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Brain Radiotherapy Imaging for High-grade Glioma Using Hypoxia Targeting Through Oxygen-Enhanced Response (BRIGHTER)

26. Juni 2026 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

High-grade gliomas (HGGs) are the most common type of brain cancer in adults. Life expectancy for patients with HGGs is low. Radiotherapy aims to cure the tumour, but this is hard because HGGs are resistant to treatment. Among the possible causes of resistance may be tumour cells with low-oxygen levels (hypoxia). The investigators know that hypoxia reduces tumour sensitivity to radiotherapy. Using a special imaging technique called oxygen-enhanced MRI (OE-MRI), the investigators can try to identify areas of the tumour with hypoxia. The investigators could then give those areas a higher dose of radiotherapy. This might improve tumour control. This study aims to see if OE-MRI can find low-oxygen areas in HGGs. The study will also assess whether higher radiotherapy doses can be simulated in these regions.

Project summary:

  1. Set up the OE-MRI process at Leeds Cancer Centre (LCC). OE-MRI settings will be tested on healthy volunteer participants to ensure the images are as good as possible.
  2. Participant Imaging. Patient participants with HGG will be recruited to take part. OE-MRI will be used to image participants during their treatment and track low-oxygen areas before treatment, halfway through treatment and 3 months after treatment has finished.
  3. Dose Escalation Assessment. Computer programs will be used to design radiotherapy treatments to test if higher radiation doses to the tumour's low-oxygen areas can better control the cancer. This will help understand if this targeted approach has potential benefits. This is modelling and will not alter routine clinical patient participant management.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ≥18yrs.
  • Participants able to communicate with staff and safely comply with the study procedures.
  • Participants to provide informed written consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with any MRI contraindications including inability to lie flat in MRI scanner, claustrophobia and no foreign bodies, medical devices or other items which are considered an MRI contraindication.
  • Geographically remote patients unable to agree to imaging schedule.
  • Participants with illness or condition which means they cannot understand the requirements of the study.
  • Participants with cardiac or pulmonary disease that are unable to tolerate the flow of oxygen delivered via a mask.
  • Participants who have previously been treated with bleomycin (a chemotherapy used to treat some cancers including Hodgkin lymphoma and germ cell tumours).
  • Participants with contraindications to gadolinium-based contrast agent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OE-MRI in high-grade glioma
Participants with high-grade glioma undergo oxygen-enhanced MRI (OE-MRI) at multiple time points (pre-treatment, mid-radiotherapy, and post-treatment) to assess tumour hypoxia. Oxygen is administered as a physiological stimulus during imaging. Data are used to evaluate hypoxia and to perform radiotherapy dose escalation modelling. No changes to standard clinical care are made.
Diagnosetest: Oxygen-Enhanced MRI (OE-MRI)
Oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI) is performed to assess tumour hypoxia. Participants undergo MRI scanning while breathing oxygen administered as a physiological stimulus to generate contrast related to tissue oxygenation. Imaging is conducted at multiple time points during standard treatment. The procedure is used for assessment only and does not alter clinical management.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantification of tumour hypoxia using oxygen-enhanced MRI (OE-MRI)
Zeitfenster: From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging
This study aims to determine whether a special MRI- oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI)- can effectively show regions of low oxygen in patients with aggressive brain tumours (high-grade glioma (HGG)), and whether this information can help doctors target radiotherapy more accurately and improve patient outcomes.
From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26/YH/0136
  • NIHR306045 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute for Health and Care Research (NIHR), UK)
  • 349630 (Andere Kennung: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
  • 64862 (BRIGHTER) (Andere Kennung: NIHR Clinical Research Network (Central Portfolio Management System, CPMS), UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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