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Effectiveness of Upadacitinib and Biologics for the Achievement of Minimal Disease Activity in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (RAMpUp) (RAMpUp)

31. Juli 2026 aktualisiert von: AbbVie

A Prospective, Observational Study to Evaluate the Effectiveness of Upadacitinib and Biologics on the Achievement of Minimal Disease Activity in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (RAMpUp)

Atopic dermatitis (AD) is a common, chronic, inflammatory skin disease with a significant impact on patients' health-related quality of life. In addition to skin lesions, patients often experience pruritis, often at night, which can result in scratching and frequent sleep disturbances. These impacts can subsequently contribute to mental health problems and diminished quality of life. This study aims to evaluate the real-world effectiveness of upadacitinib for the achievement of minimal disease activity and optimal treatment targets in relation to biological treatments in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis.

This is a prospective, observational, cohort study to evaluate the effectiveness of upadacitinib and biologics in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis. Upadacitinib is an approved selective and reversible JAK inhibitor for the treatment of atopic dermatitis. This study is non-interventional and observational in design. Participants will be prescribed either upadacitinib or an approved biologic treatment for AD as per local country label and prescribing guidelines by their physician independent of study participation. Adult participants with moderate-to-severe AD who are biologic-naive or biologic-experienced will be enrolled. Around 900 participants will be enrolled in the study at multiple sites worldwide.

The study will follow participants for 48 weeks with recommended assessments. The treatment regimen, including route, form, and frequency, will be determined by the physician's usual clinical practice and local prescribing guidelines.

There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic and will be asked to provide additional information by questionnaire at each visit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants with moderate-to-severe AD prescribed upadacitinib or biological treatments per local country label and physician decision.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Physician confirmed diagnosis of moderate-to-severe AD validated Investigator's Global Assessment (vIGA-AD ≥ 3) with onset of symptoms ≥ 1 year prior to baseline
  • Biologic-naive or biologic-experienced (use of a biologic treatment for AD within 2 years prior to the baseline visit)
  • Participants initiating upadacitinib or an approved biologic treatment for AD per local label and local prescription guidelines
  • Participants who are willing and able to complete the patient reported questionnaires
  • Participants must voluntarily sign and date an informed consent form approved by an IEC/IRB prior to inclusion in this study (as per local regulations).

Exclusion Criteria:

  • Participation in any interventional trial or observational study (not restricted to AD). Participation in a registry is permitted.
  • Prior use of the AD treatment being evaluated in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Upadacitinib
Participants initiating upadacitinib for the management of moderate-to-severe atopic dermatitis per local country label and physician decision. Treatment prescribed in accordance with the terms of local country authorization and professional and reimbursement guidelines.
Biologics
Participants initiating approved biologic treatments for moderate-to-severe atopic dermatitis per local country label and physician decision. Treatment prescribed in accordance with the terms of local country authorization and professional and reimbursement guidelines.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Participants Achieving Minimal Disease Activity (MDA)
Zeitfenster: At Week 16

Achievement of MDA defined as Eczema Area and Severity Index (EASI ≤ 3) and Worst Pruritus Numerical Rating Scale (WP-NRS) 0/1.

The EASI is a validated measure used in clinical practice and clinical trials to assess the severity and extent of AD: Clear=0, Almost clear=0.1-1.0, Mild=1.1-7.0, Moderate=7.1-21.0, Severe=21.1-50.0, Very severe=50.1-72.0 Worst Pruritus NRS (WP-NRS) is a validated single self-reported measure where patients rate the worst level of itching they have experienced over the past 24 hours on a scale from 0 (no itching) to 10 (worst itching imaginable)

At Week 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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