Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D-Printed Resin Crowns vs Stainless Steel Crowns in Pulpotomized Primary Molars. (3DRSCVSSSC)

2026. június 11. frissítette: Nariman osama Mohamed, Cairo University

Clinical Evaluation of 3D Printed Resin Based Crowns Versus Stainless Steel Crowns in Pulpotomized Primary Mandibular Molars : A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether 3D-printed resin-based crowns are an effective alternative to stainless steel crowns for restoring pulpotomized primary mandibular molars in children. The main questions it aims to answer are:

Do 3D-printed resin-based crowns provide better gingival health than stainless steel crowns? Are there differences in plaque accumulation, crown retention, and child and parent satisfaction between the two crown types?

Participants will:

Receive either a 3D-printed resin-based crown or a stainless steel crown after pulpotomy.

Attend follow-up visits for clinical evaluation over 12 months.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

primary mandibular molars will be randomly assigned to receive either 3D-printed resin-based crowns or stainless steel crowns. Following pulp therapy and crown placement, participants will attend follow-up visits over a 12-month period. Clinical evaluation will be performed to assess gingival health, plaque accumulation, crown retention, and child and parent satisfaction, in order to determine whether 3D-printed resin-based crowns can be an effective esthetic alternative to stainless steel crowns.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

Children aged 4 to 8 years. Cooperative children who are able to accept dental treatment. Teeth diagnosed with reversible pulpitis. Children in good general health with no systemic conditions affecting oral health.

Parents/guardians willing to provide written informed consent and attend follow-up visits.

Exclusion Criteria:

Teeth deemed non-restorable (e.g., gross carious destruction or fractures beyond restoration).

Parents/guardians unwilling to participate in the study or provide informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D printed resin crowns
Children will receive indirect restorations using 3D-printed resin crowns on primary molars affected by reversible pulpitis
1-Select an appropriately sized resin-based prefabricated crown based on the mesio-distal width of the tooth. 2-Perform occlusal reduction of approximately 1.5-2.0 mm following the natural occlusal anatomy. 3-Reduce buccal and lingual cusps, central groove, and marginal ridges to achieve adequate occlusal clearance. 4-Perform proximal reduction using a tapered fissure or diamond bur to eliminate mesial and distal contacts by approximately 1.0 mm. 5-Avoid creating ledges or damaging adjacent teeth during proximal reduction. 6-Slightly reduce buccal and lingual surfaces to eliminate undercuts and facilitate crown seating. 7-Round and smooth all sharp line angles and points of the preparation. 8-In cases with adjacent teeth, perform additional interproximal reduction if required for proper seating.9-Try-in the crown intraorally and seat it using firm pressure from lingual to buccal direction. 10-Check marginal adaptation, ensuring slight subgingival extension (approximately 0.5-1.0 mm).
Aktív összehasonlító: Stainless steel crowns
Children will receive stainless steel crowns on primary molars affected by reversible pulpitis
1-Select an appropriately sized stainless steel crown based on the mesiodistal width of the tooth. 2-Perform minimal occlusal reduction (approximately 1.0-1.5 mm) following the anatomical occlusal contour to create suficient space for crown placement. 3-Lightly reduce proximal contacts to allow crown seating, without creating steps or excessive taper. 4-Perform minimal buccal and lingual reduction only if required to eliminate undercuts and facilitate passive seating. 5-Round sharp line angles and smooth rough surfaces to allow proper adaptation. 5-Verify adequate occlusal clearance and passive path of insertion. 6-Try-in the crown and adjustsize if necessary to ensure proper fit. 7-Trim and contour crown margins to achieve optimal gingival adaptation (if needed). 8-Seat the crown firmly using finger pressure to confirm complete seating. 9-Cement the crown with glass ionomer cement and remove excess cement after initial setting.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival index
Időkeret: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

The GI was measured by passing an explorer tip gently within the sulcus mesial, distal, buccal, and lingual surface of each crowned molar. it was scored on a scale of 0 to 3 0= no bleeding

  1. only one bleeding point appearing someseconds after probing
  2. bleeding points appearing immediately after probing
  3. profuse bleeding appearing immediately after probing spreading towards the marginal gingiva
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plaque accumulation
Időkeret: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Silness &Löe plaque index 0: no plaque. 1: film at gingival margin. 2: moderate accumulation. 3: abundance of plaque.
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Child and parent satisfaction
Időkeret: Immediately post operative
Child and parent satisfaction will be assessed using a structured questionnaire based on a Likert scale. Participants (children and their parents/guardians) will rate their satisfaction with the treatment experience, comfort, aesthetics, and overall acceptance. Responses will be recorded on a 5-point Likert scale ranging from "very dissatisfied" to "very satisfied." The scores will be analyzed to compare satisfaction between study groups.
Immediately post operative
Crown retention
Időkeret: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Using United States Public Health Service (USPHS) criteria Alpha : intact Bravo : chipped or loss of material Charlie : complete loss of crown
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sherine Badr, PHD, Cairo University
  • Kutatásvezető: Nariman Osama, BDS, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Hanna Abdel Moneim, PHD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual Participant Data (IPD) will not be shared. The study is conducted as part of a master's degree project, and participant confidentiality and privacy will be maintained according to institutional ethical guidelines. Only aggregated and anonymized study results may be published or presented

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel