Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Radiotherapy Imaging for High-grade Glioma Using Hypoxia Targeting Through Oxygen-Enhanced Response (BRIGHTER)

26 juni 2026 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

High-grade gliomas (HGGs) are the most common type of brain cancer in adults. Life expectancy for patients with HGGs is low. Radiotherapy aims to cure the tumour, but this is hard because HGGs are resistant to treatment. Among the possible causes of resistance may be tumour cells with low-oxygen levels (hypoxia). The investigators know that hypoxia reduces tumour sensitivity to radiotherapy. Using a special imaging technique called oxygen-enhanced MRI (OE-MRI), the investigators can try to identify areas of the tumour with hypoxia. The investigators could then give those areas a higher dose of radiotherapy. This might improve tumour control. This study aims to see if OE-MRI can find low-oxygen areas in HGGs. The study will also assess whether higher radiotherapy doses can be simulated in these regions.

Project summary:

  1. Set up the OE-MRI process at Leeds Cancer Centre (LCC). OE-MRI settings will be tested on healthy volunteer participants to ensure the images are as good as possible.
  2. Participant Imaging. Patient participants with HGG will be recruited to take part. OE-MRI will be used to image participants during their treatment and track low-oxygen areas before treatment, halfway through treatment and 3 months after treatment has finished.
  3. Dose Escalation Assessment. Computer programs will be used to design radiotherapy treatments to test if higher radiation doses to the tumour's low-oxygen areas can better control the cancer. This will help understand if this targeted approach has potential benefits. This is modelling and will not alter routine clinical patient participant management.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥18yrs.
  • Participants able to communicate with staff and safely comply with the study procedures.
  • Participants to provide informed written consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with any MRI contraindications including inability to lie flat in MRI scanner, claustrophobia and no foreign bodies, medical devices or other items which are considered an MRI contraindication.
  • Geographically remote patients unable to agree to imaging schedule.
  • Participants with illness or condition which means they cannot understand the requirements of the study.
  • Participants with cardiac or pulmonary disease that are unable to tolerate the flow of oxygen delivered via a mask.
  • Participants who have previously been treated with bleomycin (a chemotherapy used to treat some cancers including Hodgkin lymphoma and germ cell tumours).
  • Participants with contraindications to gadolinium-based contrast agent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OE-MRI in high-grade glioma
Participants with high-grade glioma undergo oxygen-enhanced MRI (OE-MRI) at multiple time points (pre-treatment, mid-radiotherapy, and post-treatment) to assess tumour hypoxia. Oxygen is administered as a physiological stimulus during imaging. Data are used to evaluate hypoxia and to perform radiotherapy dose escalation modelling. No changes to standard clinical care are made.
Diagnostische toets: Oxygen-Enhanced MRI (OE-MRI)
Oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI) is performed to assess tumour hypoxia. Participants undergo MRI scanning while breathing oxygen administered as a physiological stimulus to generate contrast related to tissue oxygenation. Imaging is conducted at multiple time points during standard treatment. The procedure is used for assessment only and does not alter clinical management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quantification of tumour hypoxia using oxygen-enhanced MRI (OE-MRI)
Tijdsspanne: From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging
This study aims to determine whether a special MRI- oxygen-enhanced magnetic resonance imaging (OE-MRI)- can effectively show regions of low oxygen in patients with aggressive brain tumours (high-grade glioma (HGG)), and whether this information can help doctors target radiotherapy more accurately and improve patient outcomes.
From enrolment to the 3 month post-radiotherapy follow-up imaging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26/YH/0136
  • NIHR306045 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute for Health and Care Research (NIHR), UK)
  • 349630 (Andere identificatie: Integrated Research Application System (IRAS), UK)
  • 64862 (BRIGHTER) (Andere identificatie: NIHR Clinical Research Network (Central Portfolio Management System, CPMS), UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren