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Brain Radiotherapy Imaging for High-grade Glioma Using Hypoxia Targeting Through Oxygen-Enhanced Response (BRIGHTER)

26 de junho de 2026 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

High-grade gliomas (HGGs) are the most common type of brain cancer in adults. Life expectancy for patients with HGGs is low. Radiotherapy aims to cure the tumour, but this is hard because HGGs are resistant to treatment. Among the possible causes of resistance may be tumour cells with low-oxygen levels (hypoxia). The investigators know that hypoxia reduces tumour sensitivity to radiotherapy. Using a special imaging technique called oxygen-enhanced MRI (OE-MRI), the investigators can try to identify areas of the tumour with hypoxia. The investigators could then give those areas a higher dose of radiotherapy. This might improve tumour control. This study aims to see if OE-MRI can find low-oxygen areas in HGGs. The study will also assess whether higher radiotherapy doses can be simulated in these regions.

Project summary:

  1. Set up the OE-MRI process at Leeds Cancer Centre (LCC). OE-MRI settings will be tested on healthy volunteer participants to ensure the images are as good as possible.
  2. Participant Imaging. Patient participants with HGG will be recruited to take part. OE-MRI will be used to image participants during their treatment and track low-oxygen areas before treatment, halfway through treatment and 3 months after treatment has finished.
  3. Dose Escalation Assessment. Computer programs will be used to design radiotherapy treatments to test if higher radiation doses to the tumour's low-oxygen areas can better control the cancer. This will help understand if this targeted approach has potential benefits. This is modelling and will not alter routine clinical patient participant management.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ≥18yrs.
  • Participants able to communicate with staff and safely comply with the study procedures.
  • Participants to provide informed written consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with any MRI contraindications including inability to lie flat in MRI scanner, claustrophobia and no foreign bodies, medical devices or other items which are considered an MRI contraindication.
  • Geographically remote patients unable to agree to imaging schedule.
  • Participants with illness or condition which means they cannot understand the requirements of the study.
  • Participants with cardiac or pulmonary disease that are unable to tolerate the flow of oxygen delivered via a mask.
  • Participants who have previously been treated with bleomycin (a chemotherapy used to treat some cancers including Hodgkin lymphoma and germ cell tumours).
  • Participants with contraindications to gadolinium-based contrast agent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OE-MRI in high-grade glioma
Participants with high-grade glioma undergo oxygen-enhanced MRI (OE-MRI) at multiple time points (pre-treatment, mid-radiotherapy, and post-treatment) to assess tumour hypoxia. Oxygen is administered as a physiological stimulus during imaging. Data are used to evaluate hypoxia and to perform radiotherapy dose escalation modelling. No changes to standard clinical care are made.
Oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI) is performed to assess tumour hypoxia. Participants undergo MRI scanning while breathing oxygen administered as a physiological stimulus to generate contrast related to tissue oxygenation. Imaging is conducted at multiple time points during standard treatment. The procedure is used for assessment only and does not alter clinical management.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantification of tumour hypoxia using oxygen-enhanced MRI (OE-MRI)
Prazo: From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging
This study aims to determine whether a special MRI- oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI)- can effectively show regions of low oxygen in patients with aggressive brain tumours (high-grade glioma (HGG)), and whether this information can help doctors target radiotherapy more accurately and improve patient outcomes.
From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26/YH/0136
  • NIHR306045 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute for Health and Care Research (NIHR), UK)
  • 349630 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
  • 64862 (BRIGHTER) (Outro identificador: NIHR Clinical Research Network (Central Portfolio Management System, CPMS), UK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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