Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
14 de julho de 2026 atualizado por: RayzeBio, Inc.
A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Subjects With Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in Subjects with Metastatic Clear Cell Renal Cell Cancer (RCC).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: RayzeBio Clinical Trials
- Número de telefone: (619) 657-0057
- E-mail: clinicaltrials@rayzebio.com
Locais de estudo
-
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-
Christchurch, Nova Zelândia
- Research Facility
-
Contato:
- Site Contact
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Biopsy proven metastatic clear cell renal cell carcinoma (RCC)
Exclusion Criteria:
- Subjects taking below mentioned medications that cannot be stopped 5 half-lives prior to RYZ512 administration and cannot be restarted until all study-related imaging is completed: Anticonvulsants, Antipsychotics, Carbonic Anhydrase inhibitors, COX-2 Inhibitors, Sulfatase Inhibitors, Sulfonamides
- Women of Childbearing Potential that are pregnant or breastfeeding.
Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imaging Study in Metastatic Clear Cell RCC.
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Imaging Agent
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 in subjects with metastatic clear cell RCC.
Prazo: Study duration (6 months)
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To evaluate the (long) biodistribution of RYZ512 by using visual assessment of location, extent, and intensity of RYZ512 uptake in critical organs and tumors in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
Prazo: Study duration (6 months)
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To evaluate the radiation absorbed doses of RYZ512 using calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (e.g., stomach, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq·hr/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq) in critical organs and tumors as well as the effective dose in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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To assess the tolerability of the imaging agent subjects with metastatic clear cell RCC.
Prazo: Study duration (6 months)
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To assess the tolerability of RYZ512 by monitoring incidence and severity of AEs by NCI CTCAE v5, including SAEs, and other safety findings in subjects with metastatic clear cell RCC.
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Study duration (6 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heying Duan, MD, RayzeBio, Inc.
- Diretor de estudo: Freddy Escorcia, MD, PhD, RayzeBio, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RYZ512-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .