Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Radiotherapy Imaging for High-grade Glioma Using Hypoxia Targeting Through Oxygen-Enhanced Response (BRIGHTER)

26. června 2026 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

High-grade gliomas (HGGs) are the most common type of brain cancer in adults. Life expectancy for patients with HGGs is low. Radiotherapy aims to cure the tumour, but this is hard because HGGs are resistant to treatment. Among the possible causes of resistance may be tumour cells with low-oxygen levels (hypoxia). The investigators know that hypoxia reduces tumour sensitivity to radiotherapy. Using a special imaging technique called oxygen-enhanced MRI (OE-MRI), the investigators can try to identify areas of the tumour with hypoxia. The investigators could then give those areas a higher dose of radiotherapy. This might improve tumour control. This study aims to see if OE-MRI can find low-oxygen areas in HGGs. The study will also assess whether higher radiotherapy doses can be simulated in these regions.

Project summary:

  1. Set up the OE-MRI process at Leeds Cancer Centre (LCC). OE-MRI settings will be tested on healthy volunteer participants to ensure the images are as good as possible.
  2. Participant Imaging. Patient participants with HGG will be recruited to take part. OE-MRI will be used to image participants during their treatment and track low-oxygen areas before treatment, halfway through treatment and 3 months after treatment has finished.
  3. Dose Escalation Assessment. Computer programs will be used to design radiotherapy treatments to test if higher radiation doses to the tumour's low-oxygen areas can better control the cancer. This will help understand if this targeted approach has potential benefits. This is modelling and will not alter routine clinical patient participant management.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • ≥18yrs.
  • Participants able to communicate with staff and safely comply with the study procedures.
  • Participants to provide informed written consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with any MRI contraindications including inability to lie flat in MRI scanner, claustrophobia and no foreign bodies, medical devices or other items which are considered an MRI contraindication.
  • Geographically remote patients unable to agree to imaging schedule.
  • Participants with illness or condition which means they cannot understand the requirements of the study.
  • Participants with cardiac or pulmonary disease that are unable to tolerate the flow of oxygen delivered via a mask.
  • Participants who have previously been treated with bleomycin (a chemotherapy used to treat some cancers including Hodgkin lymphoma and germ cell tumours).
  • Participants with contraindications to gadolinium-based contrast agent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OE-MRI in high-grade glioma
Participants with high-grade glioma undergo oxygen-enhanced MRI (OE-MRI) at multiple time points (pre-treatment, mid-radiotherapy, and post-treatment) to assess tumour hypoxia. Oxygen is administered as a physiological stimulus during imaging. Data are used to evaluate hypoxia and to perform radiotherapy dose escalation modelling. No changes to standard clinical care are made.
Diagnostický test: Oxygen-Enhanced MRI (OE-MRI)
Oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI) is performed to assess tumour hypoxia. Participants undergo MRI scanning while breathing oxygen administered as a physiological stimulus to generate contrast related to tissue oxygenation. Imaging is conducted at multiple time points during standard treatment. The procedure is used for assessment only and does not alter clinical management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quantification of tumour hypoxia using oxygen-enhanced MRI (OE-MRI)
Časové okno: From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging
This study aims to determine whether a special MRI- oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI)- can effectively show regions of low oxygen in patients with aggressive brain tumours (high-grade glioma (HGG)), and whether this information can help doctors target radiotherapy more accurately and improve patient outcomes.
From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26/YH/0136
  • NIHR306045 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute for Health and Care Research (NIHR), UK)
  • 349630 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
  • 64862 (BRIGHTER) (Jiný identifikátor: NIHR Clinical Research Network (Central Portfolio Management System, CPMS), UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom (GBM)

Klinické studie na Oxygen-Enhanced MRI (OE-MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit