Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
14 de julio de 2026 actualizado por: RayzeBio, Inc.
A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Subjects With Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in Subjects with Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RayzeBio Clinical Trials
- Número de teléfono: (619) 657-0057
- Correo electrónico: clinicaltrials@rayzebio.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Christchurch, Nueva Zelanda
- Research Facility
-
Contacto:
- Site Contact
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Biopsy proven metastatic clear cell renal cell carcinoma (RCC)
Exclusion Criteria:
- Subjects taking below mentioned medications that cannot be stopped 5 half-lives prior to RYZ512 administration and cannot be restarted until all study-related imaging is completed: Anticonvulsants, Antipsychotics, Carbonic Anhydrase inhibitors, COX-2 Inhibitors, Sulfatase Inhibitors, Sulfonamides
- Women of Childbearing Potential that are pregnant or breastfeeding.
Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
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Imaging Agent
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 in subjects with metastatic clear cell RCC.
Periodo de tiempo: Study duration (6 months)
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To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 by using visual assessment of location, extent, and intensity of RYZ512 uptake in critical organs and tumors in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
Periodo de tiempo: Study duration (6 months)
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To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 using calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (e.g., stomach, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq) in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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To assess the tolerability of the imaging agent subjects with metastatic clear cell RCC.
Periodo de tiempo: Study duration (6 months)
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To assess the tolerability of RYZ512 by monitoring incidence and severity of AEs by NCI CTCAE v5, including SAEs, and other safety findings in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heying Duan, MD, RayzeBio, Inc.
- Director de estudio: Freddy Escorcia, MD, PhD, RayzeBio, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RYZ512-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .