Assesment of Upper Egypt Experience in Autologous Bone Marrow Transplantation of Patients With Hematological Malignancies: A Cohor Study
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hematological malignancies are a heterogeneous group of neoplastic disorders arising from the bone marrow and lymphoid tissues, including multiple myeloma, Hodgkin lymphoma, non-Hodgkin lymphoma, and selected leukemias. Despite substantial advances in chemotherapy, targeted therapies, and immunotherapy, relapse remains a major cause of treatment failure and disease-related mortality. Autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) has become an integral component of treatment for eligible patients by allowing the administration of high-dose chemotherapy followed by reinfusion of the patient's own hematopoietic stem cells to restore bone marrow function, thereby improving disease control and survival outcomes.
ASCT is considered the standard consolidation therapy for transplant-eligible patients with multiple myeloma and an effective salvage treatment for relapsed or refractory Hodgkin lymphoma and selected aggressive non-Hodgkin lymphomas. Advances in stem cell mobilization, cryopreservation techniques, conditioning regimens, antimicrobial prophylaxis, and supportive care have significantly improved engraftment rates while reducing transplant-related morbidity and mortality. However, complications such as febrile neutropenia, severe infections, mucositis, delayed hematopoietic recovery, organ toxicity, and disease relapse continue to adversely affect patient outcomes and quality of life.
Assessment of transplantation outcomes is essential to evaluate the effectiveness and safety of ASCT in routine clinical practice. Several factors, including patient age, disease status at transplantation, performance status, conditioning regimen, CD34⁺ cell dose, and post-transplant complications, may influence survival and treatment success. Therefore, this study aims to assess the clinical outcomes of ASCT and patient satisfaction among patients with hematological malignancies, as well as to identify factors associated with favorable and unfavorable transplant outcomes, thereby contributing to improved patient selection and optimization of transplant strategies.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
1. Adult patients (≥18 years) with a confirmed diagnosis of a hematological malignancy.
2.Patients undergoing their autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT).
3-willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- 1.Patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. 2.Patients with uncontrolled active infection or severe organ dysfunction that contraindicates transplantation.
3.Patients with incomplete clinical data or who withdraw consent during the study period.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Autologous bone marrow transplant patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PFS
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 year
|
Clinical outcome of autologous hematopoietic stem cell transplantation, including overall survival (OS) and Progression-Free Survival (PFS).
|
through study completion, an average of 2 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Autologous B.M. transplantatio
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .