregated and anonymized study results may be published or presented

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren