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Evaluation of Two Pit and Fissure Sealants Treated by Two Remineralizing Agents in Resin Restorations

10. Juli 2026 aktualisiert von: Ismail Dahshan

Clinical Evaluation of Two Pit and Fissure Sealants Treated by Two Remineralizing Agents in Preventive Resin Restorations

The study aimed to assess the clinical evaluation of two different types of pit and fissure sealants after treating with two different remineralizing agents in preventive resin restorations.

Primary objectives:

Assessment of retention rate and marginal integrity of two types of pit and fissure sealants when using two types of remeneralizing agents using Ryge's criteria and Simonsen's criteria.

Secondary objectives:

Assessment of stability of results after 3, 6 and 9months.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dental caries is one of the most common intraoral diseases, with serious consequences for both the individual patient and for the public in terms of medical, social, and economic concerns. The individual patient suffers from pain, dysfunction of the oral system, and reduced quality of life.

Caries predominantly attack the occlusal surfaces of premolars and molars during their eruption . On the other hand, smooth surface caries have shown a significant decline, likely a result of increased worldwide access to fluoride . In previous reports, an incomplete post-eruptive maturation , and the presence of narrow and deep fissures were blamed for the increased caries susceptibility of occlusal surfaces . It has been more than 40 years since the pit and fissure sealants were first used clinically. During this time, pit and fissure sealants have been shown to be effective in reducing the risk of occlusal caries . A study aimed to evaluate the effect of the previous application of a casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate paste (MI Paste, MI) and adhesive systems on the bond durability of a fissure sealant. Ninety-eight enamel blocks were obtained from proximal surfaces of erupted third molars.

Anthor study evaluated the effect of treating the enamel with topical fluoride gel prior to acid etching on sealant retention clinically (Part I) and in vitro (Part II). Results showed no statistically significant differences between the test and control groups either clinically or in vitro. It is concluded that topical fluoride application prior to acid etching does not have a deleterious effect on sealant retention .

The study aimed to assess the clinical evaluation of two different types of pit and fissure sealants after treating with two different remineralizing agents in preventive resin restorations.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Suez, Ägypten
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Absence of restorations or prior sealants on the teeth under study.
  • Patients have simple occlusal spot caries lesions
  • Age group 15 - 40 years.
  • Ability to return for periodic follow-up

Exclusion Criteria:

  • Patients with high DMFS.
  • Any fixed orthodontic appliances.
  • Smoking habit.
  • Pregnant and lactating mothers
  • Symptoms of dental pain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fisseal, Promedica Dental Material GmbH with Biflourid 10 Group
Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Experimental: Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with MI Paste Group
Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with MI Paste, GC AmericaC America
Group 2 (G2): Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with MI Paste, GC AmericaC America
Experimental: prevent seal, Itena, North America after treating with Biflourid Group
Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Group 3 (G3): Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Experimental: prevent seal, Itena, North America after treating with MI Paste Group
Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with MI Paste, GC AmericaC America
Group 4 : Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with MI Paste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention rate of two types of pit and fissure sealants
Zeitfenster: After 3 months, 6 months and 9 months
Assessment of retention rate of two types of pit and fissure sealants when using two types of remeneralizing agents using Ryge's criteria
After 3 months, 6 months and 9 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginal integrity assessments
Zeitfenster: After 3 months, 6 months and 9 months.
Assessment of marginal integrity of two types of pit and fissure sealants when using two types of remeneralizing agents using Ryge's criteria
After 3 months, 6 months and 9 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 376/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

It will be available if it needed

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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