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Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.

14. Juli 2026 aktualisiert von: RayzeBio, Inc.

A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Subjects With Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).

This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in Subjects with Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF).
  • Biopsy proven metastatic clear cell renal cell carcinoma (RCC)

Exclusion Criteria:

  • Subjects taking below mentioned medications that cannot be stopped 5 half-lives prior to RYZ512 administration and cannot be restarted until all study-related imaging is completed: Anticonvulsants, Antipsychotics, Carbonic Anhydrase inhibitors, COX-2 Inhibitors, Sulfatase Inhibitors, Sulfonamides
  • Women of Childbearing Potential that are pregnant or breastfeeding.

Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
Diagnosetest: RYZ512
Imaging Agent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 in subjects with metastatic clear cell RCC.
Zeitfenster: Study duration (6 months)
To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 by using visual assessment of location, extent, and intensity of RYZ512 uptake in critical organs and tumors in subjects with metastatic clear cell RCC.
Study duration (6 months)
To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
Zeitfenster: Study duration (6 months)
To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 using calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (e.g., stomach, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq) in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
Study duration (6 months)
To assess the tolerability of the imaging agent subjects with metastatic clear cell RCC.
Zeitfenster: Study duration (6 months)
To assess the tolerability of RYZ512 by monitoring incidence and severity of AEs by NCI CTCAE v5, including SAEs, and other safety findings in subjects with metastatic clear cell RCC.
Study duration (6 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RayzeBio, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Heying Duan, MD, RayzeBio, Inc.
  • Studienleiter: Freddy Escorcia, MD, PhD, RayzeBio, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RYZ512-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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