PM2.5 Exposure, Obesity, and Cardiovascular Health
Investigating Interactions Between PM2.5 Exposure, Obesity, Cardiovascular Health and Dietary Antioxidant in Subjects With Obesity
Obesity and exposure to fine particulate matter (particles of aerodynamic diameter less than 2.5 µm, PM2.5) air pollution are established risk factors for cardiovascular (CV) morbidity and mortality. This proposed pilot project seeks to assess interactions between PM2.5 exposure, obesity, CV health, and dietary antioxidant in subjects with obesity.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This proposed intervention study will investigate (1) whether the use of portable air filtration systems (PAFS), by lowering PM2.5 exposures, will improve CV risk factors in subjects with obesity; and (2) whether antioxidant levels will modify the association between PM2.5 exposure and blood pressure. Our project will help validate the benefits of novel strategies to employ PAFS. Positive results would represent a key step in forming the evidence base required to promote more wide-scale PAFS use; in the long term, given their low cost and burden, PAFS use could be up-scaled to help protect diverse populations.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Rekrutacyjny
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Study coordinator
- Numer telefonu: 517-884-4068
- E-mail: klaverza@msu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- ≥21 years old
- diagnosis of hypertension (BP ≥140/90 mm Hg)
- obesity (BMI>30)
Exclusion Criteria:
- any CV event (myocardial infarction, stroke, heart failure) in the past 3 months
- unstable CV condition (class 3-4 angina or heart failure) or any medical condition that would place the subject at risk from participation or jeopardize study integrity (per investigators)
- expected overnight travel outside their home during the 9-week study period
- unable to comprehend/sign informed consent
- lung disease requiring oxygen
- cancer receiving active treatment or chemotherapy
- CPAP use for sleep apnea
- CV medication change in the prior month
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Arm 1
Participants are exposed to unfiltered air (sham) via air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence. |
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air. |
|
Aktywny komparator: Arm 2
Participants were exposed to high-efficiency (HEPA) filtered air via air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence. |
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brachial blood pressure
Ramy czasowe: Daily for 28 days, between 8-10 AM, starting 24 hours after air filtration systems are placed
|
Daily for 28 days, between 8-10 AM, starting 24 hours after air filtration systems are placed
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C-reactive protein
Ramy czasowe: Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
Blood samples for inflammatory marker (high-sensitivity C-reactive protein) |
Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
|
Carotenoid
Ramy czasowe: Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
non-invasive optical measurement of skin carotenoid levels |
Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH-MSU Alliance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .