Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D-Printed Resin Crowns vs Stainless Steel Crowns in Pulpotomized Primary Molars. (3DRSCVSSSC)

11. června 2026 aktualizováno: Nariman osama Mohamed, Cairo University

Clinical Evaluation of 3D Printed Resin Based Crowns Versus Stainless Steel Crowns in Pulpotomized Primary Mandibular Molars : A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether 3D-printed resin-based crowns are an effective alternative to stainless steel crowns for restoring pulpotomized primary mandibular molars in children. The main questions it aims to answer are:

Do 3D-printed resin-based crowns provide better gingival health than stainless steel crowns? Are there differences in plaque accumulation, crown retention, and child and parent satisfaction between the two crown types?

Participants will:

Receive either a 3D-printed resin-based crown or a stainless steel crown after pulpotomy.

Attend follow-up visits for clinical evaluation over 12 months.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

primary mandibular molars will be randomly assigned to receive either 3D-printed resin-based crowns or stainless steel crowns. Following pulp therapy and crown placement, participants will attend follow-up visits over a 12-month period. Clinical evaluation will be performed to assess gingival health, plaque accumulation, crown retention, and child and parent satisfaction, in order to determine whether 3D-printed resin-based crowns can be an effective esthetic alternative to stainless steel crowns.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Children aged 4 to 8 years. Cooperative children who are able to accept dental treatment. Teeth diagnosed with reversible pulpitis. Children in good general health with no systemic conditions affecting oral health.

Parents/guardians willing to provide written informed consent and attend follow-up visits.

Exclusion Criteria:

Teeth deemed non-restorable (e.g., gross carious destruction or fractures beyond restoration).

Parents/guardians unwilling to participate in the study or provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D printed resin crowns
Children will receive indirect restorations using 3D-printed resin crowns on primary molars affected by reversible pulpitis
Přístroj: 3D printed resin based crowns
1-Select an appropriately sized resin-based prefabricated crown based on the mesio-distal width of the tooth. 2-Perform occlusal reduction of approximately 1.5-2.0 mm following the natural occlusal anatomy. 3-Reduce buccal and lingual cusps, central groove, and marginal ridges to achieve adequate occlusal clearance. 4-Perform proximal reduction using a tapered fissure or diamond bur to eliminate mesial and distal contacts by approximately 1.0 mm. 5-Avoid creating ledges or damaging adjacent teeth during proximal reduction. 6-Slightly reduce buccal and lingual surfaces to eliminate undercuts and facilitate crown seating. 7-Round and smooth all sharp line angles and points of the preparation. 8-In cases with adjacent teeth, perform additional interproximal reduction if required for proper seating.9-Try-in the crown intraorally and seat it using firm pressure from lingual to buccal direction. 10-Check marginal adaptation, ensuring slight subgingival extension (approximately 0.5-1.0 mm).
Aktivní komparátor: Stainless steel crowns
Children will receive stainless steel crowns on primary molars affected by reversible pulpitis
Přístroj: Prefabricated stainless steel crowns
1-Select an appropriately sized stainless steel crown based on the mesiodistal width of the tooth. 2-Perform minimal occlusal reduction (approximately 1.0-1.5 mm) following the anatomical occlusal contour to create suficient space for crown placement. 3-Lightly reduce proximal contacts to allow crown seating, without creating steps or excessive taper. 4-Perform minimal buccal and lingual reduction only if required to eliminate undercuts and facilitate passive seating. 5-Round sharp line angles and smooth rough surfaces to allow proper adaptation. 5-Verify adequate occlusal clearance and passive path of insertion. 6-Try-in the crown and adjustsize if necessary to ensure proper fit. 7-Trim and contour crown margins to achieve optimal gingival adaptation (if needed). 8-Seat the crown firmly using finger pressure to confirm complete seating. 9-Cement the crown with glass ionomer cement and remove excess cement after initial setting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingival index
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

The GI was measured by passing an explorer tip gently within the sulcus mesial, distal, buccal, and lingual surface of each crowned molar. it was scored on a scale of 0 to 3 0= no bleeding

  1. only one bleeding point appearing someseconds after probing
  2. bleeding points appearing immediately after probing
  3. profuse bleeding appearing immediately after probing spreading towards the marginal gingiva
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plaque accumulation
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Silness &Löe plaque index 0: no plaque. 1: film at gingival margin. 2: moderate accumulation. 3: abundance of plaque.
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Child and parent satisfaction
Časové okno: Immediately post operative
Child and parent satisfaction will be assessed using a structured questionnaire based on a Likert scale. Participants (children and their parents/guardians) will rate their satisfaction with the treatment experience, comfort, aesthetics, and overall acceptance. Responses will be recorded on a 5-point Likert scale ranging from "very dissatisfied" to "very satisfied." The scores will be analyzed to compare satisfaction between study groups.
Immediately post operative
Crown retention
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
Using United States Public Health Service (USPHS) criteria Alpha : intact Bravo : chipped or loss of material Charlie : complete loss of crown
baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sherine Badr, PHD, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nariman Osama, BDS, Cairo University
  • Ředitel studie: Hanna Abdel Moneim, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDCU-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual Participant Data (IPD) will not be shared. The study is conducted as part of a master's degree project, and participant confidentiality and privacy will be maintained according to institutional ethical guidelines. Only aggregated and anonymized study results may be published or presented

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit