Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
14 luglio 2026 aggiornato da: RayzeBio, Inc.
A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Subjects With Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in Subjects with Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: RayzeBio Clinical Trials
- Numero di telefono: (619) 657-0057
- Email: clinicaltrials@rayzebio.com
Luoghi di studio
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Christchurch, Nuova Zelanda
- Research Facility
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Contatto:
- Site Contact
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Biopsy proven metastatic clear cell renal cell carcinoma (RCC)
Exclusion Criteria:
- Subjects taking below mentioned medications that cannot be stopped 5 half-lives prior to RYZ512 administration and cannot be restarted until all study-related imaging is completed: Anticonvulsants, Antipsychotics, Carbonic Anhydrase inhibitors, COX-2 Inhibitors, Sulfatase Inhibitors, Sulfonamides
- Women of Childbearing Potential that are pregnant or breastfeeding.
Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
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Imaging Agent
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 in subjects with metastatic clear cell RCC.
Lasso di tempo: Study duration (6 months)
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To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 by using visual assessment of location, extent, and intensity of RYZ512 uptake in critical organs and tumors in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
Lasso di tempo: Study duration (6 months)
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To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 using calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (e.g., stomach, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq) in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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To assess the tolerability of the imaging agent subjects with metastatic clear cell RCC.
Lasso di tempo: Study duration (6 months)
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To assess the tolerability of RYZ512 by monitoring incidence and severity of AEs by NCI CTCAE v5, including SAEs, and other safety findings in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Heying Duan, MD, RayzeBio, Inc.
- Direttore dello studio: Freddy Escorcia, MD, PhD, RayzeBio, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RYZ512-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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