Zunehmende Verknüpfung mit der Familienplanung für Personen mit Substanzgebrauchsstörung
8. August 2024 aktualisiert von: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Diese Studie wird gemischte Methoden verwenden, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Gesundheitserziehungsintervention zu entwickeln und zu bewerten, die darauf abzielt, Patienten in der Genesung von einer Substanzgebrauchsstörung mit Aufklärung und Diensten für reproduktive Gesundheit in Verbindung zu bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung wirksamer reproduktiver Gesundheitsinterventionen für Personen in der Behandlung von Substanzstörungen ist eine wichtige Priorität der öffentlichen Gesundheit.
In den USA ist fast die Hälfte (45 %) aller Schwangerschaften ungeplant, und Studien haben durchweg festgestellt, dass diese Rate bei Personen in Substanzbehandlung viel höher ist, fast 90 %.
Es gibt einen Mangel an Forschung zu Interventionen zur Unterstützung der Familienplanung für diese Bevölkerungsgruppe.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, ein innovatives Liefermodell zu identifizieren, um die Familienplanungsbedürfnisse von Personen im gebärfähigen Alter bei der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen in einem städtischen integrierten Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem zu erfüllen.
Durch die Verwendung gemischter Methoden wird diese Studie die folgenden Ziele ansprechen: 1) Beschreibung der Familienplanungserfahrungen und -bedürfnisse von Personen in der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) in einer repräsentativen Stichprobe von Patienten und 2) Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention bei den Studienteilnehmern.
Wenn sie für akzeptabel befunden wird, sollte die Wirksamkeit in einer randomisierten kontrollierten Studie bewertet werden.
Ein solches Navigatormodell ist verallgemeinerbar und könnte leicht in eine Vielzahl von Einstellungen integriert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Behandlung wegen Substanzgebrauchsstörung in einer der teilnehmenden Kliniken; 18-44 Jahre; Englisch sprechend; derzeit nicht schwanger; in der Lage, schwanger zu werden (z. B. keine Vorgeschichte von Hysterektomie, Tubenligatur, Hysterektomie, Menopause); nicht vor, die Gegend von Denver in den nächsten 3 Monaten zu verlassen.
Ausschlusskriterien:
- derzeit schwanger; betrunken oder geistig so beeinträchtigt, dass man nicht mehr freiwillig der Teilnahme an Umfragen zustimmen und/oder darauf antworten kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intervention von Gesundheitspädagogen
Da die Zielgruppe, auf die sich diese Studie konzentriert, vielfältig ist und Männer und Frauen unabhängig vom Schwangerschaftswunsch umfasst, liegt der Schwerpunkt der Intervention dieser Studie vor allem auf der Bildung, insbesondere für Männer.
Allen Teilnehmern, die sich für die Studie anmelden, wird die Intervention angeboten.
Der Gesundheitspädagoge der Studie verwendet die PATH-Rahmenfragen (Parenthood/Pregnancy Attitude, Timing, and How), um das Gespräch zunächst zu leiten.
Abhängig von den Wünschen des Teilnehmers wird der Pädagoge Aufklärung zu anderen Themen wie sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) anbieten und wir werden bei Bedarf auch zu klinischen Diensten navigieren.
Der Gesundheitspädagoge verwendet ein Studienhandbuch, um alle Interventionsaktivitäten einschließlich des Engagements zu leiten.
Darüber hinaus sammelt der Gesundheitspädagoge Daten zu Interventionsreichweite, Engagement, besprochenen Themen, Teilnehmerbedürfnissen und Ergebnissen.
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eine kurze, von Gesundheitspädagogen geleitete Verhaltensintervention, die sich auf die Aufklärung, die Identifizierung reproduktiver Gesundheitsbedürfnisse und die Verknüpfung mit Diensten konzentriert, falls gewünscht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionssitzungen abgeschlossen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Akzeptanz der Intervention wird anhand der Anzahl der Sitzungen gemessen, die der Gesundheitserzieher unter den an der Studie teilnehmenden Teilnehmern absolviert hat.
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Bis zu 3 Monaten
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit der Intervention.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Akzeptanz der Intervention wird anhand der selbstberichteten Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention (über Umfragen) unter denjenigen bewertet, die die Interventionssitzungen abschließen.
Die Zufriedenheit wird mit 8 Punkten auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die beschreibt, wie stark die Teilnehmer jeder Aussage zustimmen.
Die Antwortskala ist so codiert, dass eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit und damit ein besseres Ergebnis widerspiegelt.
Angegeben als durchschnittliche Gesamtpunktzahl (Bereich 1–32).
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HHS Office of Population Affairs)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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