Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Two Pit and Fissure Sealants Treated by Two Remineralizing Agents in Resin Restorations

10 juli 2026 bijgewerkt door: Ismail Dahshan

Clinical Evaluation of Two Pit and Fissure Sealants Treated by Two Remineralizing Agents in Preventive Resin Restorations

The study aimed to assess the clinical evaluation of two different types of pit and fissure sealants after treating with two different remineralizing agents in preventive resin restorations.

Primary objectives:

Assessment of retention rate and marginal integrity of two types of pit and fissure sealants when using two types of remeneralizing agents using Ryge's criteria and Simonsen's criteria.

Secondary objectives:

Assessment of stability of results after 3, 6 and 9months.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dental caries is one of the most common intraoral diseases, with serious consequences for both the individual patient and for the public in terms of medical, social, and economic concerns. The individual patient suffers from pain, dysfunction of the oral system, and reduced quality of life.

Caries predominantly attack the occlusal surfaces of premolars and molars during their eruption . On the other hand, smooth surface caries have shown a significant decline, likely a result of increased worldwide access to fluoride . In previous reports, an incomplete post-eruptive maturation , and the presence of narrow and deep fissures were blamed for the increased caries susceptibility of occlusal surfaces . It has been more than 40 years since the pit and fissure sealants were first used clinically. During this time, pit and fissure sealants have been shown to be effective in reducing the risk of occlusal caries . A study aimed to evaluate the effect of the previous application of a casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate paste (MI Paste, MI) and adhesive systems on the bond durability of a fissure sealant. Ninety-eight enamel blocks were obtained from proximal surfaces of erupted third molars.

Anthor study evaluated the effect of treating the enamel with topical fluoride gel prior to acid etching on sealant retention clinically (Part I) and in vitro (Part II). Results showed no statistically significant differences between the test and control groups either clinically or in vitro. It is concluded that topical fluoride application prior to acid etching does not have a deleterious effect on sealant retention .

The study aimed to assess the clinical evaluation of two different types of pit and fissure sealants after treating with two different remineralizing agents in preventive resin restorations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Suez, Egypte
        • Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Absence of restorations or prior sealants on the teeth under study.
  • Patients have simple occlusal spot caries lesions
  • Age group 15 - 40 years.
  • Ability to return for periodic follow-up

Exclusion Criteria:

  • Patients with high DMFS.
  • Any fixed orthodontic appliances.
  • Smoking habit.
  • Pregnant and lactating mothers
  • Symptoms of dental pain

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fisseal, Promedica Dental Material GmbH with Biflourid 10 Group
Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Experimenteel: Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with MI Paste Group
Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with MI Paste, GC AmericaC America
Group 2 (G2): Teeth treated with Fisseal, Promedica Dental Material GmbH after treating with MI Paste, GC AmericaC America
Experimenteel: prevent seal, Itena, North America after treating with Biflourid Group
Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Group 3 (G3): Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with Biflourid 10, Voco, Germany
Experimenteel: prevent seal, Itena, North America after treating with MI Paste Group
Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with MI Paste, GC AmericaC America
Group 4 : Teeth treated with prevent seal, Itena, North America after treating with MI Paste

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retention rate of two types of pit and fissure sealants
Tijdsspanne: After 3 months, 6 months and 9 months
Assessment of retention rate of two types of pit and fissure sealants when using two types of remeneralizing agents using Ryge's criteria
After 3 months, 6 months and 9 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginal integrity assessments
Tijdsspanne: After 3 months, 6 months and 9 months.
Assessment of marginal integrity of two types of pit and fissure sealants when using two types of remeneralizing agents using Ryge's criteria
After 3 months, 6 months and 9 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 376/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

It will be available if it needed

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren