PM2.5 Exposure, Obesity, and Cardiovascular Health
Investigating Interactions Between PM2.5 Exposure, Obesity, Cardiovascular Health and Dietary Antioxidant in Subjects With Obesity
Obesity and exposure to fine particulate matter (particles of aerodynamic diameter less than 2.5 µm, PM2.5) air pollution are established risk factors for cardiovascular (CV) morbidity and mortality. This proposed pilot project seeks to assess interactions between PM2.5 exposure, obesity, CV health, and dietary antioxidant in subjects with obesity.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This proposed intervention study will investigate (1) whether the use of portable air filtration systems (PAFS), by lowering PM2.5 exposures, will improve CV risk factors in subjects with obesity; and (2) whether antioxidant levels will modify the association between PM2.5 exposure and blood pressure. Our project will help validate the benefits of novel strategies to employ PAFS. Positive results would represent a key step in forming the evidence base required to promote more wide-scale PAFS use; in the long term, given their low cost and burden, PAFS use could be up-scaled to help protect diverse populations.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Rekrutierung
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Study coordinator
- Telefonnummer: 517-884-4068
- E-Mail: klaverza@msu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥21 years old
- diagnosis of hypertension (BP ≥140/90 mm Hg)
- obesity (BMI>30)
Exclusion Criteria:
- any CV event (myocardial infarction, stroke, heart failure) in the past 3 months
- unstable CV condition (class 3-4 angina or heart failure) or any medical condition that would place the subject at risk from participation or jeopardize study integrity (per investigators)
- expected overnight travel outside their home during the 9-week study period
- unable to comprehend/sign informed consent
- lung disease requiring oxygen
- cancer receiving active treatment or chemotherapy
- CPAP use for sleep apnea
- CV medication change in the prior month
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Arm 1
Participants are exposed to unfiltered air (sham) via air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence. |
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air. |
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Aktiver Komparator: Arm 2
Participants were exposed to high-efficiency (HEPA) filtered air via air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence. |
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Brachial blood pressure
Zeitfenster: Daily for 28 days, between 8-10 AM, starting 24 hours after air filtration systems are placed
|
Daily for 28 days, between 8-10 AM, starting 24 hours after air filtration systems are placed
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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C-reactive protein
Zeitfenster: Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
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Blood samples for inflammatory marker (high-sensitivity C-reactive protein) |
Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
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Carotenoid
Zeitfenster: Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
non-invasive optical measurement of skin carotenoid levels |
Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CH-MSU Alliance
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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