Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of Upadacitinib and Biologics for the Achievement of Minimal Disease Activity in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (RAMpUp) (RAMpUp)

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

A Prospective, Observational Study to Evaluate the Effectiveness of Upadacitinib and Biologics on the Achievement of Minimal Disease Activity in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (RAMpUp)

Atopic dermatitis (AD) is a common, chronic, inflammatory skin disease with a significant impact on patients' health-related quality of life. In addition to skin lesions, patients often experience pruritis, often at night, which can result in scratching and frequent sleep disturbances. These impacts can subsequently contribute to mental health problems and diminished quality of life. This study aims to evaluate the real-world effectiveness of upadacitinib for the achievement of minimal disease activity and optimal treatment targets in relation to biological treatments in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis.

This is a prospective, observational, cohort study to evaluate the effectiveness of upadacitinib and biologics in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis. Upadacitinib is an approved selective and reversible JAK inhibitor for the treatment of atopic dermatitis. This study is non-interventional and observational in design. Participants will be prescribed either upadacitinib or an approved biologic treatment for AD as per local country label and prescribing guidelines by their physician independent of study participation. Adult participants with moderate-to-severe AD who are biologic-naive or biologic-experienced will be enrolled. Around 900 participants will be enrolled in the study at multiple sites worldwide.

The study will follow participants for 48 weeks with recommended assessments. The treatment regimen, including route, form, and frequency, will be determined by the physician's usual clinical practice and local prescribing guidelines.

There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic and will be asked to provide additional information by questionnaire at each visit.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants with moderate-to-severe AD prescribed upadacitinib or biological treatments per local country label and physician decision.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Physician confirmed diagnosis of moderate-to-severe AD validated Investigator's Global Assessment (vIGA-AD ≥ 3) with onset of symptoms ≥ 1 year prior to baseline
  • Biologic-naive or biologic-experienced (use of a biologic treatment for AD within 2 years prior to the baseline visit)
  • Participants initiating upadacitinib or an approved biologic treatment for AD per local label and local prescription guidelines
  • Participants who are willing and able to complete the patient reported questionnaires
  • Participants must voluntarily sign and date an informed consent form approved by an IEC/IRB prior to inclusion in this study (as per local regulations).

Exclusion Criteria:

  • Participation in any interventional trial or observational study (not restricted to AD). Participation in a registry is permitted.
  • Prior use of the AD treatment being evaluated in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Upadacitinib
Participants initiating upadacitinib for the management of moderate-to-severe atopic dermatitis per local country label and physician decision. Treatment prescribed in accordance with the terms of local country authorization and professional and reimbursement guidelines.
Biologics
Participants initiating approved biologic treatments for moderate-to-severe atopic dermatitis per local country label and physician decision. Treatment prescribed in accordance with the terms of local country authorization and professional and reimbursement guidelines.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants Achieving Minimal Disease Activity (MDA)
Ramy czasowe: At Week 16

Achievement of MDA defined as Eczema Area and Severity Index (EASI ≤ 3) and Worst Pruritus Numerical Rating Scale (WP-NRS) 0/1.

The EASI is a validated measure used in clinical practice and clinical trials to assess the severity and extent of AD: Clear=0, Almost clear=0.1-1.0, Mild=1.1-7.0, Moderate=7.1-21.0, Severe=21.1-50.0, Very severe=50.1-72.0 Worst Pruritus NRS (WP-NRS) is a validated single self-reported measure where patients rate the worst level of itching they have experienced over the past 24 hours on a scale from 0 (no itching) to 10 (worst itching imaginable)

At Week 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj